Hoewel informatie over de bekende risico's beschikbaar is in de risicobeheerplannen (RMP's), ontbreekt informatie over het gebruik tijdens de zwangerschap, immuungecompromitteerde patiënten, patiënten met comorbiditeit, auto-immuunziekten of ontstekingsziekten en veiligheidsgegevens op de lange termijn.

TORONTO (PRWEB) 08 maart 2023

Sinds december 2019, toen het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 voor het eerst werd gemeld in Wuhan, China, heeft de pandemie meer dan 750 miljoen mensen besmet en meer dan 6.8 miljoen levens geëist. De daaropvolgende ontdekking en implementatie van vaccins hebben ons in staat gesteld om uit de pandemie te komen - tot nu toe zijn er meer dan 13 miljard vaccindoses toegediend. Door het uitzonderlijk snelle ontwikkelingstempo van de vaccins en het versnelde goedkeuringsproces bleven de langetermijneffecten van covid-vaccins echter onduidelijk.

Hoewel informatie over de bekende risico's beschikbaar is in de risicobeheerplannen (RMP's), ontbreekt informatie over het gebruik tijdens de zwangerschap, immuungecompromitteerde patiënten, patiënten met comorbiditeit, auto-immuunziekten of ontstekingsziekten en veiligheidsgegevens op de lange termijn.

Om het verzamelen van deze aanvullende veiligheidsgegevens te vergemakkelijken, werden de vaccins wereldwijd goedgekeurd op voorwaarde dat de houders van vergunning voor het in de handel brengen (MAH's) verdere activiteiten op het gebied van geneesmiddelenbewaking uitvoeren, zoals gedocumenteerd in de RMP's.

Als antwoord op de groeiende behoefte aan het analyseren van steeds groeiende datavolumes en de behoefte aan meer granulariteit, ICON heeft geavanceerde intelligente tools ontwikkeld waarmee grote hoeveelheden veiligheidsgegevens uit verschillende bronnen kunnen worden verzameld, geanalyseerd en gevisualiseerd. De tools zijn ontworpen om dashboards, grafieken en rapporten te creëren die relevante informatie weergeven in een gemakkelijk te begrijpen formaat: Post-marketing signaaldetectie met behulp van MAH-specifieke gegevens en gegevens uit openbare databases, literatuur; Technische oplossing voor data-evaluatie via een datavisualisatietool; Signaleren van signalen en risicobeperkende maatregelen; Geaggregeerde gegevensbeoordeling en samenvatting in geaggregeerde veiligheidsrapporten — opstellen en indienen vergemakkelijken; En veiligheidsonderzoeken na toelating, uitgevoerd door de vaccinfabrikanten, zoals vereist door regelgevers, evenals andere longitudinale observatieonderzoeken die een aanvulling vormen op de kennis uit klinische onderzoeken.

Doe mee met de aanbevolen sprekers terwijl ze de uitdagingen onderzoeken bij het beoordelen van de langetermijneffecten van Covid en Covid-vaccins en hoe ICON's geavanceerde data-analysetechnieken grote hoeveelheden veiligheidsgegevens kunnen beheren.

Doe mee met experts van ICON, Robina Azam, Director Patient Safety, Pharmacovigilance & Patient Safety; en Rakan Bitar, Senior Director Geneesmiddelenbewaking en Patiëntveiligheid, voor de live-webinar op woensdag 29 maart 2023 om 11 uur EDT (4 uur BST/VK).

Ga naar voor meer informatie of om u in te schrijven voor dit evenement Uitdagingen bij het beoordelen van de langetermijneffecten van Covid en Covid-vaccins.

OVER XTALKS

Xtalks, mogelijk gemaakt door Honeycomb Worldwide Inc., is een toonaangevende leverancier van educatieve webinars voor de wereldwijde gemeenschap van biowetenschappen, voeding en medische apparatuur. Elk jaar wenden duizenden professionals uit de sector (van biowetenschappelijke, voedings- en medische apparatuurbedrijven, particuliere en academische onderzoeksinstellingen, gezondheidscentra, enz.) Zich tot Xtalks voor toegang tot hoogwaardige inhoud. Xtalks helpt Life Science-professionals om op de hoogte te blijven van ontwikkelingen, trends en regelgeving in de sector. Xtalks-webinars bieden ook perspectieven op belangrijke kwesties van vooraanstaande opinieleiders en serviceproviders in de branche.

Bezoek voor meer informatie over Xtalks http://xtalks.com

Voor informatie over het hosten van een webinarbezoek http://xtalks.com/why-host-a-webinar/

Contact:

Vera Kovacević

Tel: +1 (416) 977-6555 x371

E-mail: vkovacevic@xtalks.com

Deel artikel op sociale media of e-mail: