Het COVID19-vaccin van Zydus Cadila krijgt DGCI-goedkeuring voor proeven op mensen
Klinische proeven op mensen voor het COVID-19-vaccin van Zydus Cadila krijgen DCGI-goedkeuring.
Volgens overheidsbronnen heeft de Drugs Controller General of India (DCGI) toestemming gegeven aan Zydus Cadila Healthcare voor het uitvoeren van klinische proeven op mensen met zijn kandidaat-vaccin tegen COVID-19.
Nadat het in Ahmedabad gevestigde Zydus Cadila hun gegevens van de klinische proef op dieren van zijn kandidaat-vaccin aan de DCGI had voorgelegd, die succesvol bleek te zijn met betrekking tot immunogeniciteit en veiligheid, werd de toestemming voor de proeven op mensen goedgekeurd.
Gezien de noodsituatie en de onvervulde medische behoefte tijdens de pandemie, werd het goedkeuringsproces versneld na een aanbeveling van de vakcommissie van deskundigen op het gebied van COVID-19.
Volgens een officiële bron: “Nadat de dierstudies van het potentiële nieuwe coronavirusvaccin ontwikkeld door Zydus Cadila Healthcare Ltd succesvol bleken te zijn, heeft DCGI Dr. VG Somani goedkeuring gegeven voor de fase I en II klinische onderzoeken (op mensen) voor de kandidaat-vaccin.”
De inschrijving van proefpersonen zal waarschijnlijk binnenkort van start gaan, aldus het bedrijf. De bron zei: “Het zal ongeveer drie maanden duren om de fase I- en II-onderzoeken te voltooien.”
Momenteel zijn er meer dan 110 onafhankelijke wetenschappelijke instanties die strijden om een potentieel COVID-19-vaccin te vinden, waarbij wereldwijd meer dan 10 miljoen gevallen zijn gemeld. Alleen al deze week heeft India twee vaccinkandidaatgroepen goedgekeurd om te beginnen met klinische proeven op mensen voor hun prototypes, samen met meer dan zeven vaccins die in India worden onderzocht. De eerste inheemse bevolking van het land COVID-19-vaccin Covaxin van Bharat Biotech en ICMR zouden nu in augustus gelanceerd kunnen worden.
Bovendien bevinden mondiale kandidaat-vaccins tegen COVID-19, zoals ChAdOx1 nCoV-19 van Oxford-Astrazeneca, SinoVac van CanSino BioTech en mRNA 1273 van Moderna Inc., zich momenteel in een vergevorderd stadium van proeven op mensen.
Het COVID19-vaccin van Zydus Cadila krijgt DGCI-goedkeuring voor menselijke proeven. Klinische proeven op mensen voor het COVID19-vaccin van Zydus Cadila krijgen DCGI-goedkeuring.
