Nadat hij zijn weg er doorheen heeft gemaakt EU-GMP-certificering, kan een Noord-Macedonisch bedrijf nu medicinale cannabisproducten naar de EU exporteren. Welke gevolgen heeft dit voor het landschap van medicinale cannabis in Europa?
In Macedonië is cannabis helemaal niet legaal voor recreatief gebruik, en er zijn ook geen wetten voor decriminalisering of persoonlijk gebruik. In 2016, Macedonië keurde een wetsvoorstel goed voor medicinale cannabis in het land. Volgens de Macedonische wetten, die hier synchroon lopen met de EU-wetgeving, kunnen oliën en extracten tot 2% THC bevatten en nog steeds zonder recept worden verkocht.
Cannabis met een hoger THC-gehalte is op recept verkrijgbaar. De wetten staan privé-burgers toe om medicinale cannabis te gebruiken, evenals voor Macedonië om de legale medicatie toe te treden cannabismarkt met wetten voor teelt, productie en export voor medicinaal gebruik.
Sinds die tijd, en volgens de interne wetgeving, is Macedonië dat wel exporteren extracten, oliën en tincturen, maar dat is alles. En hoewel dat ongeveer 30% van de markt uitmaakt, vertrouwt de overgrote meerderheid - 70% - op rookbare hennepbloemen, die Macedonië helemaal niet had mogen exporteren. Tot nu toe was de EU echter niet opgenomen in exporteerbare locaties voor goederen, aangezien geen enkel bedrijf een EU-GMP-vergunning had.
Abonneer u op de Wekelijkse nieuwsbrief over medische cannabis
Wat is het grootste probleem?
Een van de grootste problemen voor Macedonië geldt dat cannabisbloemen niet zijn gelegaliseerd voor export. Een grote factor in dit onvermogen komt voort uit interne licentiekwesties die voortkomen uit beschuldigingen van corruptie. De aantijgingen waren gericht op het feit dat de voormalige premier Zoran Zaev een voorkeursbehandeling toonde bij het verstrekken van licenties, en ervoor koos om ze aan vrienden en familieleden te geven, wat op zijn beurt hem persoonlijk ten goede zou komen.
Er waren ook veel vragen en oproepen tot specificaties met betrekking tot hoe licentieverlening in het algemeen zou werken, problemen met betrekking tot het door de overheid beheerde programma en verzet tegen de bankgarantie van € 500, waarvan velen dachten dat het het voor kleinere ondernemingen moeilijker zou maken om terrein te winnen.
Nu Zaev niet langer in functie is en de Corona-problemen voldoende afnemen om weer terug te keren naar de reguliere zaken, kan de kwestie van de bloemenverkoop in Macedonië opnieuw worden aangepakt. Maar in de tussentijd, terwijl bloemen nog steeds illegaal zijn voor export en hoewel verschillende bedrijven een vergunning hebben gekregen voor de teelt, heeft tot nu toe slechts één bedrijf EU-GMP toestemming om zijn producten (volgens de Macedonische wet) naar de EU te exporteren, waardoor Macedonië daar een nieuwe concurrent wordt in het medicinale marihuanaspel.
Dus, wie is het?
Het bedrijf PharmaCann Polska ontving de EU-GMP-certificering om cannabisextracten (nog steeds geen bloemen) te produceren in zijn productiefaciliteit in Noord-Macedonië. PharmaCann is eigenlijk gevestigd in Warschau, Polen, en ontving zijn EU-GMP-certificeringen in maart (te midden van Corona), door de Chief Pharmaceutical Inspectorate van Polen, nadat volledige inspecties van de faciliteit waren uitgevoerd. De faciliteit is naar verluidt een binnenkweekbedrijf dat zowel producten kan telen als produceren.
Zlatko Keskovski, CEO van PharmaCann bepaald: “Als ik hoor over de prijzen van medicinale cannabisextracten in Duitsland en andere Europese landen, kan ik niet geloven hoe duur ze zijn. We verwachten dat we met onze productiekosten zeer concurrerend kunnen zijn op de EU-markten. " In feite wordt verwacht dat PharmaCann's intrede op de EU-geneesmiddelenmarkten (samen met andere bedrijven die in de voetsporen van PharmaCann zullen treden) een effect zal hebben op de prijsstelling door meer concurrerende prijzen aan te bieden die de algemene marktprijzen zouden kunnen verlagen. Een van de doelstellingen van PharmaCann is het verlagen van de productiekosten om dit mogelijk te maken. Gezien het aantal bedrijven dat in het spel wil komen, wordt verwacht dat de concurrentie de prijzen aanzienlijk zal verlagen.
Uw complete gids voor EU GMP-gecertificeerd CBD-isolaat en destillaat (Europese markt)
PharmaCann vestigt zich nu al als een van de belangrijkste leveranciers voor Duitsland en biedt groothandelsdiensten aan apotheken rechtstreeks via zijn eigen distributienetwerk in Duitsland. Het bedrijf gaat ook white-label producten leveren aan Duitse bedrijven. Wit-gelabelde producten zijn producten die door één bedrijf zijn geproduceerd en die niet de merknaam van dat bedrijf hebben, maar in plaats daarvan de merknaam aannemen van welk bedrijf dan ook dat de producten als hun eigen producten laat verkopen.
Op deze manier kunnen veel verschillende bedrijven technisch exact hetzelfde product verkopen, ook al zien alle verpakkingen er anders uit en worden de producten onder verschillende bedrijfsnamen verkocht. PharmaCann kan dit gebruiken om haar producten op meer plaatsen te krijgen, terwijl het een product te koop aanbiedt aan bedrijven die willen verkopen cannabisproducten, maar ze hebben niet de mogelijkheid om ze te cultiveren of te vervaardigen. Dit werkt allemaal omdat de Duitse functionarissen het EU-GMP-certificering door Polen aan Macedonië gegeven.
Volgens Keskovski heeft het bedrijf in feite al geëxporteerd naar niet-EU-landen zoals Australië, Slovenië, Brazilië, Kroatië, het VK en Zuid-Afrika. Al deze export betrof naar verluidt white-label producten. PharmaCann kan momenteel geen bloemen exporteren volgens de Macedonische wet, maar het bedrijf bereidt zich al voor op wetswijzigingen door middel van een nog grotere fabriek in Noord-Macedonië.
Is dit het echte verhaal?
Soort, maar niet echt. Technisch gezien staat Macedonië open voor de export van cannabis sinds het zijn medicinale marihuana-wetgeving in 2016 heeft gewijzigd, en een bedrijf dat een EU-GMP certificering wordt relatief verwacht voor elk land buiten de EU dat het wil verkopen.
De veel grotere, veel belangrijkere kwestie in Macedonië is de mogelijkheid om te exporteren cannabis bloemen, de kwestie waarover werd gevochten en die deels werd ingediend vanwege de acties van voormalig premier Zaev. Hoewel het geweldig is voor PharmaCann om toestemming te krijgen, weet zelfs PharmaCann dat 30% van de markt in de bochten nemen lang niet zo goed is als toegang hebben tot 100% ervan, en dat zal pas gebeuren als bloemen kunnen worden geëxporteerd.
Een verhaal van wanorde
In ieder geval vanaf eind februari van dit jaar 47 bedrijven hebben teeltvergunningen gekregen in Macedonië, al heeft dit geen invloed op de mogelijkheid om te exporteren. Het betekent ook niet dat er zeer goede informatie over wordt bewaard. De hele situatie lijkt nogal ongeorganiseerd, misschien op een manier die haast op de markt komt.
Er zijn rapporten verschenen waarin staat dat er ongeveer € 150 miljoen euro is geïnvesteerd en dat er 400-800 mensen in de industrie werken, maar er is zeer weinig informatie vrijgegeven over productiehoeveelheden, exportbedragen of algemene verkoopbedragen, waardoor het moeilijk is om vast te stellen wat er werkelijk gaande is op de markt van Macedonië. Net als het argument over licenties waardoor Zaev in de problemen kwam, lijkt Macedonië algemene problemen met corruptie te hebben, waarvan sommige spelen in het gebrek aan informatie dat daar wordt verspreid.
Een van de grote problemen is onethisch lobbyen door machtige groepen en de impact die dat heeft. Dit gaat gepaard met onvolledige of onjuiste bedrijfsplannen en een gebrek aan opvolging door de overheid in termen van begrip van mondiale trends en politiek beslissend zijn. Er is ook een algemeen gebrek aan human resources-opleiding voor het veld, en wat door sommigen wordt beschouwd als onmenselijke behandeling van de bevolking door de noodzakelijke medicijnen te prijzen boven wat de algemene bevolking zich financieel kan veroorloven.
Conclusie
Macedonië heeft zich een weg gebaand naar de wereldwijde medicinale cannabismarkt sinds het zijn wetten in 2016 heeft gewijzigd. En hoewel het belangrijkste probleem van export rookbare bloemen is nog niet opgelost, het land sjokt toch mee, deelt licenties uit en laat eindelijk een van zijn bedrijven een EU-GMP-certificering krijgen om te beginnen met verkopen aan de EU.
Macedonische bedrijven zullen zeker een indruk achterlaten op de medicinale cannabis markt, waardoor de prijzen waarschijnlijk dalen door de productiekosten te verlagen en algemene concurrentie te introduceren. PharmaCann is misschien wel de eerste, maar er zullen zeker nog meer autorisaties komen, en als Macedonië de knikken in zijn systeem kan oplossen (en zelfs als dat niet kan), zal het zeker het landschap van medicinale marihuana in de EU veranderen en verder.
Bedankt voor het langskomen CBD-TESTERS, uw centrum voor alles medische cannabis. Kom regelmatig langs en abonneer je op het Wekelijkse nieuwsbrief over medische cannabis om op de hoogte te blijven van de meest interessante bedrijfsthema's.
Bronnen:
Het endocannabinoïde systeem uitgelegd (Waarom cannabis goed is voor ons lichaam)
Alles wat u moet weten over CBD isolaat (een diepgaande blik op hennepextracten)
Cannabinoïden 101 - Spotlight op CBN (Cannabinol)
EU GMP-extracten: CBD-isolaat, CBD-distillaat en CBG-isolaatUw complete gids voor EU GMP-gecertificeerd CBD-isolaat en destillaat - Spotlight op de gereguleerde EU-markt
Alles wat u moet weten over CBG-isolaat
EU GMP-gecertificeerde cannabinoïde isolaten en distillaten uitgelegdNieuwste cannabinoïde krachtpatser - CBC - wat kan het voor u doen?
DELTA 8 THC Nieuwsbrief (De DELTA 8 THC wekelijkse nieuwsbrief)
De CBD-bloemen per week nieuwsbrief (uw belangrijkste bron voor alles wat met rookbare hennepbloemen te maken heeft)
De Wekelijkse medicinale cannabis nieuwsbrief (Internationaal zakelijk rapport over medicinale cannabis)
Het juridische landschap van CBD-hennepbloem in Europa
Meteen effectief - De meeste Delta 8 THC is nu ILLEGAAL in de Verenigde Staten (Inzicht in de laatste aankondiging van de DEA)
Van hennep afgeleide DELTA 8 THC-producten nu online beschikbaar (Het verschil begrijpen tussen van hennep afgeleide Delta 8-producten, om gemaakte producten te isoleren)
Synthetische cannabinoïden (Zijn ze synthetische cannabinoïden veilig?)Regelgevers gaan voor rookbare hennepbloem - Wat heeft de toekomst in petto?De complexe kwestie van de handel in cannabis en hennep op stammenland
Opties voor overheidssteun voor Amerikaanse hennepboeren die worden getroffen door COVID-19
EU Novel Food en de juridische status van CBD-olie
Bron: https://cbdtesters.co/2020/09/22/macedonia-cannabis-eu-gmp/
