Klinische proef met 60 personen om therapeutisch hulpmiddel te onderzoeken als alternatief voor opioïden na sinusoperaties
SAN FRANCISCO - (BUSINESS WIRE) -Tivic Health® Systems, Inc., (Nasdaq: TIVC), een gezondheidstechbedrijf in de commerciële fase dat zich richt op bio-elektronische geneeskunde, heeft vandaag de start aangekondigd van zijn tweede klinische onderzoek naar de uitbreiding van het bio-elektronische platform van het bedrijf, dat een potentieel nieuw alternatief biedt voor opioïden voor postoperatieve zorg na sinusoperaties . Deze dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met 60 personen zal worden uitgevoerd met een internationaal ziekenhuis dat toonaangevend is op het gebied van medische en wetenschappelijke opleiding, biomedisch onderzoek en patiëntenzorg.
Tivic Health biedt momenteel een door de FDA goedgekeurde bio-elektronische behandeling voor sinuspijn en verstopte neus - een aandoening die meer dan 200 miljoen Amerikaanse volwassenen treft. De komende proef zal de uitbreidbaarheid van het platform van Tivic Health onderzoeken als een gespecialiseerde behandeling voor pijn na functionele endoscopische sinuschirurgie, een ingreep waarbij bot en weefsel in de luchtwegen van de sinussen worden verwijderd of gewijzigd. Tivic Health voltooide eerder een open-label pilotstudie met het Amerikaanse Institute for Advanced Sinus Care and Research waarin verschillende programmeermodi voor het apparaat werden vergeleken. Klinische maatregelen voor de nieuw gestarte studie omvatten postoperatieve pijn en het gebruik van opiaatmedicatie tijdens de onderzoeksperiode.
Elk jaar worden in de VS meer dan een miljoen sinus- en neusoperaties uitgevoerd en de meeste patiënten krijgen opioïde medicijnen voorgeschreven om postoperatieve pijn te behandelen. Het vandaag aangekondigde klinische onderzoeksprogramma maakt deel uit van een initiatief om nieuwe alternatieven te identificeren voor de behandeling van pijn na dergelijke operaties.
"Bio-elektronische apparaten werken door de elektrische activiteit in perifere en centrale zenuwen te moduleren om zowel symptomen als onderliggende oorzaken van gezondheidsproblemen te verminderen", zegt Jennifer Ernst, CEO van Tivic Health. "Door deze door onderzoekers geïnitieerde studie te ondersteunen, zullen we een nieuwe productuitbreiding testen van Tivic Health's bio-elektronische apparaat voor sinuspijn en congestie met als doel de pijn van de proefpersoon en hun behoefte aan pijnmedicatie te minimaliseren. We zijn verheugd met deze kans om samen te werken met een onderzoeksteam van wereldklasse bij het verkennen van de eerste uitbreiding van het bio-elektronische platform van Tivic Health naar een nieuw toepassingsgebied.”
Over Tivic Health Systems, Inc.
Tivic Health Systems, Inc. is een gezondheidstechbedrijf in de commerciële fase dat niet-invasieve bio-elektronische behandelingen levert die consumenten keuze bieden bij de behandeling van ontstekingen en gerelateerde aandoeningen. Voor meer informatie bezoek https://tivichealth.com @TivicHealth
Vooruitziende verklaringen
Dit persbericht kan "toekomstgerichte verklaringen" bevatten die onderhevig zijn aan aanzienlijke risico's en onzekerheden. Alle verklaringen, anders dan verklaringen van historische feiten, in dit persbericht zijn toekomstgerichte verklaringen. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht kunnen worden geïdentificeerd door het gebruik van woorden als "anticiperen", "geloven", "overwegen", "zou kunnen", "schatten", "verwachten", "van plan zijn", "zoeken, "kan", "zou kunnen", "plannen", "potentieel", "voorspellen", "projecteren", "doelen", "richten", "zouden", "zullen", "zouden", of de negatieve van deze woorden of andere soortgelijke uitdrukkingen, hoewel niet alle toekomstgerichte verklaringen deze woorden bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van Tivic Health Systems, Inc. en zijn onderhevig aan inherente onzekerheden, risico's en veronderstellingen die moeilijk te voorspellen zijn. Verder zijn bepaalde toekomstgerichte verklaringen gebaseerd op veronderstellingen met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen die mogelijk niet juist blijken te zijn. Aanvullende informatie over Tivic Health en haar activiteiten, waaronder een bespreking van factoren die een wezenlijke invloed kunnen hebben op de bedrijfsresultaten van het bedrijf, is opgenomen in de registratieverklaring van het bedrijf op formulier S-1 (en wijzigingen daarop) onder de kop "Risicofactoren", evenals als de daaropvolgende deponeringen van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn gedaan vanaf deze datum, en Tivic Health Systems, Inc. is niet verplicht om dergelijke informatie bij te werken, behalve zoals vereist door de toepasselijke wetgeving.
Contacten
Medienkontakt
Tivic Gezondheid
Cheryl Delgreco
Cheryl.Delgreco@tivichealth.com
617-723-4004
Investor Relations
ir@tivichealth.com
