Recor Medical heeft de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van zijn Paradise echografie nierdenervatiesysteem eerder dit jaar opgevolgd met positieve resultaten uit een zes maanden durende follow-up van zijn RADIANCE-onderzoeken.
De gepoolde analyse, afkomstig uit drie onderzoeken in het RADIANCE-programma, omvatte 506 patiënten. Patiënten in de RADIANCE-HTN TRIO hadden resistente hypertensie, en patiënten in de RADIANCE-HTN SOLO- en RADIANCE II-onderzoeken hadden milde tot matige vormen van de ziekte.
De resultaten werden gepresenteerd tijdens een late sessie op de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) conferentie die van 23 tot 26 oktober 2023 in San Francisco werd gehouden.
Recor Medical verklaarde dat patiënten na de primaire eindpunten van de onderzoeken van twee maanden antihypertensiva kregen als de bloeddruk thuis te hoog werd. De analyse toonde aan dat minder van deze behandelingen na zes maanden werden toegediend in de groepen die renale denervatie ondergingen vergeleken met de schijngroepen.
De echografie nierdenervatie groepen hadden een 3 mmHg lagere ambulante systolische bloeddruk overdag, gecorrigeerd voor medicatieverschillen. De systolische bloeddruk op kantoor en thuis was gedurende de zes maanden ook 5.4 mmHg en 5.2 mmHg lager.
RADIANCE co-hoofdonderzoeker dr. Ajay Kirtane zei: “Een van de belangrijkste vragen die vaak worden gesteld over nierdenervatie is of deze duurzaam is, vooral in vergelijking met (of in combinatie met) antihypertensiva.”
Krijg toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Dank je!
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben vertrouwen in de unieke kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. We willen echter dat u de meest voordelige beslissing voor uw bedrijf neemt. Daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden door het onderstaande formulier in te dienen.
Door GlobalData
“Deze gegevens ondersteunen de rol van nierdenervatie via echografie als een nuttige aanvulling op gevestigde antihypertensieve therapieën.”
Het Paradise-systeem van Recor Medical kreeg een positieve stem van een adviescommissievergadering van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in augustus 2023. Tijdens dezelfde commissievergadering volgde Medtronics Simplicity Spyral nierdenervatiesysteem – dat gebruik maakt van radiofrequentie – dit voorbeeld niet, met zorgen over de risico-batenverhouding.
Zowel de Paradise als de Simplicity Spyral-systemen hebben CE-markeringen voor gebruik in Europa. Momenteel zijn er in de VS geen goedgekeurde apparaten voor nierdenervatie.
De renale denervatieprocedure omvat radiofrequentie- of ultrasone ablatie van afferente en efferente zenuwen in de nierslagader die belangrijke signalen voor de bloeddrukcontrole transporteren. Het verminderen van de functionaliteit van deze routes leidt tot verschillende bloeddrukverlagende mechanismen en is een mogelijke optie voor patiënten die niet reageren op bloeddrukverlagende medicijnen.
Co-hoofdonderzoeker Michel Azizi zei: “De aanhoudende dalingen van de bloeddruk leveren verder bewijs van de effectiviteit van nierdenervatie via ultrageluid als aanvullende therapieoptie voor de behandeling van patiënten met ongecontroleerde hypertensie.”
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/positive-six-month-follow-up-results-recors-renal-denervation-system/
