Terwijl onderzoeksinstellingen onderzoeken ontwerpen en deelnemers voor hen werven, moeten zij de naleving ervan handhaven en ervoor zorgen dat hun onderzoek aan de voorschriften voldoet en veilig is voor deelnemers. Voor onderzoeksbeheerders is het hebben van een robuust programma voor de bescherming van menselijk onderzoek (HRPP) van cruciaal belang.

HRPP's zijn een programma dat is ontworpen voor de hele organisatie en worden doorgaans intern gecoördineerd, waarbij de leden bestaan ​​uit uitvoerende functionarissen en onderzoeksbeoordelingscommissies. Een HRPP is verantwoordelijk voor het beschermen van de rechten van deelnemers en het welzijn van onderzoek dat bij een organisatie wordt uitgevoerd of beoordeeld.

HRPP en de belangrijkste elementen ervan begrijpen

Onderzoeksinstellingen moeten hun HRPP serieus nemen. Terwijl zij onderzoek doen, verwachten deelnemers terecht dat hun veiligheid voorop staat, en verwachten zij niet dat hun deelname schade zal veroorzaken.

Ontworpen om ethisch toezicht op onderzoek te bieden, heeft de institutionele beoordelingsraad (IRB) van de organisatie als enige de verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat de rechten en het welzijn van deelnemers die zijn gerekruteerd om deel te nemen aan een onderzoek te allen tijde worden beschermd. Dit heeft ook stroomafwaartse gevolgen voor het onderzoek: mensen willen niet meedoen aan onderzoeken als ze weten dat het voor hen onveilig of riskant is om mee te doen.

Er zijn specifieke elementen waarvoor het onderzoeksadministratiepersoneel verantwoordelijk is, waaronder:

• Het risico voor proefpersonen wordt geminimaliseerd en tegelijkertijd hun rechten en welzijn worden beschermd
• Garanderen van IRB-goedkeuring voorafgaand aan het onderzoek
• Het verzamelen van geïnformeerde toestemming
• Belangenconflicten openbaar maken
• Het voldoen aan alle sponsorspecifieke vereisten
• Het voltooien van de noodzakelijke trainingsvereisten voor HRPP

Trainingsvereisten voor HRPP

Bij een HRPP zijn veel verschillende rollen binnen de organisatie betrokken, en iedereen moet op de hoogte zijn van de opleiding. Normaal gesproken moeten degenen in de volgende rollen een HRPP-training volgen:

• Hoofdonderzoekers (PI's)
• Onderzoekspersoneel communiceert met deelnemers
• Onderzoekspersoneel dat geen interactie heeft met deelnemers

Alle onderzoekers of personeelsleden die betrokken zijn bij door de National Institutes of Health (NIH) gefinancierd onderzoek op menselijke proefpersonen moeten voldoende training krijgen over de bescherming van menselijke proefpersonen in onderzoek. Er zijn verschillende manieren om hieraan invulling te geven, bijvoorbeeld door een training te volgen bij de Bureau voor Human Research Protection (OHRP).

HRPP-training helpt medewerkers inzicht te krijgen in de positie waarin ze zich bevinden, en waarom het van cruciaal belang is dat ze zoiets als HRPP serieus nemen in onderzoek. Het hebben van een robuust HRPP – en personeel dat dit begrijpt – heeft niet alleen invloed op hun organisatie, maar kan ook het succes van onderzoeken vergroten door best practices te bieden om deelnemers veilig en betrokken te houden gedurende de hele tijd dat ze aan een onderzoek deelnemen. Deze training kan vooral een grote impact hebben in tijden waarin het moeilijk is om deelnemers te behouden of bij het werven van een diverse groep kandidaten. Het garanderen van de veiligheid van de deelnemers is van het allergrootste belang en zorgt ervoor dat zij zich gedurende de gehele duur van het onderzoek gewaardeerd en veilig voelen.

De rol van kwaliteitstraining in HRPP

Terwijl organisaties werken aan een optimaal HRPP, zijn er staats- en federale regelgeving waarmee ze rekening moeten houden, evenals federale richtlijnen, institutioneel beleid en best practices. Het is veel om over na te denken en om rekening mee te houden. Het handhaven van de kwaliteitsnormen bij HRPP-training kan ertoe bijdragen dat veel van deze overwegingen op één lijn blijven.

Het naleven van regelgeving, richtlijnen en beleid tijdens de HRPP-training is een kans voor alle belanghebbenden om meer te weten te komen over HRPP's, inclusief docenten, IRB-leden en deelnemers. Dit geeft ook iemand de mogelijkheid om zich uit te spreken om de kwaliteit binnen een organisatie op het gebied van HRPP te verbeteren. Hoe beter geïnformeerd en getraind de belanghebbenden zijn, hoe groter de kans dat zij studiemijlpalen behalen. Dit alles draagt ​​bij aan de integriteit van de organisatie rondom HRPP-activiteiten.

Het runnen en onderhouden van een HRPP van hoge kwaliteit binnen een organisatie is een omvangrijke taak. Een taak die vereist dat alle betrokkenen serieus nemen en inzicht krijgen in de gevolgen die dit heeft voor niet alleen de organisatie, maar ook voor de deelnemers terwijl zij de proeffasen doorlopen. Door een krachtig trainingsprogramma te implementeren, kunnen medewerkers voortbouwen op hun huidige HRPP ter verbetering van hun deelnemers.

Terug naar bronnen

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• ChartPrime. Verhoog uw handelsspel met ChartPrime. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://www.advarra.com/blog/optimizing-your-hrpp/