NEW YORK, NY, 12 januari 2023 – (JCN Newswire) – PCG Digital — Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX), een laat stadium biofarmaceutisch bedrijf, ligt op schema om een ​​veilige en effectieve eerstelijnsbehandeling te leveren aan een gemeenschap van patiënten die leven met een zeldzame, chronische vorm van kanker.

[Afbeelding: Soligenix, Inc.]

Cutaan T-cellymfoom (CTCL) is moeilijk te behandelen en blijft een gebied met een aanzienlijke onvervulde medische behoefte, met een zeer beperkt aantal beschikbare veilige behandelingsopties. Soligenix schat de potentiële wereldwijde markt voor zijn geneesmiddel, HyBryte(TM)(synthetische hypericine), op meer dan $250 miljoen voor de behandeling van CTCL.

Soligenix bereikte in 2022 een aantal belangrijke mijlpalen, maar door moeilijke wereldwijde marktomstandigheden kon het bedrijf niet de koerswinsten behalen waarop het had gehoopt.

Soligenix heeft aangekondigd voornemens te zijn om de goedkeuring van de aandeelhouders te vragen voor een omgekeerde aandelensplitsing volgende maand.

Bekijk het video-interview https://youtu.be/YLh2M_8DsUE

We spraken met de President en Chief Executive Officer van Soligenix, Dr. Christopher Schaber, voor meer informatie.

Vraag: Waarom besloot u dat een omgekeerde aandelensplitsing de beste manier van handelen was voor Soligenix, en waarom nu?

A: Het primaire doel van een omgekeerde aandelensplitsing is het behouden van de Nasdaq-notering van Soligenix. Terwijl we wachten op een mogelijke NDA-goedkeuring van de FDA en werken aan de lancering van HyBryte in de VS, is het een kritieke tijd om een ​​Nasdaq-genoteerd bedrijf te blijven.

Een omgekeerde aandelensplitsing kan ook dienen om de handelsprijs van onze gewone aandelen te verhogen, waardoor Soligenix een aantrekkelijker waardevoorstel wordt voor een breder scala aan beleggers, waaronder institutionele beleggers. Het heeft ook het potentieel om eventuele toekomstige inspanningen om kapitaal aan te trekken te ondersteunen.

We waren in 2022 in gesprek met Nasdaq om extra tijd te vragen om de naleving te herstellen en hebben deze actie niet lichtvaardig opgevat. We hebben zo lang mogelijk gewacht om er zeker van te zijn dat we tijd hadden om al onze belangrijkste mijlpalen gedurende het jaar aan te kondigen, met name de indiening van onze nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor HyBryte(TM) voor de behandeling van CTCL, dat een wereldwijde marktpotentieel van ongeveer $ 250 miljoen.

Vraag: Hoe zal het blijven op de Nasdaq kansen creëren voor de aandeelhouders van Soligenix?

A: We zien aanzienlijk potentieel voor de aandeelhouders van Soligenix. Het verhogen van onze handelsprijs zal, naar onze mening, de interesse van nieuwe investeerders in Soligenix stimuleren, wat mogelijk kan resulteren in meer liquiditeit voor onze aandeelhouders. Instellingen zijn vaak terughoudend om aandelen te kopen met een prijs onder een bepaalde drempel, en een hogere aandelenprijs zou de verhandelbaarheid, het handelsvolume en de liquiditeit van onze gewone aandelen van Soligenix vergroten. Evenzo kunnen we hernieuwde belangstelling zien van analisten en makelaars die doorgaans bedrijven met lage aandelenkoersen niet volgen of aanbevelen.

Onze Raad van Bestuur heeft de positie en opties van Soligenix grondig herzien en heeft de omgekeerde aandelensplitsing goedgekeurd als zijnde in het belang van het bedrijf.

Vraag: Soligenix heeft aangegeven dat het verwacht een aantal belangrijke mijlpalen te bereiken in 2023. Kunt u daar meer over zeggen?

A: Soligenix verwacht in 2023 een aantal belangrijke mijlpalen te bereiken. We verwachten de goedkeuring door de FDA van onze NDA ter beoordeling in de eerste helft van het jaar, en later in het jaar de mogelijke NDA-goedkeuring in de VS van HyBryte.

In het vierde kwartaal van 4 werd Soligenix door de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) uitgenodigd om een ​​volledig contractvoorstel in te dienen voor de ontwikkeling van hittestabiele subeenheidvaccins in één flacon met adjuvans om filovirusinfectie te voorkomen. We verwachten van BARDA te horen over deze potentiële meerjarige contracttoekenning van meerdere miljoenen dollars voor onze kandidaat-vaccins, SuVax(TM) en MarVax(TM), tegen Ebola- en Marburg-virussen.

Ook startte Soligenix in het vierde kwartaal van 4 een klinische fase 2022-studie van SGX2 (synthetische hypericine) voor de behandeling van milde tot matige psoriasis. We zijn verheugd om de ontwikkeling van synthetische hypericine uit te breiden naar verschillende cutane T-celziekten zoals psoriasis, terwijl we onze langetermijnstrategie uitvoeren om de waarde van deze unieke verbinding te vergroten. Psoriasis is een wijdverbreide onvervulde medische behoefte, die maar liefst 302 miljoen mensen in de VS en tussen de 7.5 en 60 miljoen mensen wereldwijd treft. We verwachten de resultaten van het onderzoek in de tweede helft van 125 te kunnen rapporteren.

Vraag: Wat is de volgende stap voor HyBryte na goedkeuring door de FDA?

A: Onze geheimhoudingsverklaring voor HyBryte heeft door de FDA de status van weesgeneesmiddel en fast track gekregen, vanwege het potentieel ervan als een veilige en effectieve eerstelijnsbehandeling voor CTCL. We anticiperen op mogelijke goedkeuring in de tweede helft van 2023 en we mikken op het eerste kwartaal van 2024 voor onze lancering in de VS.

Bovendien kondigden we in september 2022 aan dat de FDA een subsidie ​​voor de ontwikkeling van weesproducten van $ 2.6 miljoen had toegekend voor een uitgebreide studie van HyBryte(TM) bij de behandeling van CTCL, ook in de thuissituatie. Thuisgebruik is een zeer belangrijk groeigebied voor ons, dus we zijn erg verheugd dat dit door onderzoekers geïnitieerde onderzoek in de eerste helft van dit jaar van start gaat.

Ons doel blijft om een ​​innovatieve eersteklas therapie te leveren aan de CTCL-gemeenschap, en we geloven dat we op schema liggen om dit belangrijke doel te bereiken.

Ga voor meer informatie over Soligenix, Inc. naar de website van het bedrijf op https://www.soligenix.com, abonneer u op het YouTube-kanaal @Soligenix en volg op LinkedIn en Twitter op Soligenix_Inc.
- YouTube: https://www.youtube.com/@SoligenixInc
- LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/soligenix-inc-/
- Twitter: https://twitter.com/Soligenix_Inc

PCG digitaal
E: info@pcgadvisory.com
T: + 1-646-863-6341

Disclaimer
Deze mededeling is opgesteld door PCG Digital Holdings, LLC, een dochteronderneming van PCG Advisory Inc., (samen "PCG"). PCG is geen geregistreerde of erkende broker-dealer of beleggingsadviseur. Geen enkele informatie in deze mededeling vormt een aanbod tot verkoop, een uitnodiging tot een aanbod tot koop of een aanbeveling van enige waardepapieren. PCG kan door respectievelijke klanten worden gecompenseerd voor het publiceren van informatie met betrekking tot de effecten van haar klant. Zie www.pcgadvisory.com/disclosures.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/80375/3/