live webinarmet Dr.Vargas en Dr. Knuttinenon15 juli 2021at 4 uur CET / 10 uur ET
GENT, België, 17 juni 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Sequana Medische NV (Euronext Brussel: SEQUA, het “Bedrijf” of “Sequana Medical”), een innovator op het gebied van de behandeling van vochtophoping die resistent is tegen diuretica bij leverziekten, kwaadaardige ascites en hartfalen, kondigt vandaag aan dat het op 15 juli een Key Opinion Leader (KOL)-oproep zal organiserenth, 2021 van 4 uur CET / 10 uur ET tot 5 uur CET / 11 uur ET. De KOL-oproep zal de impact van recidiverende en refractaire leverascites op patiënten en gezondheidszorgsystemen bespreken, en het potentieel daarvan alphapomptherapie bij NASH-gerelateerde ascites.
Het webinar zal een getuigenis bevatten van een patiënt die leeft met refractaire ascites en ermee wordt behandeld alphapump, gevolgd door een presentatie door KOL's Hugo E. Vargas, MD en Grace Knuttinen, MD, Ph.D., beiden van Mayo Clinic, die de impact van ascites op de levenskwaliteit van de patiënt en de beperkingen van de huidige behandeling zullen bespreken opties. Ook zullen zij hun ervaringen delen met de alphapompimplantatie en bespreek het potentieel ervan in het behandelingsparadigma voor deze patiënten. Na de formele presentaties zal een vraag- en antwoordsessie met de KOL's en het management van Sequana Medical volgen.
Ascites is de meest voorkomende reden voor ziekenhuisopname van patiënten met een gevorderde leverziekte en zal naar verwachting dramatisch toenemen als gevolg van NASH-gerelateerde cirrose. Sequana Medical alphapomp heeft van de FDA de status van baanbrekend apparaat gekregen voor de behandeling van recidiverende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose.
De alphaDe pomp is een volledig implanteerbaar pompsysteem dat ascites van de peritoneale holte naar de blaas verplaatst, waar het op natuurlijke wijze door het lichaam wordt afgevoerd via urineren. De alphapomp is goedgekeurd in Europa en POSEIDON, het Noord-Amerikaanse hoofdonderzoek ter ondersteuning van de goedkeuring door regelgevende instanties in de VS en Canada, is aan de gang. Positieve tussentijdse gegevens uit het POSEIDON-onderzoek werden gerapporteerd in november 2020, waarbij verdere tussentijdse gegevens worden verwacht in het tweede kwartaal van 2 en primaire eindpuntgegevens in het tweede kwartaal van 2021.
Het webinar wordt live uitgezonden op https://media.rampard.com/20210715b/. Om toegang te krijgen tot het webinar is voorafgaande registratie vereist. De presentatie en een herhaling van het webinar zijn beschikbaar op de website van Sequana Medical kort na de gebeurtenis.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Sequana Medisch
Ligt Vanneste
Directeur Investor Relations
Tel: +32 498 05 35 79
E-mail: IR@sequanamedical.com
LifeSci-adviseurs
Guillaume van Renterghem
Tel: +41 76 735 01 31
E-mail: gvanrenterghem@lifesciadvisors.com
Over dokter Vargas
Hugo E. Vargas, MD is Mayo Clinic Consultant bij de afdeling Gastro-enterologie en Hepatologie en het Mayo Clinic Transplantation Center. Zijn huidige klinische en onderzoeksinteresses omvatten de behandeling van cirrosecomplicaties, acute chronische leverziekte en alcoholgerelateerde leverziekte. Dr. Vargas is de medisch directeur van het Office of Clinical Research – Arizona en hoogleraar geneeskunde aan de Mayo Clinic Alix School of Medicine en is de voorzitter van de Clinical Research Subcommittee, en de vice-voorzitter van het Arizona Research Operations Management Team. Dr. Vargas behaalde zijn MD aan de Hahnemann University Graduate School of Medicine, is auteur of co-auteur van meer dan 125 peer-reviewed artikelen en is Fellow van de AASLD, AGA, ACG, ASGE en ACP.
Over Dr. Knuttinen
Grace Knuttinen, MD, Ph.D. is een Mayo Clinic Consultant en professor bij de afdeling Radiologie. Ze is interventioneel radioloog bij de Mayo Clinic in Phoenix, met klinische en onderzoeksinteresses in hepatobiliaire aandoeningen, de behandeling van complicaties na een levertransplantatie en vaatziekten. Dr. Knuttinen heeft meer dan 20 jaar ervaring in interventionele radiologie en is lid van de Leadership Academy van de Society of Interventional Radiology en een uitgenodigde ABR Board Examiner voor Internationale Radiologie bij de American Board of Radiology. Zij is de directeur van het Mayo Alix School of Medicine Dual Degree-programma en de directeur van het Barretts ASU-Mayo Alix School of Medicine Premedical Scholars-programma. Dr. Knuttinen behaalde haar MD en Ph.D. van Northwestern University, is co-auteur van meer dan 95 peer-reviewed artikelen en heeft 13 hoofdstukken in boeken geschreven. Ze is Fellow van de Society of Interventional Radiology (SIR), voorzitter van een nationale SIR-commissie en momenteel hoofdonderzoeker van een lopende nationale, prospectief gefinancierde klinische proef.
Over Sequana Medical
Sequana Medical is een bedrijf op het gebied van medische apparatuur in de commerciële fase dat gebruikmaakt van zijn eigendomsrecht alphapomp® en DSR® (Direct Sodium Removal) technologieën om innovatieve behandelingen te ontwikkelen voor vochtoverbelasting bij leveraandoeningen, kwaadaardige ascites en hartfalen waarbij diuretica niet langer effectief zijn. Vloeistofoverbelasting is een veel voorkomende complicatie van veel grote ziekten, waaronder een vergevorderde leverziekte veroorzaakt door NASH (niet-alcoholische steatohepatitis) -gerelateerde cirrose en hartfalen, waarbij diuretische resistentie wijdverspreid is. De Amerikaanse markt voor de alphapomp als gevolg van NASH-gerelateerde cirrose zal naar verwachting in de komende 3-10 jaar meer dan € 20 miljard per jaar bedragen. De markt voor hartfalen voor DSR en de alphapomp DSR® wordt geschat op meer dan € 5 miljard per jaar in de VS en EU5 in 2026.
De alphapomp is een uniek, volledig geïmplanteerd draadloos apparaat dat automatisch vloeistof uit de buikholte in de blaas pompt, waar het op natuurlijke wijze wordt geëlimineerd door urineren. DSR is de gepatenteerde aanpak van Sequana Medical voor het beheersen van natrium- en vloeistofoverbelasting door het gebruik van een natriumvrij infuus dat in de buikholte wordt toegediend.
In de VS is de belangrijkste groeimarkt van het bedrijf, de alphapomp heeft de doorbraakapparaataanduiding gekregen van de FDA voor terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose. Tussentijdse gegevens van het lopende Noord-Amerikaanse hoofdonderzoek (POSEIDON) lieten positieve resultaten zien voor alle primaire eindpunten van het onderzoek. Deze studie is bedoeld om een toekomstige marketingtoepassing van de alphapomp in de VS en Canada. In Europa is de alphapomp is CE-gemarkeerd voor de behandeling van refractaire ascites als gevolg van levercirrose en kwaadaardige ascites en is opgenomen in de belangrijkste klinische praktijkrichtlijnen. Meer dan 850 alphapompsystemen zijn tot nu toe geïmplanteerd.
Sequana Medical heeft zijn bewezen alphapomp en gepatenteerde DSR-therapie, en ontwikkelt de alphapump DSR, een baanbrekende benadering van vloeistofoverbelasting als gevolg van hartfalen. RODE WOESTIJN, de herhaalde dosis alphapump DSR-onderzoek bij patiënten met diureticaresistent hartfalen heeft aangetoond dat herhaalde DSR-therapie in staat is om zowel de vocht- en natriumbalans van deze patiënten te beheersen als hun diuretische respons te herstellen en hun cardio-renale status te verbeteren. De SAHARA WOESTIJN-studie van alphapomp DSR bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen is aan de gang.
Sequana Medical heeft zijn hoofdkantoor in Gent, België. Voor meer informatie kunt u terecht op www.sequanamedical.com.
Belangrijke regelgevende disclaimers
De alphapomp® systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada is de alphapomp® systeem wordt momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt bestudeerd bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van cirrose. Zie voor meer informatie over de klinische studie POSEIDON www.poseidonstudy.com De DSR® therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele uitspraken over veiligheid en werkzaamheid voortvloeien uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. De DSR® therapie is momenteel niet goedgekeurd voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten of Canada. Er is geen verband tussen de DSR® therapie en lopende onderzoeken met de alphapomp® systeem in Europa, de Verenigde Staten of Canada.
Opmerking:alphapomp® is een geregistreerd handelsmerk. DSR® en alphapomp DSR® zijn geregistreerde handelsmerken in de Benelux.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn geen garantie voor toekomstige prestaties. Deze toekomstgerichte verklaringen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst inhoudt, en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of toezegging af om updates of herzieningen van toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek wordt vereist door wet- of regelgeving. U dient geen overmatig vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen, die de mening van Sequana Medical alleen weergeven op de datum van dit persbericht.
Coinsmart. Beste Bitcoin-beurs in Europa
Bron: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-to-host-a-key-opinion-leader-webinar-on-the-impact-of-liver-ascites-on-patients- en-zorgsystemen-en-het-potentieel-van-alfapump-therapie-in-nash-gerelateerde-ascites-/?s=93
