VS gevestigde isolatie heeft positieve resultaten onthuld van een onderzoek waarin het Omnipod 5-systeem werd vergeleken met insulinepomptherapie met continue glucosemonitoring (CGM).

De Omnipod 5 van Insulet is een tubeless hybride gesloten-lussysteem dat automatisch insulinedoses toedient. Het bedrijf zei dat gegevens uit de gerandomiseerde gecontroleerde studie OP5-003 aantoonden dat het apparaat leidde tot verbeterde glycemische en door de patiënt gerapporteerde resultaten in vergelijking met traditionele insulinepomptherapie met CGM.

Patiënten met diabetes type 1 vertoonden een verbetering van 17.5% in de 'tijd binnen bereik' – het tijdsbestek waarin de bloedglucosewaarden zich binnen het aanbevolen streefbereik bevinden. Gebruikers vertoonden ook een verminderd percentage van de tijd met hypoglykemie, naast andere HbA1c-parameters.

Insulet verklaarde dat het doel van het onderzoek (NCT05409131) was om het apparaat te evalueren in een echte wereldpopulatie, namelijk deelnemers met een HbA1c van meer dan 8% bij aanvang.

194 deelnemers werden gerandomiseerd over de twee behandelingsgroepen en werden gedurende meer dan drie maanden bestudeerd. Aan alle primaire en secundaire eindpunten van het onderzoek werd voldaan.

De Omnipod 5 werd in 2022 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd en CE-gemarkeerd. uitgerold in Groot-Brittannië na goedkeuring in 2023.  

Het lussysteem werd uitsluitend gebruikt bij DexCom's G6 CGM totdat het FDA-goedkeuring en CE-markering kreeg om mee te gebruiken Abbott's FreeStyle Libre 2 Plus-sensor. De uitgebreide compatibiliteit verhoogde de toegankelijkheid van het apparaat voor meer diabetespatiënten.

De technologie maakt gebruik van CGM-gegevens om de glucosewaarden een uur van tevoren te voorspellen en corrigeert elke vijf minuten op basis van individuele glucosedoelstellingen.

Volgens een analyse van GlobalData zal de mondiale markt voor insulinepompapparaten in 14.1 een waarde van 2033 miljard dollar hebben. De verwachting is dat de markt voor CGM-sensoren in datzelfde jaar zal groeien tot 5 miljard dollar.

Insulet is een bedrijf dat snel in opkomst is op het gebied van diabetes. Momenteel, Medtronic en Abbott bezetten de grootste marktaandeel van insulinepompen en CGM's, met respectievelijk een aandeel van 20.5% en 19%. Volgens GlobalData heeft Dexcom een ​​aandeel van 9.2%.

De Omnipod 5 kreeg in oktober 2023 nog een metgezel, toen Insulet de FDA ontving goedkeuring voor een iPhone-app gebruikt met het apparaat. De gratis app is al beschikbaar op Android en biedt volledige controle over het pompsysteem via een compatibele smartphone.

Hybride gesloten-lussystemen bereikten eind vorig jaar een mijlpaal in Groot-Brittannië toen het National Institute of Health Care and Excellence (NICE) aanbeveelde dat mensen met type 1-diabetes de technologie aangeboden moesten krijgen, waardoor de toegankelijkheid voor honderdduizenden patiënten werd geopend.

De NHS in Engeland en Wales zal de apparaten aanbieden aan in aanmerking komende patiënten in een gefaseerd programma over een periode van vijf jaar.

Meld u aan voor onze dagelijkse nieuwsoverzicht!

Geef uw bedrijf een voorsprong met onze toonaangevende branche-inzichten.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/insulet-touts-results-from-omnipod-5-trial-in-type-1-diabetes-patients/