NMPA publiceerde in januari 2024 twaalf reviewrapporten voor innovatietoestellen. Onder hen zijn twee geïmporteerde apparaten.
Deze gepubliceerde beoordelingsrapporten dienen als belangrijke referenties waarmee u kunt begrijpen wat de regelgevende instanties denken en evalueren tijdens hun beoordelingsproces. We hebben de lijst de afgelopen jaren gevolgd en de relevante voor de specifieke producten van onze klanten beoordeeld om meer duidelijkheid te krijgen en efficiënter te zijn in hun indienings- en goedkeuringsproces.
Volle lijst
- Implanteerbare directionele lead voor diepe hersenstimulatie (Medtronic)
- Koolstof PEEK composiet plaatsysteem (CarboFix Orthopedie)
- Menselijke APOE-genotyperingstestkit
- Wegwerpbare intracoronaire schokgolfkatheter
- Detectiekit voor menselijke CYP2D6-genotypering (PCR-fluorescerende probemethode)
- Menselijke FMR1-gendetectiekit (fluorescentie-PCR-capillaire elektroforese)
- Apparatuur voor intravasculaire schokgolftherapie
- Maag-bypass-stentsysteem
- Menselijk exosoom CA125, HE4, C5a-detectiekit (chemiluminescentiemethode)
- Absorbeerbare botwas
- Gepersonaliseerde abutmentkroon en -brug
- Detectiekit voor menselijke ONECUT2/VIM-genmethylatie (fluorescentie-PCR-methode)
Voor een Engelstalige kopie van elk bovenstaande beoordelingsrapport kunt u ons een e-mail sturen op info@ChinaMedDevice.com. Voor de vertaling rekenen wij nominale kosten.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://chinameddevice.com/review-reports-january/
