NovoCureDe Tumor Treating Fields (TTFields)-therapie bereikte zijn primaire eindpunt in de Fase III-studie METIS door de progressie van hersenmetastasen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te vertragen.
De TTFields-therapie wordt toegediend met behulp van het NovoTTF-200T-apparaat dat milde elektrische velden genereert die door de huid van de hoofdhuid pulseren en het vermogen van kankercellen om zich te delen onderbreken. Dit “onderbrekingsveld” kan de groei van een tumor en zijn verspreidingsvermogen vertragen. Het apparaat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd, kwaadaardig pleuraal mesothelioom.
In de open-label Fase III METIS-studie (NCT02831959) werden 298 patiënten geïncludeerd met NSCLC en hersenmetastasen. De patiënten kregen óf TTFields-therapie samen met ondersteunende zorg óf alleen ondersteunende zorg. Patiënten in het TTFields-cohort hadden een mediane tijd tot intracraniale progressie voor hersenmetastasen van 21.9 maanden, vergeleken met 11.3 maanden bij patiënten in het cohort met alleen ondersteunende zorg.
De mediane behandelingsduur van de TTFields-therapie was 16 weken en het mediane gebruik was 67%. Het bedrijf voegde eraan toe dat de voorlopige analyses van belangrijke secundaire eindpunten, namelijk de tijd tot neurocognitief falen, de algehele overleving en het radiologische responspercentage, geen statistische significantie aantoonden, maar scheef waren in het voordeel van de TTFields-therapie. Hieraan wordt toegevoegd dat er een volledige analyse van secundaire eindpunten gaande is.
Novocure is van plan de proefgegevens aan regelgevende instanties voor te leggen. Eerder dit jaar heeft het bedrijf een pre-market goedkeuringsaanvraag (PMA) ingediend bij de FDA om goedkeuring te vragen voor TTFields-therapie in combinatie met standaard systemische therapieën voor de behandeling van NSCLC. Een besluit over de PMA wordt verwacht in de tweede helft van 2.
De PMA-aanvraag was gebaseerd op gegevens uit de Fase III LUNAR-studie (NCT02973789). Patiënten in het TTFields- en standaardtherapiecohort vertoonden een mediane totale overleving (OS) van 13.2 maanden, vergeleken met 9.9 maanden bij patiënten die alleen met standaardtherapieën werden behandeld. Wanneer TTFields-therapie werd toegediend in combinatie met een immuuncheckpointremmer, verbeterde de mediane OS-overleving tot 18.5 maanden, vergeleken met een mediane OS van 10.8 maanden bij patiënten die alleen een immuuncheckpointremmer kregen.
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
<!–
->
Bezoek onze Privacy Policy voor meer informatie over onze diensten, hoe we uw persoonlijke gegevens kunnen gebruiken, verwerken en delen, inclusief informatie over uw rechten met betrekking tot uw persoonlijke gegevens en hoe u zich kunt afmelden voor toekomstige marketingcommunicatie. Onze diensten zijn bedoeld voor zakelijke abonnees en u garandeert dat het opgegeven e-mailadres uw zakelijke e-mailadres is.
Novocure testte de TTField-therapie ook bij andere vormen van kanker, zoals eierstokkanker. Echter, de therapie slaagde er niet in om aan het primaire eindpunt te voldoen in de open-label fase III-studie (NCT03940196).
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
