<!–
->
Het in de VS gevestigde farmaceutische bedrijf Merck & Co (MSD) heeft positieve topline-gegevens gerapporteerd van twee Fase III klinische onderzoeken van zijn onderzoeks-21-valent pneumokokken-conjugaatvaccin, V116, bij vaccin-naïeve en eerder ingeënte mensen.
De gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken, STRIDE-3 en STRIDE-6 genaamd, beoordeelden de verdraagbaarheid, veiligheid en immunogeniciteit van het vaccin tegen een ander 20-valent pneumokokkenconjugaatvaccin, PCV20, bij volwassen patiënten die niet eerder met het pneumokokkenvaccin zijn behandeld.
Patiënten in het onderzoek kregen een enkele dosis V116 of PCV20.
De primaire eindpunten van de studie waren serotypespecifieke opsonofagocytische activiteit (OPA), geometrisch gemiddelde titers (GMT's) 30 dagen na vaccinatie, evenals de veiligheid en het percentage proefpersonen met een bijna viervoudige of meer toename in serotypespecifieke OPA's ten opzichte van de uitgangswaarde.
Volgens gegevens van de STRIDE-3-studie leverde V116 'statistisch significante' immuunresponsen op in vergelijking met PCV20.
De gegevens van het STRIDE-6-onderzoek toonden aan dat V116 immunogeen was voor alle 21 pneumokokkenserotypen in het vaccin bij volwassen proefpersonen die minimaal één jaar voor aanvang van het onderzoek waren ingeënt met een pneumokokkenvaccin.
V116 vertoonde in beide onderzoeken ook een veiligheidsprofiel dat in overeenstemming was met dat van de comparator.
MSD Research Laboratories senior vice-president, global clinical development head en chief medical officer Dr. Eliav Barr zei: “Ondanks de beschikbaarheid van de huidige pneumokokkenconjugaatvaccins, blijven veel volwassenen kwetsbaar voor pneumokokkenziekte, vooral degenen die ouder zijn.
"Deze resultaten ondersteunen het potentieel voor V116 om een belangrijke nieuwe preventieve optie voor volwassenen te worden, ongeacht de eerdere status van pneumokokkenvaccinatie, door de dekking uit te breiden tot acht serotypen die momenteel niet zijn opgenomen in een goedgekeurd vaccin."
MSD en Moderna onlangs begon een fase III-studie onderzoek naar geïndividualiseerde neoantigeentherapie, V940, in combinatie met Keytruda voor gereseceerd hoogrisicomelanoom (stadium IIB-IV).
De gerandomiseerde, dubbelblinde studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van de combinatietherapie te evalueren ten opzichte van die van Keytruda alleen bij patiënten met gereseceerd hoogrisicomelanoom.
<!– GPT AdSlot 3 voor advertentieblok 'Verdict/Verdict_In_article' ### Grootte: [[670,220]] —
!– Einde AdSlot 3 –>
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
- Bron: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/merck-pneumococcal-vaccine-trials/
