- Gedetailleerde resultaten van voltooide fase 1b CIMON-studie bij 21 patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) die werden behandeld met de Microbiome Ecosystem Therapy van het bedrijfTM (MET) orale capsule, MaaT033, die de veiligheid en het vermogen om de rijkdom aan darmflora te vergroten aantoont.
- Resultaten van het onderzoek ter evaluatie van de getolereerde dosis van MaaT033 bij patiënten met AML toonden aanvankelijke innesteling van nuttige bacteriesoorten.
- Het bedrijf presenteerde topline resultaten in juni 2022 en bevestigt zijn intentie om binnenkort een fase IIb-hoofdonderzoek uit te voeren om MaaT033 te evalueren om complicaties van allo-HSCT te voorkomen. Readiness-activiteiten zijn voortgezet in Q4.22, bestemd om het protocol te optimaliseren in het licht van diepere data-analyse.
Bedrijf organiseert webcast voor investeerders op maandag 12 december om 6:00 uur CET/12:00 uur EST. Om u te registreren en toegang te krijgen tot de webcast, klikt u op hier. Een herhaling zal kort na het einde van de webcast beschikbaar worden gesteld en gedurende ten minste 90 dagen op de website van MaaT Pharma worden gearchiveerd.
LYON, Frankrijk–(BUSINESS WIRE)–$MAAT #ASH22–Regulerend nieuws:
MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT – het “Bedrijf”), een Franse biotech in de klinische fase en een pionier in de ontwikkeling van microbiome-ecosysteemtherapieënTM (MET) gewijd aan het verbeteren van overlevingsresultaten voor patiënten met kanker, presenteerde vandaag gedetailleerde resultaten van de voltooide fase 1b CIMON-studie met MaaT033 op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Hematology (ASH) in New Orleans, VS Om toegang te krijgen tot de samenvatting, klik hier.
"De missie van Maat Pharma is om het leven van kankerpatiënten te verbeteren door innovatie op het gebied van microbioomtherapie te stimuleren," zei Hervé Affagard, CEO en mede-oprichter van MaaT Pharma. "Deze positieve fase 1b-resultaten versterken het sterke potentieel van onze orale MET-formulering, MaaT033, en we zijn van plan om het te onderzoeken als aanvullende en onderhoudsbehandeling bij patiënten met hematologische maligniteiten."
prof. Mohamad Mohty toegevoegd, "Allo-HSCT is vaak de enige curatieve benadering voor patiënten met hematologische maligniteiten zoals acute leukemie. Bewijs van een significante vermindering van het risico op infectie en GvHD-gerelateerde mortaliteit na stamceltransplantatie is in verband gebracht met een hogere diversiteit van het darmmicrobioom. Ons vermogen om een hoge rijkdom te behouden of te induceren, en een darmmicrobioom met een hoge diversiteit zou de sleutel zijn om deze nadelige effecten te voorkomen of te minimaliseren en bij te dragen aan een betere algehele prognose voor deze patiënten."
Belangrijkste klinische bevindingen met MaaT033 in fase 1b-onderzoek CIMON
In de dosisbepalende fase 1b CIMON-studie werden 21 patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) behandeld met MaaT033 en beoordeeld op veiligheid, verdraagbaarheid en eerste tekenen van innesteling van microbiële soorten.
- MaaT033 bleek veilig en verdraagbaar te zijn bij 21 patiënten. 4 ernstige bijwerkingen (SAE's) werden gemeld bij 4 patiënten, waarvan slechts één door de onderzoeker als mogelijk gerelateerd werd beschouwd.
- Behandeling met MaaT033 veroorzaakte een verhoogde microbiota-rijkdom evenals een sterke en aanhoudende enting in cohorten 3 en 4 van de dosisescalatiestudie, die bestond uit de inname van 3 capsules van het kandidaat-geneesmiddel per dag.
- Engraftment na MaaT033-behandeling correleerde met verhoogde ontstekingsremmende markerniveaus en verlaagde ontstekingsmarkerniveaus.
Gedetailleerde resultaten van de Fase 1b CIMON-studie werden op 11 december gepresenteerd op een poster tijdens de ASH Annual Meeting door prof. Mohamad Mohty, hoofd van de afdeling Klinische Hematologie en Cellulaire van het Saint-Antoine-ziekenhuis en de Sorbonne-universiteit.
Zoals eerder aangekondigd, bereidt MaaT Pharma momenteel een centrale Fase IIb gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase voor om de veiligheid, implantatie en werkzaamheid van MaaT033 te evalueren bij het verbeteren van de algehele overleving na 12 maanden en het voorkomen van complicaties bij patiënten met bloedkanker die hematopoëtische stamcellen krijgen. transplantatie. De initiatie zou binnenkort moeten plaatsvinden en het bedrijf zal in januari 2023 een gedetailleerde statusupdate verstrekken.
Over MaaT033
MaaT033 is een oraal, volledig ecosysteem, kant-en-klaar, gestandaardiseerde, gepoolde donor, zeer rijke microbioom-ecosysteemtherapieTM. MaaT033 is ontworpen om het darmecosysteem te herstellen naar volledige functionaliteit om de klinische resultaten te verbeteren en om bijwerkingen gerelateerd aan conventionele behandelingen voor vloeibare tumoren onder controle te houden. De capsuleformulering vergemakkelijkt de toediening met behoud van de hoge en consistente rijkdom en diversiteit van microbiële soorten, waaronder ontstekingsremmende ButycoreTM species.
Over MaaT Pharma
MaaT Pharma, een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, heeft een complete aanpak ontwikkeld om de symbiose tussen patiënt en microbioom in de oncologie te herstellen. Toegewijd aan de behandeling van kanker en graft-versus-host-ziekte (GvHD), een ernstige complicatie van allogene stamceltransplantatie, heeft MaaT Pharma in maart 2022 een klinische fase 3-studie gelanceerd voor patiënten met acute GvHD, na het behalen van haar bewijs concept in een fase 2-studie. Het krachtige ontdekkings- en analyseplatform, gutPrint®, ondersteunt de ontwikkeling en uitbreiding van zijn pijplijn door nieuwe ziektedoelen te bepalen, kandidaat-geneesmiddelen te evalueren en biomarkers voor microbioomgerelateerde aandoeningen te identificeren. De microbioom-ecosysteemtherapieën van het bedrijf worden geproduceerd via een gestandaardiseerd cGMP-productie- en kwaliteitscontroleproces om veilig de volledige diversiteit van het microbioom te leveren, in vloeibare en orale formuleringen. MaaT Pharma profiteert van de inzet van wereldwijd toonaangevende wetenschappers en gevestigde relaties met regelgevers om de integratie van het gebruik van microbioomtherapieën in de klinische praktijk te ondersteunen.
MaaT Pharma is het eerste bedrijf dat op microbioom gebaseerde therapieën ontwikkelt, genoteerd aan Euronext Parijs (ticker: MAAT).
Forward-looking Statements
Alle verklaringen anders dan verklaringen van historische feiten die in dit persbericht zijn opgenomen over toekomstige gebeurtenissen zijn onderhevig aan (i) wijzigingen zonder kennisgeving en (ii) factoren buiten de controle van het Bedrijf. Deze verklaringen kunnen, zonder beperking, verklaringen bevatten die worden voorafgegaan door, gevolgd door of woorden bevatten zoals "target", "geloven", "verwachten", "streven", "van plan zijn", "kunnen", "anticiperen", "schatten". ”, "plannen", "projecteren", "zal", "kan hebben", "waarschijnlijk", "zou moeten", "zou kunnen", "zou kunnen" en andere woorden en termen met een vergelijkbare betekenis of het negatieve daarvan. Toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan inherente risico's en onzekerheden die buiten de controle van het bedrijf liggen en die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten of prestaties van het bedrijf wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten of prestaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd.
Contacten
MaaT Pharma – Beleggersrelaties
Herve AFFAGARD
Medeoprichter en CEO
Siân Crouzet, COO/CFO
+ 33 4 28 29 14 00
MaaT Pharma -mediarelaties
Pauline RICHAUD
Senior PR- en Corporate Communicatiemanager
+ 33 6 07 55 25 36
Trophic Communications - Bedrijfs- en medische communicatie
Jacob VERGHESE of Gretchen SCHWEITZER
+49 151 7441 6179
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- Bron: https://www.fintechnews.org/maat-pharma-presents-promising-detailed-results-from-completed-phase-1b-trial-with-maat033-at-the-64th-ash-annual-meeting/
