<!–

->

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft toestemming gegeven voor een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (IND) voor CUSP06, waardoor de fabrikant OnCusp Therapeutics een klinische fase I-studie kan starten om het gebruik ervan voor eierstokkanker en andere geavanceerde solide tumoren te beoordelen.

Het antilichaam-geneesmiddelconjugaat richt zich op cadherine-6, een eiwit dat tot overexpressie wordt gebracht in kankercellen, waaronder die in de eierstokken. De kandidaat heeft een protease-afsplitsbare linker gecombineerd met een topoisomerase-1-remmer die cellen doodt door het "omstandereffect". De biofarma beweert dat zijn activa een sterker effect hebben dan conjugaten van antilichamen van concurrenten, en meldde in april 2023 krachtige antitumoractiviteit in preklinische modellen.

OnCusp Therapeutics zegt dat het zijn medicijn ontwikkelt om chemoresistentie aan te pakken, een van de grootste uitdagingen in kankertherapie. De exatecan-lading in CUSP06 is een zwak substraat voor medicijneffluxpompen die chemoresistentie veroorzaken.

De dosis-escalerende fase I-studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van CUSP06 beoordelen bij patiënten met platina-refractaire/resistente eierstokkanker en andere gevorderde solide tumoren. Het bedrijf zal ernaar streven een maximaal getolereerde dosis en een aanbevolen uitbreidingsdosis te vinden.

OnCusp-therapieën verwierf exclusieve wereldwijde rechten buiten China voor CUSP06 van Multitude Therapeutics in juni 2022.

"We zijn verheugd om de IND-goedkeuring aan te kondigen voor ons vlaggenschipprogramma, CUSP06, dat een uitstekende antitumoreffectiviteit heeft aangetoond in verschillende in vivo kankermodellen met zowel hoge als lage CDH6-expressie", aldus Dr. Bing Yuan, voorzitter en CEO van OnCusp Therapeutiek.

“Deze prestatie is een bewijs van de toewijding en expertise van ons uitzonderlijke team. Als ons eerste bezit dat FDA-goedkeuring heeft gekregen voor klinische onderzoeken, markeert dit een mijlpaal voor OnCusp en bevestigt het opnieuw onze inzet voor het ontwikkelen van baanbrekende behandelingen voor kankerpatiënten.”

<!– GPT AdSlot 3 voor advertentieblok 'Verdict/Verdict_In_article' ### Grootte: [[670,220]] —

!– Einde AdSlot 3 –>

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• ChartPrime. Verhoog uw handelsspel met ChartPrime. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/oncusp-therapeutics-secures-ind-for-ovarian-cancer-candidate/