OrganOx en eGenesis hebben de succesvolle voltooiing aangekondigd van een extracorporale perfusie van een hersendode onderzoeksdonor met behulp van een genetisch gemanipuleerde varkenslever. De bedrijven zeiden dat ze het kunstmatige orgaan 72 uur lang levend en wel konden houden zonder enig teken van afstoting.
De donor is de eerste die deelneemt aan de lopende PERFUSE-2-studie van het bedrijf, die tot doel heeft de haalbaarheid van de van varkens afkomstige kunstmatige lever van eGenisis, EGEN-5784, te bewijzen. De kunstmatige lever is aangesloten op het extracorporale lever-crosscirculatie-apparaat (ELC) van OrganOx om de circulatie van het bloed van de donor door de varkenslever mogelijk te maken.
Het bedrijf bevestigde dat ze de procedure bij de eerste donorpatiënt met succes konden uitvoeren en een kunstmatige lever, ontwikkeld op basis van een varkenslever, die 72 uur lang met een continue bloedstroom en galproductie in het lichaam van de hersendode donorpatiënt functioneerde, konden behouden.
De resultaten zullen de basis vormen voor een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND)-aanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2024, met als doel een eerste klinische studie op mensen te starten.
Michael Curtis, voorzitter van eGenesis, zei: “Wij betuigen onze diepste dankbaarheid aan de donor en hun familie voor het mogelijk maken van deze belangrijke medische prestatie en voor het vrijmaken van de weg voor toekomstig werk aan een mogelijke oplossing voor de vele patiënten die behoefte hebben aan levensreddende leverproblemen. steun.
“Naast dat dit een primeur is op het gebied van xenotransplantatie, levert dit onderzoek belangrijke informatie op om onze IND-aanvraag vooruit te helpen.”
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
De eGenesis-studie leunt op een andere preklinische studie, gepubliceerd in het tijdschrift NATUUR dat op vergelijkbare wijze kon aantonen dat varkenslevers onder bepaalde omstandigheden gebruikt konden worden in plaats van menselijke organen, waarbij de genetisch gemanipuleerde varkenslever die in de PERFUSE-2-studie werd gebruikt dezelfde genetica droeg als de varkensnieren die werden gebruikt in de preklinische studie die onlangs werd gepubliceerd in NATUUR.
Peter Friend, Chief Medical Officer van OrganOx, voegde hieraan toe: “Dit markeert een belangrijke mijlpaal in onze reis naar een effectieve behandeling voor acute leverdecompensatie.
“Het OrganOx ELC-systeem, gecombineerd met een genetisch gemanipuleerde lever van eGenesis, verbindt moderne orgaanperfusietechnologie met de functies van een hele lever, met als doel een behandeling te bieden die een reddingslijn biedt aan de ernstig zieke patiënt.”
Elders op het gebied van kunstmatige organen, het Franse medische technologiebedrijf Carmat heeft een reeks softwareverbeteringen gelanceerd voor zijn eigen kunstmatige hart, terwijl het bedrijf de productie opvoert met een nieuw kunsthart productiefaciliteit in Bois-d'Arcy.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/organox-and-egenesis-advance-in-porcine-liver-replacement-trial/
