AppliedVR ontving een baanbrekende apparaataanduiding voor zijn VR-systeem voor de behandeling van chronische pijn. Fotocredit: AppliedVR
Een virtual reality-programma bedoeld om fibromyalgie en chronische lage rugpijn te behandelen, kreeg van de Food and Drug Administration een baanbrekende apparaataanduiding. AppliedVR, de in Los Angeles gevestigde startup die het ontwikkelt, zei dat de benaming een mijlpaal was in de richting van het gebruik van VR als digitaal therapeutisch middel tegen chronische pijn.
"Het is een geweldige verklaring van de FDA dat zij in grote lijnen in dit als modaliteit geloven", zei medeoprichter en CEO Matthew Stoudt tijdens een telefoongesprek. “Het helpt ons traject door de FDA te versnellen. We kunnen sneller met hen praten terwijl we het proces doorlopen.”
Het Breakthrough Devices-programma van de FDA is bedoeld om het beoordelingsproces te versnellen voor medische hulpmiddelen die een betere behandeling bieden voor levensbedreigende of invaliderende aandoeningen. Om in aanmerking te komen moeten apparaten een baanbrekende technologie vertegenwoordigen, of een technologie waarvoor geen duidelijke alternatieven bestaan.
AppliedVR ontving de titel van doorbraak na publicatie van de resultaten van een gerandomiseerde studie onder 97 mensen die een zelfbeheerd VR-programma gebruikten om thuis chronische pijn te beheersen. Het rekruteerde mensen met lage rugpijn of fibromyalgie via online advertenties en wees hen willekeurig toe aan een 21-daags VR-programma of een versie met alleen audio van hetzelfde programma. Het onderzoek was niet geblindeerd.
Stoudt zei dat patiënten de apparaten krijgen en elke dag korte oefeningen moeten doen, ongeveer drie tot zeven minuten.
“We willen niet dat je je leven in een headset leidt. Ons doel is om neurologische gedragsverandering te bewerkstelligen. Om je vaardigheden buiten de headset te leren om je pijn zelf te reguleren”, zei hij. “We horen keer op keer van patiënten dat dit mij heeft bijgeschoold in hoe ik door mijn pijn heen moet ademen, mijn pijn onder controle moet houden en mijn pijn kan verwerken.”
Beide programma's omvatten cognitieve gedragstherapie, met informatie over hoe gedachten en emoties pijn kunnen beïnvloeden, evenals diafragmatische ademhalingsoefeningen en mindfulness-inhoud. Tijdens het onderzoek werd patiënten vier keer gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van één tot 10, waarbij gebruik werd gemaakt van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS).
Aan het einde van het onderzoek meldden de deelnemers gemiddeld dat hun pijnintensiteit met 30% was verminderd en dat de pijngerelateerde activiteitsinterferentie met 37% was afgenomen. Ze rapporteerden ook een vermindering van pijngerelateerde stemmingsinterferentie, slaapinterferentie en stress. De resultaten waren gepubliceerd in het Journal of Medical Internet Research in juli.
Toegegeven, pijnscores zijn een subjectieve meting, waardoor de resultaten moeilijk te kwantificeren zijn.
“Het is het beste wat we als sector hebben. We vragen ons altijd af: zijn er manieren om biomarkers vast te leggen die hiervoor goede indicatoren kunnen zijn? Maar het is een subjectieve zaak”, zei Stoudt.
AppliedVR test zijn software in nog twee onderzoeken met Geisinger en de Cleveland Clinic om te testen of VR het gebruik van opioïden als behandeling voor chronische pijn en acute postoperatieve pijn zou kunnen verminderen. Het National Institute of Drug Abuse kende het $ 2.9 miljoen aan subsidies toe voor de proeven.
“Onderdompeling en interactiviteit, deze twee dingen samen zijn zeer krachtig”, zei hij. “We krabben nog maar aan de oppervlakte, het topje van de ijsberg, van alle manieren om dit te doen en impact te maken op het leven van patiënten.”
