Wat is Sativex en wie kan het gebruiken?

Sativex wordt voornamelijk op de markt gebracht als aanvullende behandeling voor spastische spierverlamming geassocieerd met Multiple sclerose. Bovenop het vermogen om ernstige spastische symptomen verminderen, Sativex ook is aangetoond dat het neuropathische symptomen effectief behandelt en een overactieve blaas bij MS-patiënten.

Dit product is goedgekeurd als MS-geneesmiddel. Klinische studies tot en met fase III zijn uitgevoerd in de VS om te bewijzen of het ook mogelijk is om het als supplement te behandelen tumorgerelateerde pijn, vooral voor mensen die niet reageren op hoge doses opiaten.

Voor nu is het antwoord nee, zoals de CEO van GW, Justin Gover, legt uit: “Hoewel we het primaire eindpunt in deze studie niet hebben gehaald, geven positieve gegevens van het Fase II-programma ons het vertrouwen dat Sativex effectief tumorgerelateerde pijn in de patiëntenpopulatie kan verlichten”.

Hoewel het op de markt wordt gebracht onder de handelsnaam Sativex, is dit geneesmiddel algemeen bekend bekend als nabiximol. Het is een extract gemaakt van twee (absoluut geheime) cannabissoorten met behulp van ethanol en CO2.

Sativex is een orale spray (inwerkend op de slijmvliezen van de mond) die onder de tong wordt aangebracht. Het product is in wezen een tinctuur van cannabisolie en bevat THC en CBD in bijna gelijke verhouding: elke spray bevat een vaste dosering van 2.7 mg THC en 2.5 mg CBD.

Sativex wereldwijde beschikbaarheid en distributie

In juni 2010 werd Sativex voor het eerst officieel goedgekeurd. De lancering in Canada vond plaats kort na de marktintroductie in het VK. Dit was het begin van een ongeëvenaard succesverhaal. Sativex wordt momenteel in minstens 25 landen verkocht, waaronder Nederland, Zwitserland, Duitsland, Frankrijk, Spanje, Italië, Oostenrijk, Polen, Australië en Nieuw-Zeeland. 

Sativex lijkt ook dicht bij goedkeuring in de VS. Na enige vertraging veroorzaakt door de COVID-19-pandemie, hervatte GW zijn klinische fase III-studie. In een persbericht hoopte Justin Gover dat Sativex zal eind 2021 worden goedgekeurd als officieel medicijn op de Amerikaanse markt.

GW Pharmaceuticals is niet de enige speler in de distributie van Sativex. In het VK wordt Sativex gedistribueerd en op de markt gebracht door de farmaceutische gigant Bayer, terwijl Almirall distributierechten bezit in heel Europa. Dat blijkt uit het jaarverslag van deze Spaanse groep verkoop van Sativex meer dan €30 miljoen in 2019, ongeveer 20% meer dan in 2018.

Wat voor buitenstaanders ogenschijnlijk op een goudmijn lijkt, voldoet eigenlijk niet aan de verwachtingen. In 2010 heeft Piper Jaffray, een toonaangevende Amerikaanse investeringsbank, verwachte omzet van bijna $ 150 miljoen (EU en Canada).

Naturel cannabisbloemen (of cannabisbladeren of toppen), die in Europa steeds vaker worden voorgeschreven, zijn beleggers een doorn in het oog. Daarnaast kampt Sativex met een prijsprobleem: in 2019, a maandelijkse rantsoen kost meer dan € 500 in het Verenigd Koninkrijk. In Australië bedroeg de prijs van een voorraad van zes tot acht weken het equivalent van meer dan € 400.

Geschiedenis van Sativex – terugkijken

Cannabis is een oud medicijn en is dat ook geweest duizenden jaren als geneesmiddel gebruikt. Pas in de jaren negentig begonnen wetenschappers echter geleidelijk te begrijpen hoe cannabis in het lichaam werkt. De ontdekking van de endocannabinoïdensysteem was een belangrijke doorbraak en legde de basis voor verdere wetenschappelijke vooruitgang.

GW Pharmaceuticals was het eerste bedrijf dat zich serieus bezighield met de ontwikkeling van op cannabis gebaseerde geneesmiddelen. GW werd in 1998 opgericht door Geoffrey Guy, een wetenschapper die geloofde in de potentieel van cannabinoïden.

Justin Gover kwam pas een jaar later aan boord. Zoals altijd waren de beginjaren moeilijk. Het duurde meer dan 10 jaar voordat Sativex op de markt kwam. Elk cijfer moet echter relatief worden gezien: bijna geen enkel geneesmiddel komt zonder vertraging of tegenslag op de markt.

Vandaag de dag produceert GW 20 ton cannabis per jaar, waaruit THC en CBD worden gewonnen. Waar de wiet precies wordt verbouwd, is topgeheim. De productiefaciliteit wordt XNUMX uur per dag bewaakt en van elke plant worden genetische vingerafdrukken genomen om te kunnen volgen, mocht er iets worden gestolen.

Is Sativex minder effectief dan cannabisbladeren?

Sativex, vervaardigd door GW Pharmaceuticals, wordt door sommigen geprezen als een wondermiddel, terwijl anderen het afdoen als louter kwakzalverij. De hardste critici zijn zelfs zo ver gegaan dat ze beweren dat het onderdeel is van een verreikende samenzwering om undercover medicinale cannabis te legitimeren. Op deze manier, zo zeggen ze, kunnen farmaceutische bedrijven profiteren van Sativex en er tegelijkertijd voor zorgen dat veel cannabisonderzoek illegaal blijft.

Maar hoe zit het met de effectiviteit van Sativex? Wat zeggen wetenschappers? Meerdere onderzoeken hebben dat aangetoond Sativex behandelt effectief de symptomen van spastische spierverlamming geassocieerd met MS en neuropathieën (zenuwpijn) veroorzaakt door MS en kanker. Sativex-enthousiastelingen beweren dat de toegevoegde waarde van dit medicijn ligt in het feit dat het, in tegenstelling tot plantaardige cannabis, kan worden gebruikt voor gestandaardiseerde behandelingen met vaste doseringen.

Sativex heeft echter uiteraard geen unieke of bijzondere eigenschappen, behalve dat het in uniforme doseringen professioneel verwerkt, verpakt en verkocht kan worden. Dit komt omdat Sativex een eenvoudige cannabistinctuur is gemaakt met CO2 en ethanol en nog steeds alle terpenen en cannabinoïden die in elk ander cannabisextract voorkomen. Het kan specifieke medicinale effecten hebben die verband houden met de gebruikte soorten, maar hiervoor is geen vast bewijs.

Bovendien bekritiseren velen het omdat het langzamer en minder effectief is dan traditionele methoden van cannabisgebruik. Uit online gepubliceerde patiëntenenquêtes blijkt duidelijk dat mensen liever cannabisbladeren gebruiken dan Sativex. Normaal vinden deze patiënten dat Sativex minder effectief is in het verlichten van pijn, hoewel andere onderzoeken suggereren dat het zeer effectief kan zijn in het verminderen van spierspasmen.

Argumenten voor Sativex

We mogen niet vergeten dat Sativex en GW Pharmaceuticals duidelijk hebben bewezen krachtige instrumenten te zijn in de strijd voor de wereldwijde erkenning van medicinale cannabis. Helaas werken de gezondheidsstelsels van de meeste westerse landen tegenwoordig zo dat een realistische aanpak nodig is om een ​​nieuw medicijn beschikbaar te maken voor het grote publiek. Dit betekent methoden gebruiken die grassroot-activisten meestal niet leuk vinden.

In deze systemen moet cannabis worden gefragmenteerd en verwerkt tot een geneesmiddel met een vaste dosis om te worden beschouwd als in overeenstemming met de normen van de moderne geneeskunde. GW Pharmaceuticals heeft nu zo'n product geleverd, de nodige stappen genomen en in elke fase nauwgezet de spelregels gevolgd. Door dit te doen, zijn ze erin geslaagd om een ​​op cannabis gebaseerd medicijn beschikbaar te maken in meer dan 25 landen over de hele wereld, zelfs in landen die achterlopen op het gebied van legalisering van medicinale cannabis.

Vanuit ethisch oogpunt is het absoluut redelijk om kritiek te uiten op de hypocrisie waarmee dit bedrijf in het verleden heeft aangedrongen op juridische hervormingen die het ten goede zouden kunnen komen, maar die in wezen van weinig nut waren voor thuiskwekers die werden beschouwd als concurrenten die haar bedrijf schade toebrachten. Bedrijven als GW worden echter ook positief gewaardeerd vanwege hun sterke lobbyactiviteiten ten gunste van hervormingen in landen die zich daar anders tegen zouden verzetten.

Wat het definitieve oordeel over de toekomstige ontwikkelingen van GW Pharmaceuticals (met Sativex) ook zal zijn, het is noodzakelijk om af te wachten wat het uiteindelijke effect van de acties van deze onderneming zal zijn op de cannabisindustrie als geheel. De komende jaren zullen beslissend zijn voor de cannabislegaliseringsbeweging en in dit proces zal Sativex zeker een belangrijke rol spelen.

Gebruikt u Sativex bij de behandeling van MS? Of ken je iemand die Sativex gebruikt? We zijn erg benieuwd naar uw ervaringen, vooral als u een gebruiker van cannabiskruiden bent. Vertel het ons in de reacties hieronder, of schrijf ons op Facebook. We zijn benieuwd naar uw opmerkingen!

Bron: https://sensiseeds.com/en/blog/sativex-the-pioneer-of-cannabis-medicines/