Ierland gevestigd Medtronic steeg in 2022 met de overname van particuliere Afera, Inc., een bedrijf dat cardiale mapping- en navigatiesystemen en op katheters gebaseerde cardiale ablatietechnologieën ontwerpt en produceert.
Voordat de deal werd gesloten, had Medtronic een belang van 3% in het in Boston gevestigde bedrijf. Met de overname zei Medtronic dat haar portfolio van geavanceerde producten en accessoires voor hartablatie aanzienlijk zal worden uitgebreid om te voldoen aan de behoeften van artsen in een markt van $ 8 miljard. De activa die Medtronic met de deal heeft verworven, zijn onder meer een gedifferentieerde, focale gepulseerde veldablatie-oplossing voor de behandeling van patiënten met hartritmestoornissen (onregelmatige hartslagen), zoals atriale fibrillatie.
Andere componenten in de deal zijn het Affera Prism-1 cardiale mapping- en navigatieplatform en de Sphere-9 cardiale ablatiekatheter. De volledige reeks oplossingen en technologieën van Affera vormt een aanvulling op de bestaande portfolio van atriale en ventriculaire aritmieziektebeheer van Medtronic en ondersteunt de inspanningen van het bedrijf om eenvoudige, veilige en effectieve oplossingen voor hartablatie te bieden om de resultaten voor patiënten te verbeteren, aldus Medtronic in haar aankondiging.
Elders op de wereld:
Cyxone – Het in Zweden gevestigde Cyxone heeft een Letter of Agreement (LOA) ondertekend met een klinische contractonderzoeksorganisatie die de klinische fase IIb-studie van Rabeximod bij patiënten met reumatoïde artritis zal helpen bevorderen. De overeenkomst stelt Cyxone in staat om de opstartactiviteiten voor het onderzoek uit te breiden en te intensiveren, waaronder het selecteren van locaties en indiening van regelgeving, waardoor een efficiënte route mogelijk is om patiënten binnen de kortste tijd in het onderzoek in te schrijven. Rabeximod is een potentiële tweedelijnsbehandeling voor patiënten die lijden aan reumatoïde artritis die niet reageren op de huidige standaardbehandeling. Deze patiëntenpopulatie vertegenwoordigt 25-40% van de gediagnosticeerde patiënten.
Avacta Groep – Gevestigd in het Verenigd Koninkrijk, heeft Avacta Group plc aangekondigd dat de beschikbare AffiDX SARS-CoV-2 antigeen laterale flow-test de Omicron-variant van COVID-19 kan detecteren. Het bedrijf merkte op dat de test de gevoeligheid voor de variant zou kunnen hebben verminderd. Zoals in december werd gemeld, is in een kleine klinische studie aangetoond dat de AffiDX SARS-CoV-2-antigeentest de Omicron-variant van het SARS-CoV-2-virus in patiëntenmonsters detecteert. De antigeentest is effectief bij het identificeren van hoge virale ladingen van Omicron, aanvullende laboratoriumanalyses uitgevoerd door Avacta geven aan dat de gevoeligheid van de test afneemt bij lagere virale ladingen.
Celyad Oncologie – Het in België gevestigde Celyad Oncology SA maakte zijn vooruitzichten voor 2022 bekend. Na het dosis-escalatiegedeelte van de IMMUNICY-1 Fase I-studie voor CYAD-211, zei Celyad dat het volgende segment van de studie verbeterde lymfodepletieregimes zal evalueren met als doel de celpersistentie te verbeteren en mogelijk het klinische voordeel van de anti-BCMA te maximaliseren. CAR T kandidaat. Het IMMUNICY-1-protocol zal naar verwachting ook een herdosering van CYAD-211 bij bepaalde patiënten mogelijk maken. Inschrijving in de cohorten die verbeterde lymfodepletie evalueren is aan de gang en aanvullende gegevens van de CYAD-211 IMMUNICY-1-studie worden medio 2022 verwacht.
Hutchmed – Hutchmed uit China startte een Fase I-studie in China van HMPL-760, een zeer krachtige, selectieve en reversibele remmer met een lange aangrijping van doelwitten tegen Bruton's tyrosinekinase ("BTK"), inclusief wildtype en C481S-gemuteerd BTK. De studie omvat patiënten met eerder behandelde chronische lymfatische leukemie/klein lymfocytisch lymfoom (CLL/SLL) of andere vormen van non-hodgkinlymfoom, inclusief patiënten die eerder werden behandeld met een BTK-remmer, bij wie de ziekte ofwel wildtype BTK of verworven resistentie tegen BTK-remmers van de eerste generatie als gevolg van aanvullende mutaties in BTK.
EsoCap – Het in Zwitserland gevestigde EsoCap is een wereldwijde licentieovereenkomst voor antilichamen aangegaan met Upadia, om gerichte therapieën te ontwikkelen voor de behandeling van Barrett's slokdarm (BE). Upadia zal een exclusieve licentie verstrekken voor zijn reeks zeer specifieke monoklonale antilichamen, zodat EsoCap therapieën tegen BE kan ontwikkelen met behulp van EsoCap's unieke, gepatenteerde gerichte toepassingstechnologie voor het bovenste deel van het maagdarmkanaal. De EsoCap-technologie biedt maximale flexibiliteit, aangezien een breed scala aan medicijnsubstanties, waaronder biologische, in de dunne film kan worden opgenomen, waardoor het slimme medicijnafgifteplatform toepasbaar is op veel verschillende bovenste GI-ziekten.
CanSino – Het Chinese CanSino Biologics, Inc. heeft aangekondigd dat de National Medical Products Administration of China (NMPA) goedkeuring heeft verleend voor zijn ACYW135-meningokokkenconjugaatvaccin, CRM197. Dit is het eerste vaccin in zijn soort in China. Het actief zal op de markt worden gebracht onder de handelsnaam Menhycia. Menhycia bindt covalent de veel voorkomende pathogene meningokokken serogroepen A, C, W135 en Y aan het dragereiwit CRM197.
Shanghai Junshi Biowetenschappen – Het Chinese Junshi heeft aangekondigd dat het in Californië gevestigde Coherus BioSciences zijn optie uitoefent om JS006, Junshi's TIGIT-gerichte antilichaam, in licentie te geven in de Verenigde Staten en Canada. Antilichamen die TIGIT blokkeren, hebben potentieel voor synergetische antitumoractiviteit aangetoond in combinatie met checkpointremmers. In preklinische studies vertoonde JS006 uitstekende bindingsaffiniteit en sterke remming van de TIGIT-route. Volgens de voorwaarden van de deal zal Coherus Junshi Biosciences vooraf $ 35 miljoen betalen, tot $ 255 miljoen in ontwikkelingsregelgeving en verkoopmijlpalen.
InflaRx NV – Het in Duitsland gevestigde InflaRx lanceerde een nieuw pijplijnprogramma, INF904, een orale remmer van kleine moleculen van C5aR. InflaRx is van plan om in de tweede helft van 2022 een Fase I-programma te starten en is van plan INF904 te bestuderen bij complement-gemedieerde, chronische auto-immuun- en ontstekingsziekten waarbij orale toediening de voorkeur heeft voor patiënten, aldus het bedrijf.
Abingworth – De in het Verenigd Koninkrijk gevestigde investeringsmaatschappij Abingworth heeft aangekondigd dat haar portfoliobedrijf Aanpassen biotherapeutica zal worden verworven door Takeda. Adaptate Biotherapeutics is in 2019 opgericht door Abingworth en Takeda, met een focus op het ontwikkelen van op antilichamen gebaseerde therapieën voor de modulatie van variabele delta 1 gamma-delta T-cellen. De overname brengt Adaptate's op antilichamen gebaseerde γδ T-cel-engagerplatform, inclusief preklinische kandidaat- en ontdekkingspijplijnprogramma's. Adaptate's γδ-T-cel-engagers zijn ontwikkeld om specifiek γδ-T-cel-gemedieerde immuunresponsen op tumorplaatsen te activeren, terwijl schade aan gezonde cellen wordt gespaard.
LianBio – Het Chinese LianBio heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase III EXPLORER-CN klinische studie van mavacamten bij Chinese patiënten met symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (oHCM). Mavacamten is een potentiële eersteklas allosterische modulator van cardiale myosine in ontwikkeling voor de behandeling van aandoeningen waarbij overmatige hartcontractiliteit en verminderde diastolische vulling van het hart de onderliggende oorzaak van ziekte zijn.
BioNTech – Ge
rmany's BioNTech en Crescendo Biologics zijn een multi-target samenwerking aangegaan om nieuwe immunotherapieën te ontwikkelen voor de behandeling van patiënten met kanker en andere ziekten. De initiële looptijd van de ontdekkingssamenwerking is drie jaar. De bedrijven gaan samenwerken om volledig menselijke antilichaamdomeinen met zware ketens (Humabody VH) tegen door BioNTech genomineerde doelen. Humabodies vertegenwoordigen een nieuwe klasse van therapieën die de binding met hoge affiniteit en specificiteit van conventionele therapeutische antilichamen behouden.
Recce Farmaceutische – Het Australische Recce publiceerde positieve Fase I-gegevens van zijn onderzoek naar RECCE 327. Op basis van uitlezingen van klinische gegevens keurde een onafhankelijke veiligheidscommissie een drievoudige verhoging goed, van 50 mg naar 150 mg.
NeoCura Biomedisch – Het Chinese NeoCura, een op RNA gebaseerd onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf voor geneesmiddelen, en het in het Verenigd Koninkrijk gevestigde PhoreMost Limited zijn een samenwerking aangegaan voor onderzoek naar oncologische geneesmiddelenontwikkeling. Als onderdeel van de samenwerking zullen PhoreMost's SITESEEKER fenotypische screeningplatform en NeoCura's full-process RNA-geneesmiddelontwerpplatform worden gebruikt om de cellulaire levering en werkzaamheid van gecodeerde gerichte peptiden te onderzoeken.
HEL Groep – De Londense HEL Group breidde haar activiteiten in India uit. Met de verhuizing zal het bedrijf een volledige dochteronderneming vormen, HEL India. HEL zal een speciale regionale hub creëren om klanten rechtstreeks in het land ondersteuning te bieden.
Lokon Pharma – Het in Zweden gevestigde Lokon ging een samenwerking aan met Affibody AB om oncolytische virussen te combineren met Affibody-moleculen.
Zai Lab Beperkt – Het Chinese Zai Lab heeft aangekondigd dat het de eerste patiënt in zijn fase III PANOVE-3-onderzoek bij alvleesklierkanker heeft behandeld. PANOVA-3 is een wereldwijde Fase III-studie die de werkzaamheid evalueert van Tumor Treating Fields, gelijktijdig toegediend met gemcitabine en nab-paclitaxel als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde pancreaskanker. Het primaire eindpunt is de totale overleving. Secundaire eindpunten zijn progressievrije overleving, lokale progressievrije overleving, objectief responspercentage, XNUMX-jaarsoverleving, kwaliteit van leven, pijnvrije overleving, resectabiliteitspercentage en toxiciteit.
