De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een baanbrekende apparaataanduiding toegekend aan CanScan, de oplossing voor vroegtijdige detectie van meerdere kankers van het Canadese medtech Geneseeq.
CanScan is gebouwd met behulp van de zeer gevoelige MERCURY multi-omics-technologie van Geneseeq. De oplossing maakt gebruik van low- depth Whole Genome Sequencing (WGS) op circulerend celvrij DNA (cfDNA) dat aanwezig is in perifeer bloed om kanker te detecteren. De genetische en fragmentomische kenmerken van het cfDNA worden gebruikt om vroege kankersignalen met een specificiteit van 99% te detecteren en het weefsel van oorsprong van kanker te voorspellen.
De test kan worden gebruikt om verschillende soorten kanker op te sporen en kan de noodzaak van meerdere tests overbodig maken, aldus een persbericht van 3 januari. Volgens Geneseeq heeft CanScan het potentieel om de huidige screeningmethoden bij veelvoorkomende soorten kanker, zoals prostaat- en longkanker, te verbeteren, en om kankers op te sporen waarvoor geen effectieve detectiemiddelen bestaan, zoals slokdarm- en endometriumkanker.
Het in Canada gevestigde bedrijf valideert het CanScan-systeem in een realistische omgeving als onderdeel van de klinische studie Jinling Cohort (NCT06011694). De proef, die wordt gesponsord door Nanjing Shihejiyin Technology, zal de prestaties en het klinische nut van de MERCURY multi-omics technologietest beoordelen in een Chinese populatie met een gemiddeld risico. Het prospectieve observationele onderzoek heeft tot doel 15,000 volwassenen in de leeftijd van 15-75 jaar in te schrijven.
Het primaire doel van de proef is het evalueren van de gevoeligheid, specificiteit, positieve of negatieve voorspellende waarde en andere prestaties van de MERCURY-test. De proef zal ook evalueren hoeveel soorten kanker de MERCURY-test kan detecteren, samen met de nauwkeurigheid van de oorsprong van het weefsel.
De introductie van nieuwe technologieën heeft geleid tot snelle vooruitgang op het gebied van kankerdetectieapparatuur. Kunstmatige intelligentie (AI) is dat steeds meer geworden gebruikt om te helpen bij de opsporing van kanker. AI is vooral nuttig bij het analyseren van medische beeldvorming zoals röntgenfoto's, CT- en MRI-scans om kanker te detecteren.
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
In november 2023 GE HealthCare lanceerde de MyBreastAI-suite, een platform met AI-apps om te helpen bij de detectie en workflows van borstkanker. Dit droeg bij aan die van het bedrijf bestaande portfolio van AI-ondersteunde diagnosesostische systemen, inclusief de door de FDA goedgekeurde Critical Care Suite 2.1, die helpt bij de detectie en diagnose van pneumothorax.
In oktober 2023 werd de niet-kleincellige longkanker-tumormutatielasttest (NSCLC TMB)-kit van Geneseeq Technology uitgebracht goedgekeurd door de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) als baanbrekend medisch hulpmiddel.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/geneseeq-scores-fda-breakthrough-designation-for-cancer-detection-device/
