LEWISVILLE, Texas– (BUSINESS WIRE) – Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX), een wereldwijd bedrijf in medische apparatuur dat zich richt op de wervelkolom en ledematen, heeft vandaag de volledige marktintroductie in de VS en Europa aangekondigd van de FITBONE^® intramedullair verlengingssysteem voor verlenging van ledematen en correctie van misvormingen van de femur- en tibia-botten.

Dit persbericht bevat multimedia. Bekijk hier de volledige release: https://www.businesswire.com/news/home/20210211005237/en/

Afbeelding van het FITBONE® intramedullaire verlengingssysteem voor verlenging van ledematen en correctie van misvormingen van de femur- en tibia-botten. (Afbeelding geleverd door Orthofix.)

“Orthofix is ​​het enige orthopedische bedrijf dat een uitgebreid portfolio van zowel interne als externe fixatieoplossingen biedt voor reconstructie van ledematen en correctie van misvormingen”, aldus Paul Gonsalves, president van Global Extremities van Orthofix. “We zijn blij dat we nu de toegang tot het FITBONE-systeem kunnen verbreden door de beschikbaarheid in de VS en Europa uit te breiden, waardoor chirurgen een keuze krijgen bij de behandeling van patiënten die misvormingscorrectie en verlenging van ledematen nodig hebben.”

De FITBONE intramedullaire verlengingsnagel is een volledig implanteerbaar systeem voor het corrigeren van beenlengte- en misvormingsverschillen. Het systeem wordt via een minimaal invasieve procedure geïmplanteerd en bestaat uit de geïmplanteerde intramedullaire nagel, een subcutaan geïmplanteerde ontvanger en een externe controleset waarmee de patiënt de distractiefase thuis kan beheren.

Het systeem is ontworpen om nauwkeurige en gecontroleerde ledematenverlenging mogelijk te maken. Sinds de ontwikkeling ervan zijn er meer dan 3,500 gevallen uitgevoerd in 15 landen. Met de juiste preoperatieve planning is het mogelijk intraoperatief de axiale en torsionele uitlijning van het bot te bereiken, als onderdeel van de procedure voor het verlengen van de ledematen.

Het FITBONE intramedullaire verlengingssysteem is in de VS verkrijgbaar onder een goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration 510(k) en in Europese landen onder een CE-markering.

Het systeem maakt deel uit van het Orthofix Extremities-portfolio met oplossingen, waaronder de TL-HEX TrueLok Hexapod-systeem^™ computerondersteund ringfixatiesysteem voor verlenging van de externe ledematen, JPS JuniOrtho Plating-systeem met de OrthoNext^™ software voor digitale chirurgieplanning en de acht-plaat geleid groeisysteem^™ voor het corrigeren van hoekige groeiafwijkingen bij pediatrische patiënten. Voor meer informatie over de toewijding van Orthofix om chirurgen en patiënten met correctie van misvormingen van ledematen te helpen, gaat u naar www.Orthofix.com.

Over Orthofix

Orthofix Medical Inc. is een wereldwijd bedrijf op het gebied van medische hulpmiddelen en biologische geneesmiddelen met een focus op ruggengraat en extremiteiten. De missie van het bedrijf is om innovatieve, op kwaliteit gerichte oplossingen te leveren door samen te werken met professionals in de gezondheidszorg om het leven van patiënten te verbeteren. Het hoofdkantoor is gevestigd in Lewisville, Texas, en de producten van Orthofix voor de wervelkolom en orthopedische extremiteiten worden gedistribueerd in meer dan 70 landen via de verkoopvertegenwoordigers en distributeurs van het bedrijf. Ga voor meer informatie naar www.Orthofix.com.

Forward-Looking Statements

Deze mededeling bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd, en Sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, met betrekking tot onze zakelijke en financiële vooruitzichten, die zijn gebaseerd op onze huidige overtuigingen, aannames, verwachtingen, schattingen, voorspellingen en projecties. In sommige gevallen kunt u toekomstgerichte verklaringen herkennen aan de hand van terminologie als ‘kan’, ‘zal’, ‘zou moeten’, ‘verwacht’, ‘plant’, ‘anticipeert’, ‘gelooft’, ‘schat’, ‘projecteert’, ''beoogt', 'voorspelt', 'potentieel' of 'voortzetten' of een andere vergelijkbare terminologie. Deze toekomstgerichte verklaringen vormen geen garantie voor onze toekomstige prestaties en brengen risico's, onzekerheden, schattingen en veronderstellingen met zich mee die moeilijk te voorspellen zijn, inclusief de risico's beschreven in Deel II Item 1A onder de kop Risicofactoren van ons kwartaalrapport op formulier 10-Q voor het kwartaal eindigend op 30 september 2020, en deel I, item 1A onder de kop Risicofactoren in ons jaarverslag op Formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2019 (het “2019 Formulier 10-K”). Naast de risico's die daar worden beschreven, kunnen factoren die dergelijke verschillen kunnen veroorzaken of daartoe kunnen bijdragen, het volgende omvatten, maar zijn niet beperkt tot: het risico dat chirurgen traag zijn bij het adopteren van het FITBONE intramedullaire verlengingssysteem; het risico dat toekomstige patiëntstudies of klinische ervaringen en gegevens erop kunnen wijzen dat behandeling met het FITBONE-systeem de uitkomsten voor de patiënt niet zo veel verbetert als eerder werd aangenomen, of anderszins de voordelen van het gebruik ervan voor patiënten, ziekenhuizen en chirurgen in twijfel zou trekken; het risico dat het product niet presteert zoals bedoeld en daardoor geen commercieel succes boekt; het risico dat concurrenten superieure producten ontwikkelen of een grotere marktpositie hebben die een succesvollere commercialisering mogelijk maakt; het risico dat verzekeringsbetalers weigeren zorgaanbieders te vergoeden voor het gebruik van onze producten.

Deze lijst met risico's, onzekerheden en andere factoren is niet compleet. We bespreken een aantal van deze zaken uitgebreider, evenals bepaalde risicofactoren die van invloed kunnen zijn op onze activiteiten, financiële toestand, bedrijfsresultaten en vooruitzichten, in rapporten die we van tijd tot tijd indienen bij de Securities and Exchange Commission, die beschikbaar om te lezen www.sec.gov​ Elke of alle toekomstgerichte verklaringen die we doen, kunnen onjuist blijken te zijn (vanwege onnauwkeurige veronderstellingen die we doen of anderszins), en onze werkelijke uitkomsten en resultaten kunnen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt in deze toekomstgerichte verklaringen. U dient niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Verder geldt elke toekomstgerichte verklaring alleen vanaf de datum hiervan, tenzij specifiek anders wordt vermeld dat deze op een andere datum is gedaan. We nemen geen verplichting op ons om onze toekomstgerichte verklaringen bij te werken en wijzen uitdrukkelijk elke plicht af om onze toekomstgerichte verklaringen bij te werken, hetzij als gevolg van omstandigheden of gebeurtenissen die zich voordoen na de datum hiervan, nieuwe informatie of anderszins.

Bekijk de bronversie op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210211005237/en/