Perfuze heeft de eerste patiënt ingeschreven in het centrale MARRS-onderzoek waarin de prestaties en veiligheid van het Millipede-systeem voor de behandeling van acute ischemische beroerte worden geëvalueerd.
De Millipede van Perfuze is een toegangskathetersysteem dat microkatheters begeleidt tijdens neuro-interventionele of diagnostische procedures. Het apparaat is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor neurovasculaire toegang en CE-gemarkeerd voor eerstelijnsaspiratietrombectomie.
Het in Ierland gevestigde Perfuze verklaarde dat het cruciale MARRS-onderzoek bedoeld is om gegevens te produceren ter ondersteuning van een aanvraag voor goedkeuring door de FDA voor trombectomie, volgens een Persbericht van 2 november.
MARRS is een interventioneel, open-label, eenarmig, multicenter, prospectief centraal onderzoek. Perfuze streeft ernaar om maximaal 220 patiënten in te schrijven, verspreid over 25 locaties in de VS en Europa.
Trombectomie is een soort operatie waarbij een bloedstolsel uit een verstopt bloedvat wordt verwijderd. De procedure kan worden gebruikt voor de behandeling van beroertes die worden veroorzaakt door een stolsel in een grote slagader in de hersenen. De behandeling heeft echter een beperkte tijdsduur en is alleen effectief als deze binnen 4.5 uur na een beroerte wordt uitgevoerd.
Volgens een marktmodel door GlobalData, Medtronic bezit het grootste marktaandeel van hulpmiddelen voor neurovasculaire trombectomie, een belang van 30.3%. Stryker bezit 20.4%, gevolgd door J&J en Terumo. De markt wordt geschat op een waarde van $788 miljoen in 2022, en zal naar verwachting in 1.9 groeien tot $2033 miljard.
Krijg toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Dank je!
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben vertrouwen in de unieke kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. We willen echter dat u de meest voordelige beslissing voor uw bedrijf neemt. Daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden door het onderstaande formulier in te dienen.
Door GlobalData
De eerste patiënt werd ingeschreven in het New York Stony Brook Cerebrovascular Center.
De directeur van het centrum, dr. David Fiorella, zei: “Het is een opwindende kans om de volgende golf van trombectomietechnologie te evalueren met de mogelijkheid om de interventionele behandeling van een beroerte te verbeteren. Ik verwacht dat de resultaten van dit onderzoek toekomstige patiënten met een beroerte ten goede zullen komen.”
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/perfuze-enrols-first-patient-in-stroke-trial-with-its-millipede-system/
