Klinische evaluaties zijn gaande in meerdere landen in Europa
SAN DIEGO, 30 June 2021 / PRNewswire / - NuVasive, Inc. (NASDAQ: NUVA), de leider op het gebied van innovatie op het gebied van wervelkolomtechnologie, gericht op het transformeren van wervelkolomchirurgie met minimaal ontwrichtende, procedureel geïntegreerde oplossingen, heeft vandaag aangekondigd dat de Pulse® platform kreeg CE-markering voor de nieuwste ontwerpupdate en klinische evaluaties zijn gaande in meerdere landen Europa.
“De nieuwste CE-markering en klinische evaluaties zijn belangrijke mijlpalen voor de commercialisering van het Pulse-platform en vormen een vervolg op ons plan voor een uitgebreide wereldwijde lancering later deze zomer”, aldus Massimo Calafiore, executive vice-president, Global Business Units bij NuVasive. “Er is een substantiële kans om technologie-adoptie bij wervelkolomchirurgie mogelijk te maken, en we maken gebruik van onze expertise op het gebied van procedurele implementatie om Pulse te introduceren. Deze volgende generatie ontsluitende technologie heeft toepassingen die bij elke wervelkolomprocedure kunnen worden gebruikt.”
Pols is een unieke technologie die stralingsreductie integreert,1 beeldverbetering, staafbuigen, navigatie, intraoperatieve neuromonitoring en hulpmiddelen voor het uitlijnen van de wervelkolom in één enkel platform. Het is momenteel het enige technologieplatform dat kan worden gebruikt bij 100% van de wervelkolomprocedures2 en gedurende de gehele workflow van de operatiekamer (OK), waardoor chirurgen eenvoudig toegang hebben tot meerdere technologieën vanuit een compacte footprint. Pulse is ontworpen om de veiligheid, efficiëntie en procedurele reproduceerbaarheid te vergroten en tegelijkertijd enkele van de meest voorkomende klinische uitdagingen bij wervelkolomchirurgie aan te pakken.
“Bij het uitvoeren van een uitgebreid wervelkolomprogramma behandel ik patiënten met een verscheidenheid aan complexe wervelkolompathologieën en Pulse kan bij elk operatiegeval worden ingezet”, zegt dr. Jacques Müller-Broich, hoofd van het specialiteitscentrum voor wervelkolom en spinale orthopedie van het Universitair Ziekenhuis in Frankfurt, Duitsland. “De integratie van C-arm-beeldstitching en hulpmiddelen voor het uitlijnen van de wervelkolom biedt de mogelijkheid om de uitlijning in realtime te meten en te corrigeren – iets wat ik met eerdere technologieën niet kon doen. Ik ben onder de indruk van de resultaten die ik met Pulse ervaar en kijk ernaar uit om dit innovatieve platform in de OK te blijven gebruiken.”
Volgende maand zal NuVasive het Pulse-platform presenteren op de volgende branche-evenementen in: San Diego:
- Koreaans-Amerikaanse Spine Society (Juli 1-3, 2021): Bezoek stand nr. 1 voor een demonstratie van Pulse en de procedurele workflow met X360®. Op juli 2Dr. Stefanus Ryu zal een exclusief Pulse-lab leiden in het NuVasive West Coast Experience Center om de mogelijkheden van het platform en de integratie met het procedurele aanbod van NuVasive te demonstreren.
- 37th Jaarvergadering van de Sectie over aandoeningen van de wervelkolom en perifere zenuwen (Juli 28-31, 2021): NuVasive zal het Pulse-platform, X360 en de Simplify bevatten® Cervicale kunstmatige schijf op stand #301. Het bedrijf zal deelnemen aan een speciale cursus getiteld “Novel and Emerging Technologies in Spine Surgery” met vooraanstaande wervelkolomchirurgen op het gebied van juli 28 at 1: 30 pm PT, vooraf inschrijven is verplicht. Deze sessie bespreekt de nieuwste technologische ontwikkelingen op het gebied van wervelkolomchirurgie en omvat een live demonstratie van Pulse.
Over NuVasive
NuVasive, Inc. (NASDAQ: NUVA) is leider op het gebied van innovatie op het gebied van wervelkolomtechnologie, met een missie om chirurgie te transformeren, zorg vooruit te helpen en levens te veranderen. De minder invasieve, procedureel geïntegreerde chirurgische oplossingen van het bedrijf zijn ontworpen om reproduceerbare en klinisch bewezen resultaten te leveren. Het uitgebreide procedureportfolio van het bedrijf omvat chirurgische toegangsinstrumenten, implantaten voor de wervelkolom, fixatiesystemen, biologische geneesmiddelen, software voor chirurgische planning, navigatie- en beeldvormingsoplossingen, magnetisch verstelbare implantaatsystemen voor wervelkolom en orthopedie, en intraoperatieve neuromonitoringtechnologie en dienstenaanbod. Met meer dan $ 1 miljard qua netto-omzet heeft NuVasive ongeveer 2,700 medewerkers en is het actief in meer dan 50 landen ten dienste van chirurgen, ziekenhuizen en patiënten. Voor meer informatie kunt u terecht op www.nuvasive.com.
Forward-Looking Statements
NuVasive waarschuwt u dat verklaringen in dit persbericht die geen beschrijving zijn van historische feiten toekomstgerichte verklaringen zijn die risico's, onzekerheden, veronderstellingen en andere factoren met zich meebrengen die, als ze zich niet voordoen of niet correct blijken te zijn, ertoe kunnen leiden dat de resultaten van NuVasive verschillen materieel van historische resultaten of die uitgedrukt of geïmpliceerd door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. De mogelijke risico's en onzekerheden die bijdragen aan de onzekere aard van deze verklaringen omvatten onder meer de risico's die verband houden met de acceptatie van de chirurgische producten en procedures van het bedrijf door wervelkolomchirurgen en ziekenhuizen, de ontwikkeling en acceptatie van nieuwe producten of productverbeteringen, klinische en statistische verificatie van de voordelen behaald door het gebruik van NuVasive's producten, het vermogen van het bedrijf om de voorraad adequaat te beheren terwijl het nieuwe producten blijft uitbrengen, zijn vermogen om management en sleutelpersoneel aan te werven en te behouden, en de andere risico's en onzekerheden beschreven in de persberichten en periodieke deponeringen bij de Securities and Exchange Commission. NuVasive's openbare deponeringen bij de Securities and Exchange Commission zijn beschikbaar op: www.sec.gov NuVasive aanvaardt geen verplichting om enige toekomstgerichte verklaring bij te werken om gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven die zich voordoen na de datum waarop deze is gedaan.
1 Wang TY, Farber SH, Perkins SS, et al. Intern gerandomiseerd controleonderzoek naar blootstelling aan straling met behulp van beeldvorming met ultralage straling versus traditionele C-arm-fluoroscopie voor patiënten die minimaal invasieve transforaminale transforaminale intercorporale fusie op één niveau ondergaan. Wervelkolom 2017;42(4);217-23.
2 Het Pulse-platform kan bij elke procedure worden gebruikt; niet alle modaliteiten zijn echter voor elke procedure goedgekeurd. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het Pulse-systeem.
Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/nuvasive-receives-latest-ce-mark-approval-for-pulse-platform-and-starts-global-clinical-evaluations-301322574.html
BRON NuVasive, Inc.
Bedrijfscodes: NASDAQ-NMS: NUVA
PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
