De vraag is... zullen exporteurs naar Australië zich allemaal haasten om GMP-compliant te zijn of zullen ze gewoon vaststellen dat de nalevingskosten te hoog zijn en dus op zoek gaan naar andere markten die op hun beurt de beschikbaarheid van producten op de Australische medische markt zullen verminderen. Wij raden het laatste aan
MJ Biz schrijven
Het Australische ministerie van Volksgezondheid, dat voorbereidingen treft om de voorschriften voor medicinale cannabis te herzien, staat klaar om te eisen dat alle producten die in de kleine maar groeiende markt van het land worden geïmporteerd, worden geproduceerd in overeenstemming met Good Manufacturing Practice (GMP).
De stap zou in feite niet-GMP-conforme fabrikanten die in het buitenland actief zijn, uitsluiten door de productieregels voor geïmporteerde medicinale cannabisproducten in overeenstemming te brengen met die welke in het binnenland worden geproduceerd.
De voorgestelde regels, die ook betrekking hebben op etikettering en verpakking, liggen momenteel bij de Wereldhandelsorganisatie (WTO), waar de lidstaten tot eind februari de tijd hebben om opmerkingen in te dienen.
Een van de meest betekenisvolle veranderingen betreft geïmporteerde medicinale cannabisproducten, die momenteel niet aan dezelfde strenge kwaliteitseisen hoeven te voldoen als lokaal gemaakte producten.
De overheid eist momenteel van Australische producenten van medicinale cannabis dat ze voldoen aan de Good Manufacturing Practice (GMP)-normen. Een vergelijkbare eis geldt echter niet voor producten die in Australië worden geïmporteerd.
Dat heeft geleid tot beschuldigingen van oneerlijke concurrentie ten gunste van internationaal geproduceerde medicinale marihuana.
Geïmporteerde medicinale cannabisproducten moeten volgens de voorgestelde regels worden vervaardigd op locaties met "aanvaardbare" GMP-normen.
De bedrijven die de goederen importeren, bekend als sponsors, zullen bewijs moeten bijhouden om aan te tonen dat elke partij medicinale cannabisproducten die ze importeren aan de voorschriften voldoet.
De Therapeutic Goods Administration (TGA), die toezicht houdt op de toegang tot niet-goedgekeurde medicinale cannabisbehandelingen in Australië via de Special Access Scheme, zei dat het "duidelijke richtlijnen" zal geven over de GMP-praktijken en het benodigde bewijs.
De regering heeft een niet nader gespecificeerde "redelijke" overgangsperiode toegezegd, zodat bedrijven zich kunnen aanpassen aan de nieuwe vereisten.
"Voor alle duidelijkheid: de TGA zal sponsors van offshore-fabrikanten niet verplichten om te voldoen aan een unieke Australische productienorm", zei de TGA in de WTO-mededeling.
"Sponsors kunnen erop vertrouwen dat een fabrikant zich houdt aan een internationaal geaccepteerde GMP-standaard - van een type dat acceptabel is voor de TGA - die mogelijk specifiek is voor het land van die fabrikant."
De nieuwe regels vereisen ook een kindveilige verpakking, plus:
- Etikettering die actieve ingrediënten beter identificeert.
- Duidelijkheid over microbiologische testvereisten.
"De doelstellingen van het hervormingspakket zijn om patiënten en artsen te helpen bij het identificeren van gelijkwaardige producten binnen het grote assortiment beschikbare producten", aldus het WTO-document.
"Dit wordt bereikt door meer informatie op productetiketten te eisen."
- Coinsmart. Europa's beste Bitcoin- en crypto-uitwisseling.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. GRATIS TOEGANG.
- CryptoHawk. Altcoin-radar. Gratis proefversie.
- Bron: https://cannabislaw.report/mj-biz-report-warns-producers-about-new-rules-from-australias-tga-will-supply-be-reduced-most-likely-yes/
