Het Franse Nationale Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen (ANSM) heeft officieel verklaard dat bloemen niet zullen worden opgenomen in het komende uitgebreide raamwerk voor medicinale cannabis. Hoewel enigszins verwacht, hebben het plotselinge besluit en het onvermogen van de ANSM om haalbare alternatieven voor te stellen voor patiënten die afhankelijk zijn van cannabistoppen, geleid tot wijdverbreide verontwaardiging.

Deze aankondiging zal waarschijnlijk ook Franse cannabisbedrijven ontmoedigen, die zich terdege bewust zijn van de prevalentie van medicinale cannabistoppen op de Europese markten.

Deze ontwikkeling voltrekt zich nu aanvullende informatie over Frankrijks langverwachte uitbreiding van medicinale cannabis wordt onthuld, wat het einde markeert van jaren van vertragingen en onzekerheid voor zowel patiënten als bedrijven. Het besluit heeft geen gevolgen voor de status van CBD in Frankrijk als een niet-schadelijke en gezonde cannabinoïde.

Wat gebeurde er?

Eind februari bracht de ANSM een 'update uit over de voortgang van de experimenten van het afgelopen jaar en de introductie van medicijnen op basis van cannabis.'

Deze update markeerde de eerste officiële communicatie over de komende ‘overgangsperiode’ en de uiteindelijke uitbreiding van medicinale cannabis sinds eind vorig jaar een last-minute wijziging werd aangenomen, die garanties garandeert voortdurende toegang van patiënten tot behandeling.

Hoewel dit amendement liet doorschemeren dat alleen mondelinge oplossingen zouden worden nagestreefd, sloot het de opname van bloemen in het toekomstige programma niet definitief uit.

In een openbare update en begeleidende brief aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg heeft de ANSM echter ondubbelzinnig de uitsluiting van bloemen bevestigd.

“De komende weken zullen medicijnen in de vorm van bloemen (bloeiende toppen voor inhalatie) niet meer verkrijgbaar zijn. Daarom moeten voorschrijvende artsen de bloemenbehandeling voor hun patiënten geleidelijk stopzetten en afzien van het starten van nieuwe behandelingen met deze vorm.”

Met ingang van 26 maart stopt de distributie van cannabisbloemen via de exclusieve leverancier van het programma, Aurora. Zodra de reservevoorraden zijn uitgeput, zullen patiënten geen legale middelen meer hebben om toegang te krijgen tot medicinale cannabistoppen.

Hoewel ongeveer 100 patiënten medicinale cannabistoppen ontvingen in het kader van het proefprogramma, hebben de plotselinge stopzetting van hun behandeling en het ontbreken van alternatieve medicijnen tot verontwaardiging geleid binnen de Franse medische gemeenschap.

Dr. Nicolas Authier, een sleutelfiguur in het pilotprogramma, uitte zijn verbazing: “Wat ons als artsen verbaast, is de abruptheid van de beslissing. We verwachtten tijd te hebben om de therapie geleidelijk af te bouwen. Het stopzetten van een behandeling die patiënten al meerdere jaren volgen, kan niet in twee weken worden bereikt, maar in een tijdsbestek van enkele maanden. Dit kan een aanzienlijke impact hebben op de pijn die patiënten ervaren.”

Het is duidelijk dat tijdens de overgangsperiode tot april 2025, wanneer de generalisatie officieel zal beginnen, het proefproject zal steunen op de bestaande voorraadreserves.

Klaar voor mislukking

Volgens het in Parijs gevestigde cannabisadviesbureau Augur Associates: Het Franse proefproject is vanaf het begin ontworpen om het gebruik van bloemen op verschillende manieren te ontmoedigen.

Benjamin-Alexandre Jeanroy, CEO en mede-oprichter van Augur Associates, vertelde Business of Cannabis dat niet alleen de verdampingsapparaten die nodig waren voor het consumeren van bloemen duurder waren dan oliën, maar dat het ingewikkelde proces van het voorschrijven van bloemen een barrière vormde voor de wijdverbreide acceptatie ervan.

“Voorschrijvers zijn veel minder gewend aan het omgaan met dit soort producten dan met oliën, dus de training die voor voorschrijvers vereist is, zou tijdrovender en duurder zijn. Bloem is een veel complexer product. Daarom lag de nadruk sterk op recepten die geen bloemen bevatten. Al deze factoren creëerden een omgeving waarin het veel eenvoudiger was om voor olie te kiezen. Daarom hebben we in het experiment zo weinig gebruikers van bloemen gezien.”

Hij merkte verder op dat de lage opname in het proefprogramma nu wordt aangehaald als reden voor de uitsluiting ervan uit het algemene raamwerk.

In reactie op vragen over de toekomst van de bloemen probeerde de regering de schuld op Aurora af te schuiven en stelde: “(het) wordt verklaard door de wens van de fabrikant om de levering van producten niet voort te zetten.”

Zoals de heer Jeanroy echter opmerkt, vermelden ze niet dat Aurora tijdens de pilot gratis producten heeft geleverd, en het bedrijf is begrijpelijkerwijs terughoudend om dit te blijven doen.

Deze “wankele” rechtvaardiging, zo suggereert de heer Jeanroy, zou ertoe kunnen leiden dat de beslissing voor de rechtbank wordt aangevochten.

“Het is ook mijn persoonlijke overtuiging dat dit door patiënten in een of andere vorm voor de rechtbank zal worden betwist, en dat het voor de rechtbank een uitdaging zal zijn om dit hoog te houden. Ik zou zeggen dat de rechtvaardiging enigszins twijfelachtig is.”

Meer inzicht in de komende uitbreiding

De aankondiging van de ANSM werpt ook licht op de toekomstige ontwikkeling van het komende algemene plan.

Patiënten die vóór 27 maart 2024 aan het pilotprogramma deelnamen, mogen hun behandeling met medicinale cannabis voortzetten, waarbij “de behandeling voortgezet zal worden volgens dezelfde methoden als voorheen.” Na deze datum worden echter geen nieuwe deelnemers meer toegelaten tot het pilotprogramma.

Bovendien krijgen nieuwe zorgprofessionals de kans een training te volgen om deel te nemen aan het experiment en hun patiënten te helpen.

Van groot belang is dat de ANSM bepaalt dat geneesmiddelen die bedoeld zijn om in de generalisatie in 2025 te worden opgenomen, uiterlijk 31 december 2024 toestemming moeten hebben gekregen van de ANSM.

Volgens inzichten van de Business of Cannabis verspreidt het Directoraat-Generaal van Volksgezondheid (DGS) momenteel details over hoe dit registratieproces zal verlopen. Het lijkt waarschijnlijk dat de producten in januari 2025 beschikbaar zullen zijn voor patiënten.

Tot slot

De uitsluiting van cannabisbloemen uit het Franse medicinale-cannabisprogramma onderstreept de aanzienlijke uitdagingen op het gebied van de toegang van patiënten en het regelgevingskader. Het abrupte besluit heeft tot verontwaardiging geleid en tot bezorgdheid geleid over de patiëntenzorg, vooral voor degenen die afhankelijk zijn van de behandeling met cannabisbloemen. Critici beweren dat het ontwerp van het proefprogramma mogelijk tot dit resultaat heeft bijgedragen, waarbij logistieke complexiteit en een gebrek aan haalbare alternatieven als redenen voor uitsluiting worden genoemd. De poging van de overheid om de schuld af te schuiven op de leverancier werd met scepsis onthaald, wat erop wijst dat er potentiële juridische uitdagingen in het verschiet liggen. In de toekomst biedt de aankondiging van de ANSM inzicht in de toekomstige uitbreiding van het programma, waarbij bestaande patiënten de behandeling mogen voortzetten en nieuwe zorgprofessionals een opleiding volgen. Het tijdspad voor de beschikbaarheid van producten en de gevolgen van het uitsluiten van cannabistoppen blijven echter onzeker. Uiteindelijk benadrukt het besluit het ingewikkelde evenwicht tussen de behoeften van patiënten, de belangen van de industrie en regelgevingsoverwegingen bij het vormgeven van het evoluerende Franse cannabislandschap.

LEGALISERING VAN FRANKRIJK EN MARIHUANA, LEES VERDER...

FRANKRIJK MOEST IN 2021 LEGALISEREN, WAT IS ER GEBEURD?

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: http://cannabis.net/blog/news/sacre-bleu-pour-le-cannabis-france-will-not-allow-cannabis-flower-or-bud-as-part-of-their-medic