Transcenta kondigt aan dat de eerste patiënt een dosis Claudin18.2 heeft gekregen in fase I klinische studie, gericht tegen monoklonaal antilichaam TST001 in de VS

SUZHOU, China, 1 juli 2020 /PRNewswire/ — Transcenta Holding Limited (“Transcenta”), een wereldwijd biotherapeutisch bedrijf met volledig geïntegreerde capaciteiten op het gebied van de ontdekking, ontwikkeling en productie van op antilichamen gebaseerde therapieën, heeft vandaag aangekondigd dat het eerste onderwerp met succes is gedoseerd in de Amerikaanse Fase I klinische proef met TST001, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam Claudin18.2 (CLDN18.2), ontwikkeld door Transcenta's dochteronderneming Mabspace Biosciences (Suzhou) Co., Ltd.

NCT04396821 is een klinische fase I-studie die in de VS wordt uitgevoerd om TST001 te evalueren bij de behandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren. De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en aanbevolen dosis van TST001 voor het fase II-onderzoek.

CLDN18.2, dat op grote schaal tot uiting komt bij maagkankerpatiënten, wordt beschouwd als een van de meest veelbelovende therapeutische doelwitten voor maagkanker. Het is een tight-junction-eiwit waarvan de expressie strikt beperkt is tot gedifferentieerde epitheelcellen van het normale maagslijmvlies, en de overexpressie ervan in veel tumoren maakt het een aantrekkelijk therapeutisch doelwit tegen kanker.

"Therapieën tegen kanker is een van de belangrijkste onderdelen van de pijplijn van Transcenta. Toen het eerste project sinds de fusie de klinische proef inging, heeft TST001 in preklinische onderzoeken bemoedigende antikankeractiviteiten laten zien. Binnenkort starten we de klinische studie in China. We zullen de voordelen van onze volledig geïntegreerde capaciteiten blijven benutten om de klinische evaluatie van TST001 te versnellen, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met andere geneesmiddelen, waardoor mogelijk effectievere behandelingsopties voor kankerpatiënten over de hele wereld worden geboden.' zei Dr. Xueming Qian, medeoprichter en CEO van Transcenta.

Over TST001

TST001, ontwikkeld door Transcenta's dochteronderneming Mabspace Biosciences (Suzhou) Co., Ltd., is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam met hoge affiniteit dat zich richt op CLDN18.2-positieve tumoren door mechanismen zoals complement-afhankelijke cytotoxiciteit (CDC) en antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC) door CLDN18.2 met hoge affiniteit te combineren. Door middel van bioprocestechniek wordt TST001 geproduceerd met verminderde fucosylatie en resulteert dit in een significante verbetering van de activiteit ervan tegen tumoren die CLDN18.2 tot expressie brengen. In preklinische farmacodynamiekstudies vertoont TST001 een betere antikankeractiviteit dan vergelijkbare moleculen.

Over Transcenta Holding Limited.

Transcenta is een wereldwijd biotherapeutisch bedrijf dat op antilichamen gebaseerde biotherapeutica volledig integreert ontdekking, ontwikkeling en productie. Met een Discovery and Translational Research Center in Suzhou, een proces- en productontwikkelingscentrum en productiefaciliteit in Hangzhou, en klinische ontwikkelingscentra in Beijing, Sjanghai en Guangzhou in China en in Princeton, VS en extern partnercentrum in Boston, ONS. Transcenta heeft een wereldwijde voetafdruk opgebouwd. Na de laatste financiering heeft het bedrijf zijn geld opgehaald $ 230 miljoen van wereldwijd vooraanstaande investeerders. Voor meer informatie kunt u terecht op www.transcenta.com.