SHANGHAI, 11 augustus 2023 /PRNewswire/ — Asieris Pharmaceuticals, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van urogenitale tumoren en andere verwante ziekten, kondigde aan dat de Fase III overbruggende klinische studie van Hexvix voor blaas kankerdiagnose voldeed aan het primaire eindpunt. De resultaten van de studie zullen in de komende maanden worden voorgelegd aan de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) voor een nieuwe medicijnaanvraag (NDA).
De studie is een prospectieve, zelfgecontroleerde, multicenter fase Ⅲ-studie gericht op het onderzoeken van de extra detectiegraad en veiligheid van Hexvix en blauwlichtcystoscopie (BLC) versus witlichtcystoscopie bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) inclusief tumoren met stadiumcarcinoom in situ (CIS), Ta en T1.
In totaal namen 158 patiënten deel aan deze studie. De voltooide resultaten van de statistische analyse geven aan dat de studie met succes is uitgevoerd en het primaire eindpunt heeft bereikt. De resultaten van het onderzoek zullen op komende academische conferenties worden gepresenteerd.
In januari 2021 sloot Asieris een licentieovereenkomst met Photocure ASA (Photocure, OSE:PHO), een gespecialiseerd bedrijf in blaaskanker, gevestigd in Oslo, Noorwegen, om de exclusieve registratie- en commercialiseringsrechten van Hexvix op het vasteland van China en Taiwan te verkrijgen.
“De klinische gegevens van Hexvix bevestigen verder de uitstekende klinische prestaties. We danken alle onderzoekers en deelnemers oprecht voor hun toewijding en inspanningen om deze klinische studie vooruit te helpen.” zei Dr. Linda Wu, Chief Development Officer van Asieris, “Dit markeert een belangrijke mijlpaal in de alomvattende inspanningen van ons bedrijf om een geïntegreerde diagnostische en therapeutische oplossing op het gebied van blaaskanker te creëren. We zullen het vervolgwerk krachtig blijven voortzetten, met als doel commercialisering te bereiken en zo snel mogelijk meer patiënten met blaaskanker ten goede te komen.”
Over Asieris
Asieris Pharmaceuticals (688176.SH), opgericht in maart 2010, is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van urogenitale tumoren en andere gerelateerde ziekten. We streven ernaar de menselijke gezondheid te verbeteren om de waardigheid van de patiënt te behouden. We streven ernaar een wereldwijde farmaceutische leider te worden die R&D, productie en commercialisering integreert in onze aandachtsgebieden, aangezien we de beste geïntegreerde diagnose- en behandelingsoplossingen bieden voor patiënten in China en wereldwijd.
Het bedrijf heeft zijn eigen R&D-platform en kerntechnologieën ontwikkeld, nieuwe werkingsmechanismen onderzocht en op efficiënte wijze kandidaat-geneesmiddelen gescreend en geëvalueerd. Met een gerenommeerd intern R&D-systeem en expertise op het gebied van wereldwijde geneesmiddelenontwikkeling, zet Asieris zich in voor de lancering van eersteklas geneesmiddelen en andere innovatieve producten om tegemoet te komen aan de enorme onvervulde behoeften in zijn aandachtsgebieden.
Asieris verbetert ook zijn pijplijn voor genito-urinaire aandoeningen via eigen R&D en strategische partnerschappen, terwijl het de allernieuwste technologieën en therapieën nauwlettend volgt. Het bedrijf streeft ernaar onvervulde klinische behoeften te ontdekken en te identificeren, en hanteert een toekomstgerichte benadering bij productplanning en levenscyclusbeheer. We streven ernaar een uitstekend portfolio op te bouwen dat diagnose en behandeling omvat, zodat meer patiënten in China en wereldwijd kunnen profiteren.
BRON Asieris
Geplaatst: augustus 2023
Meer nieuwsbronnen
Abonneer u op onze nieuwsbrief
Wat uw interessegebied ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in je inbox te krijgen.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- ChartPrime. Verhoog uw handelsspel met ChartPrime. Toegang hier.
- BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
- Bron: https://www.drugs.com/clinical_trials/positive-phase-iii-bridging-trial-hexvix-diagnostic-bladder-cancer-20974.html
