Zephyrnet-logo

Wekelijks leest: stamcellen voor MS, Kimera Labs IND, FDA-rechtszaak – The Niche

Datum:

Er is een gestage stroom van bemoedigende gegevens beschikbaar stamcellen voor MS. Vooral voor bepaalde soorten MS.

Een nieuwe studie draagt ​​bij aan deze positieve richting.

Symptomen_van_multiple_sclerose, stamcellen voor MS
Symptomen van multiple sclerose of MS. Binnenkort kan er voor sommige gevallen een algemeen goedgekeurde stamcelbehandeling komen.

Goed nieuws over stamcellen voor MS

Hematopoëtische stamceltransplantatie voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose in Zweden: een observationeel cohortonderzoek, Tijdschrift voor neurologie, neurochirurgie en psychiatrie. 

Dit artikel komt overeen met de resultaten van andere groepen HSCT lijkt een groot voordeel te hebben voor sommige MS-patiënten. De auteurs concluderen hier: “Behandeling met aHSCT voor RRMS wordt bij de meerderheid van de patiënten geassocieerd met het vrijkomen van ziekteactiviteit, met aanvaardbare bijwerkingen. Deze procedure moet worden beschouwd als een standaardbehandeling voor patiënten met zeer actieve RRMS.”

Stel je voor dat stamcellen voor MS in veel gevallen de bewezen zorgstandaard worden. Het zou zo geweldig zijn. Ik weet dat sommige artsen, vooral buiten de VS, er al zo tegenaan kijken.

Kimera Labs IND voor COVID

Kimera Labs, dat exosoomproducten produceert, kreeg in mei goed nieuws van de FDA. Het bedrijf kreeg zijn eerste goedgekeurde IND, in dit geval voor een onderzoek exosoomtherapie voor COVID.

Ik heb dit IND-nieuws gemist, waarschijnlijk omdat ik in juni/begin juli drie NIH-subsidies heb ingediend en medio juni een vervelend geval van COVID kreeg. Ik heb het gevolgd Kimera-laboratoria voor een lange tijd. Het zal interessant zijn om deze IND en eventuele daaropvolgende onderzoeksgegevens te volgen. Deze IND is vooral opmerkelijk omdat de FDA Kimera tijdens de ergste pandemie een brief zonder titel stuurde met betrekking tot productgebruik voor COVID.

Het bureau stuurde ook een waarschuwing naar Dr. Douglas Spiel wegens exosoomgebruik bij COVID-patiënten. Spiel was klinisch adviseur voor Kimera, maar heeft al een paar jaar geen functie meer bij het bedrijf.

FDA - Beroep tegen de rechtszaak tegen Cell Surgical Network

We zullen waarschijnlijk veel geduldiger moeten zijn in een groot, hangend beroep tegen stamcelrecht.

Cell Surgical Network-rechtszaak
Beroepsstatus van de rechtszaak tegen Cell Surgical Network. Schermafbeelding van Pacer.

De FDA heeft de zaak van de federale districtsrechtbank, hier in Californië, verloren over de vraag of het vetcelproduct SVF een medicijn is en andere kwesties. Het had een soortgelijke zaak in Florida gewonnen.

Nu de zaak California SVF, de Cell Surgical Network-rechtszaak, is bij The Ninth Circuit. Deze zal waarschijnlijk in 2024 worden doorgevoerd voordat er een besluit over wordt genomen. Waarom? Ter update wordt nu de mogelijkheid van mondelinge pleidooien in januari 2024 besproken. Tenzij de partijen de zaak onafhankelijk daarvan kunnen oplossen, wat onwaarschijnlijk lijkt, zal deze zaak zeer lang gaan duren.

Waarom Pasadena? Ik dacht dat het in San Francisco zou zijn.

BrainStorm Cell Therapeutics, FDA-stemming
BrainStorm Cell Therapeutics FDA-stemming. De commissieleden legden elk kort hun gedachten uit, inclusief Don Kohn hierboven.

Andere aanbevolen lectuur

Een H3K27M-gericht vaccin bij volwassenen met diffuus middellijnglioom, Nat. MedDit is hoopgevend, ook al is het nog zeer voorlopig. Ik vond de sterke reactie van één patiënt bijzonder interessant.

Een adviescommissie van de FDA verwierp een poging van het type beroep BrainStorm celtherapie voor zijn Nurown-product voor ALS.

Ik heb een stukje van de panelvergadering bekeken en die was behoorlijk negatief. Ze maakten zich grote zorgen over de gegevens en wisten ook niet hoe het product zou moeten werken. Er was ook een kans, zeiden verschillende commissieleden, dat Nurown sommige patiënten schade toebrengt.

Uiteindelijk stemde slechts één persoon ‘ja’, zeventien zeiden ‘nee’ en één onthield zich van stemming. Ik heb de stemming hierboven uit de video geplaatst. Ik schreef onlangs dat ik deze inspanning van het bedrijf zag als een Heilige Maria. De FDA heeft nu tot begin december de tijd om een ​​definitief besluit te nemen. Het lijkt zeer onwaarschijnlijk dat Nurown op dit moment vooruitgang zal boeken.

Neuron heeft ook deelgenomen aan klinische onderzoeken voor MS en vertegenwoordigt een andere mogelijke aanpak met stamcellen voor MS, maar de gegevens tot nu toe waren niet zo bemoedigend.

spot_img

Laatste intelligentie

spot_img