Vanaf het begin van de pandemie was ik vooral sceptisch over het idee van celtherapie voor COVID, inclusief stamceltherapieën. Tegelijkertijd heb ik de gegevens nauwlettend gevolgd, vooral tot 2022.

Nu ik deze zomer zelf voor het eerst een vervelende aanval met COVID heb gehad, kwam ik onlangs weer terug op het idee van celtherapie voor COVID.

Waar staan ​​de zaken nu? Zijn er nieuwe overtuigende gegevens?

Celtherapie voor COVID: achtergrond

Ik heb geprobeerd een open geest te houden, maar gaandeweg waren er goede redenen voor scepsis.

Om te beginnen dook de eenvoudigere benadering van steroïden op. Het is zo gezond verstand om bepaalde gevallen van ernstige COVID met steroïden te behandelen. Sterke gegevens hebben dat ook herhaaldelijk ondersteund.

De grondgedachte voor de meeste celtherapieën zoals MSC's voor COVID is gebaseerd op een soortgelijk voorgesteld mechanisme als steroïden. Een overactieve immuunrespons onderdrukken die schadelijk is. Zou celtherapie kunnen helpen bovenop de eenvoudigere aanpak van steroïden? Zou het op zichzelf beter kunnen zijn dan steroïden? Beiden leken mij onwaarschijnlijk.

Een andere reden voor scepsis waren de niet-optimale ontwerpen van veel van de klinische onderzoeken naar COVID. Mijn studente Mina Kim en ik analyseerden de klinische proeven met celtherapie voor COVID-19 daar op een gegeven moment. We ontdekten dat de overgrote meerderheid niet was ontworpen of niet in staat was om daadwerkelijk tot rigoureuze, duidelijke conclusies te komen.

Naast echte levende cellen zijn er andere soorten celtherapieën voorgesteld, waaronder exosoom therapie of extracellulaire blaasjes.

Een genaamd ExoFlo bevindt zich nu in fase III-onderzoeken voor COVID. Nieuwe gegevens over ExoFlo uit de eerdere fase II-studie zijn onlangs gepubliceerd.

Update over celtherapie voor COVID: meestal ontmoedigende onderzoeken

Het procesverslag stond in het journaal Borst, Beenmergmesenchymale stamcel-afgeleide extracellulaire blaasjesinfusie voor de behandeling van respiratoire insufficiëntie door COVID-19: een gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische studie.

Voor mij zijn de resultaten niet erg bemoedigend. Over het algemeen vond de studie een niet-significante (p-0.134) verbetering in mortaliteit voor mensen die de experimentele exosoomtherapie kregen.

In posthoc subgroepanalyse rapporteren ze een allegaartje van resultaten, sommige ogenschijnlijk significant:

“Voor de post-hoc subgroepanalyses was de mortaliteit na 60 dagen verlaagd in ExoFlo-15 in vergelijking met Placebo (Relatief risico=0.385; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI]=0.159,0.931; p=0.0340; N=50). In ExoFlo-15 werd een relatief risico van 0.423 (CI=0.173,1.032; p=0.0588; N=24) bepaald voor deelnemers van 18-65 jaar met matige tot ernstige ARDS. Ventilatievrije dagen (VFD's) verbeterden in ExoFlo-15 (p=0.0455; N=50) voor alle deelnemers van 18-65 jaar.

Ze hebben geen bijwerkingen waargenomen, dus dat is goed. De fase 2-studie lijkt ook rigoureus te zijn geweest:

“Een prospectieve fase 2 multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde doseringsstudie werd uitgevoerd op vijf locaties in de VS met infusies van placebo, 10 ml ExoFlo of 15 ml ExoFlo op dag 1 en 4. Patiënten (102 ) met COVID-19-geassocieerde matige tot ernstige ARDS werden ingeschreven en gerandomiseerd.”

Ik heb geen enkele melding gezien van steroïdenbehandeling die aan de deelnemers werd gegeven (of niet), dus het is moeilijk te zeggen of sommigen zowel ExoFlo als steroïden kregen of niet.

Ter achtergrond: ik had eerder zorgen over de Fase I COVID-studie ExoFlo. Er is naar mijn mening ook bewijs dat de FDA politiek onder druk werd gezet om een ​​IND goed te keuren ExoFlo. De urgentie van de pandemie kan de FDA er in het algemeen ook toe hebben aangezet om vooruitgang te boeken met meer proeven voor COVID.

Ik ben erg benieuwd wat de fase 3 ExoFlo COVID-studie vindt.

Een MSC-onderzoek vond geen werkzaamheid

Andere recente artikelen over celtherapie voor COVID hebben ook niet duidelijk een sterke werkzaamheid aangetoond.

Bijvoorbeeld een ander nieuw papier, Menselijke mesenchymale stamceltherapie bij ernstige COVID-19-patiënten: 2 jaar follow-up resultaten van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, geen reden gevonden om te denken dat MSC's consequent gunstig zijn.

Ze concludeerden: “Veiligheid op lange termijn werd waargenomen voor de COVID-19-patiënten die MSC-behandeling kregen. De werkzaamheid van MSC-behandeling bleef echter niet significant behouden tot het einde van de follow-upperiode van 2 jaar."

Andere benaderingen van celtherapie

Meer in het algemeen maakten veel van de celtherapie voor COVID-onderzoeken ook gebruik van MSC's. Ik heb de laatste tijd niet veel nieuws gezien over andere onderzoeken in deze ruimte.

Er zijn of waren er veel. In een huidige zoekopdracht op Clinicaltrials.gov voor stamcellen voor COVID, Ik vond 65 proeven.

Er zijn 15 proefvermeldingen van exosomes voor COVID-19.

Andere soorten celtherapie benaderingen, waaronder door de biotech Celulariteit met behulp van natuurlijke killercellen zijn nog gaande in klinische studies voor zover ik weet.

De toekomst

Is het op dit moment, nu de pandemie aan het afnemen is, de moeite waard om door te gaan met celtherapieën voor COVID? Wat denk je?

Misschien kunnen er specifieke situaties zijn waarin een op cellen gebaseerde benadering bijzonder nuttig is. Zal er echter tegen de tijd dat we meer afdoende gegevens in de late fase zien, behoefte zijn aan celtherapie voor COVID-19?

Een mogelijkheid is dat een nieuwe celtherapie ARDS meer in het algemeen zou kunnen helpen, wat naast COVID ook andere oorzaken kan hebben.

Een interessante kanttekening is dat veel biotechbedrijven op het gebied van celtherapie tijdens de eerste paar jaar van de pandemie grote COVID-hobbels in hun aandelenkoersen hebben ervaren (soms een verdubbeling of verdrievoudiging in PPS), maar de meeste aandelen in dit gebied zijn de afgelopen jaren ver gedaald. nu.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://ipscell.com/2023/07/update-on-stem-cells-cell-therapy-for-covid-trials/