<!–

->

Na een drukke tweedaagse discussie over wat er moet gebeuren om de bijdrage van Groot-Brittannië aan klinische onderzoeken te verbeteren, lijkt er licht aan het einde van de tunnel.

De 10^th jaarlijkse Arena Internationals Outsourcing in klinische onderzoeken VK en Ierland 2023 (OCT23) conferentie werd gehouden in Londen op 5 en 6 september 2023, waar grote en kleine farmaceutische bedrijven, regelgevende instanties, liefdadigheidsinstellingen in de gezondheidszorg, locatiepersoneel, leveranciers van datasoftware en meer samenkwamen om klinische onderzoeken in het VK te bespreken.

De conferentie was gebaseerd op het feit dat er een Daling van 44% in klinische onderzoeken die in Groot-Brittannië zijn gestart in de afgelopen vijf jaar, waarmee Groot-Brittannië van de 4e naar de XNUMXe plaats is gestegen^th naar 10^th wat betreft de mondiale bijdrage – een beetje een klap voor het land. Desondanks hebben artsen gesproken over hun wens om onderzoek te doen en hebben patiënten gesproken over hun wens om betrokken te zijn bij onderzoek, wat een stap in de goede richting aangeeft.

De aanwezigen op OCT23 hebben hoop voor de toekomst, maar benadrukten dat er buitengewoon veel veranderingen moeten worden doorgevoerd om de uitvoering van proeven in het land te vergemakkelijken, wat een aantrekkelijker proeflandschap voor de farmaceutische industrie oplevert.

Eerstelijnszorg zou de oplossing kunnen zijn, maar huisartsen hebben daar geen tijd voor

Het evenement werd geopend met een keynote speech van professor Lucy Chappell, hoofdwetenschappelijk adviseur van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg, over de toekomst van het Britse klinische onderzoek. Chappell sprak over hoe de regering heeft nagedacht over een rapport dat is gepubliceerd door Lord James O'Shaughnessy, die op de tweede dag van de conferentie sprak. Het rapport dringt erop aan dat de eerstelijnszorg meer betrokken wordt bij klinisch onderzoek, inclusief huisartsen. Chappell zegt dat door onderzoek naar huisartspraktijken het veel gemakkelijker wordt om ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot de allernieuwste therapieën.

“Het potentieel is dat er betere patiëntresultaten zijn, beter voor de beroepsbevolking, beter voor het systeem. Wie wil onderzoek nu niet ingebed hebben in zijn praktijk?” vraagt ​​Chappell.

Er zijn vragen gesteld over de beschikbaarheid van huisartsen om deel te nemen aan onderzoek na a Enquête van het Royal College of Physician ontdekte dat 57% van de NHS-artsen wil deelnemen aan onderzoek, maar 53% noemde tijdgebrek als de grootste belemmering voor deelname aan onderzoek. Chappell voegt eraan toe dat deze stap niet betekent dat alle huisartsen direct betrokken moeten zijn bij onderzoek, maar dat het al een verbetering is om patiënten naar onderzoek te verwijzen.

“Je hebt drie opties: je kunt onderzoeksbewust zijn, je kunt onderzoeksactief zijn of je kunt onderzoeksleider zijn.” De optie die niet op tafel ligt, is om onderzoeksblokker te zijn. Je kunt het niet voorkomen”, zegt Chappell. “Als we iedereen zelfs maar naar het eerste instructieniveau zouden brengen waar ze patiënten naar dat onderzoek wijzen, is dat dan zo moeilijk?”

De lezing van Lord O'Shaughnessy reflecteerde op zijn rapport en besprak welke veranderingen er sinds de publicatie ervan zijn doorgevoerd. O'Shaughnessy zegt dat hij de moeilijkheden begrijpt waarmee huisartsen worden geconfronteerd en dat hij misschien meer tijd had moeten vrijmaken in het schema van een arts om betrokken te zijn bij onderzoek.

“Zeggen, nou ja, we gaan op magische wijze 5% van de tijd van een huisarts besparen en deze opzij zetten zonder enige andere grote verandering, denk ik dat het potentieel onrealistisch is,” merkt O'Shaughnessy op. “Toch is dat iets waar we mee moeten worstelen.”

O'Shaughnessy sprak urenlang met de industrie tijdens het samenstellen van zijn rapport en hij vertelde dat één persoon vroeg waarom ze niet gewoon terug konden gaan naar hoe het landschap er vijf jaar geleden uitzag. De Klinische Trials Arena vroeg O'Shaughnessy wat hij over vijf jaar hoopt te zien van de bijdragen aan klinische onderzoeken in Groot-Brittannië.

“We zullen onze commerciële klinische proefactiviteiten hebben verdubbeld en vervolgens opnieuw hebben verdubbeld. zegt O'Shaughnessy. “Er is geen reden waarom we dat niet zouden kunnen doen.”

Inspirerende lezingen uit alle delen van de industrie

Er waren tientallen andere sprekers op het evenement, maar enkele opvallende toespraken waren onder meer Bob Stevens, Group CEO van de MPS Society, Abi Hunter, senior directeur hoofd klinische bemonstering bij AstraZeneca, dr. Ian Bruce, NIHR Manchester Biomedical Research Centre, en dr. Suki Balendra. , directeur strategische partnerschappen bij Paddington Life Sciences en Neelam Patel, niet-uitvoerend directeur van de Health Research Authority (HRA).

Stevens sprak over zijn twee zonen, bij wie op jonge leeftijd de diagnose Mucopolysaccharidose type II (MPS II) werd gesteld – bekend als het Hunter-syndroom. Na hun diagnose moest hij hun hele leven voor hen pleiten en de MPS-vereniging opzetten, zodat hij ervoor kon pleiten dat andere patiënten met zeldzame ziekten betrokken werden bij klinische onderzoeken.

“Wij zijn patiëntenfamilies, we zijn patiëntenorganisaties, we begrijpen onze patiënten beter dan wie dan ook”, legt Stevens uit. “Alles wat wij maken, gaat rechtstreeks terug naar onze patiënten.”

Hunter sprak over de grote ambities van AstraZeneca koolstofnegatief in 2030 ook bij haar klinische bemonsteringsoperaties. Hunter vertelde hoe het bedrijf werkt aan groen transport, het terugdringen van plastic door te kijken naar de mogelijkheid van kits voor meerdere doeleinden, het nemen van één groot bloedmonster van een patiënt in plaats van meerdere kleinere monsters en het alleen testen als dat nodig is tijdens een proef.

Hunter voegde eraan toe dat ze hoopt dat door het delen van de technieken die AstraZeneca gebruikt, andere grote en kleine farmaceutische bedrijven ook verantwoordelijkheid kunnen nemen voor hun ecologische voetafdruk. "Er is geen reden dat al deze dingen die we doen niet sectorbreed zouden kunnen zijn", legt Hunter uit. “Er ligt hier als sector een reële kans om daadwerkelijk verandering als geheel te bewerkstelligen.”

Bruce sprak over het Greater Manchester-model nadat de gemeente de trend had doorbroken om het onderzoek naar klinische onderzoeken terug te dringen met een toename van 44% in het aantal patiënten tussen 2017 en 2018, tussen 2021 en 2022. Greater Manchester versloeg ook de nationale gemiddelde onderzoekstijden, met een gemiddelde van 51 dagen vergeleken met het nationale gemiddelde van ruim 117 dagen sinds 2019.

Dr. Suki Balendra en Neelam Patel bespraken de aanhoudende kwestie van diversiteit in klinische onderzoeken. Het tweetal besprak hoe de HRA eerder dit jaar richtlijnen publiceerde over het verbeteren van de diversiteit in klinisch onderzoek, waaronder een aantal stappen die de HRA zelf zet. Een van de manieren waarop dr. Balendra en mevrouw Patel aanbevelen het vertrouwen in de gemeenschap te verbeteren, is dat CRO's en sponsors een meer diverse staf en belangrijke opinieleiders moeten hebben om ervoor te zorgen dat mensen zich vertegenwoordigd voelen.

Patel merkt op: “We hebben onderzoeksinstellingen, financiers en bedrijven aanbevolen om na te denken over hun personeelsbestand en de werving uit diverse bevolkingsgroepen en opleidingen aan te moedigen om hun personeel daarbij te ondersteunen.”

Panelgesprekken en chats bij het haardvuur

Enkele van de meest verhelderende gesprekken tijdens het evenement kwamen uit de panelgesprekken over andere zorgen voor de Britse industrie, waaronder de vraag of technologie op de juiste manier wordt gebruikt in onderzoeken en wat er moet worden gedaan om de Britse infrastructuur voor klinische onderzoeken te verbeteren.

In een panelgesprek op 5 september spraken Krzysztof Potempa, oprichter en CEO van Braincures, Marin Ebudor, klinische leider voor digitale transformatie bij NHS East London, Marisa Papaluca, expert op het gebied van geneesmiddelenregelgeving, en Greig Duncane, oplossingsverkoopspecialist voor klinische operaties bij Medidata , sprak over de vraag of technologie voldoende wordt gebruikt in klinische onderzoeken.

De consensus was nogal negatief, maar met hoop op een betere toekomst. Ebudor vertelde dat hij tijdens de klinische praktijk niet heeft gezien dat medische hulpmiddelen tijdens de proef werden gebruikt. “In de algemene gezondheidszorg heb ik, als eerstelijnsarts, niet veel van deze nieuwe bredere technologie naar de frontlinie zien druppelen”, legt Ebudor uit. “Ik zie veel interessante dingen gebeuren in andere sectoren, maar in de gezondheidszorg duurt het vaak lang voordat sommige van die dingen verschijnen om verschillende redenen, zoals regelgeving.”

Een tweede panel dat op 6 september werd gehouden, bestond uit Bruce, dr. Janet Messer, directeur van de goedkeuringsdienst bij de HRA, Oliver Buckley-Mellor, manager innovatie- en onderzoeksbeleid bij de Association of the British Pharmaceutical Industry, en Alison McMorn, vicepresident klinische ontwikkeling bij AMO. Farma. Het panel besprak de staat van de Britse infrastructuur voor proeven en verbeteringen die nodig zijn om van het land weer een topbijdrager te maken. Een van de grootste problemen die het panel naar voren bracht, was de achterstand van de MHRA bij het registreren van klinische onderzoeken.

McMorn vertelde hoe dit ertoe heeft geleid dat Pharma moeite heeft om proeven in Groot-Brittannië te starten, vergeleken met andere landen, waardoor het voor de farmaceutische industrie een minder uitnodigend land is om proeven te organiseren. “Het is heel zwaar geweest. Ik denk niet dat we kunnen onderschatten welke impact de moeilijkheden waarmee we te maken hebben gehad met de MHRA op ons hebben gehad.”

Tijdens OCT23 vonden er veel interessante gesprekken plaats, waarin een aantal kwesties in de Britse klinische proefindustrie naar voren kwamen, maar het is niet allemaal kommer en kwel. Met het rapport van Lord O'Shaughnessy en verbeteringen in regelgevende instanties zoals de MHRA lijkt het erop dat het gemakkelijker zal worden om een ​​rechtszaak in Groot-Brittannië te starten. Hopelijk zullen er tijdens de conferentie van volgend jaar veel positievere vooruitzichten voor de toekomst zijn.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• ChartPrime. Verhoog uw handelsspel met ChartPrime. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://www.medicaldevice-network.com/features/hope-uk-clinical-trial-landscape/