Op 5 juli 2023 hebben de FDA en FTC gezamenlijk aangekondigd zes aanhoudende brieven aan vermeende makers van delta-8-producten. Je hebt toegang tot de brieven hier. In tegenstelling tot eerdere rondes van waarschuwingsbrieven, hebben deze brieven een nieuwe focus: schade toebrengen aan kinderen.

Voor bijna vijf jaar, hebben de FDA en FTC het standpunt ingenomen dat CBD een onwettig additief is in opneembare producten. Dit is grotendeels gebaseerd op de zogenaamde uitsluitingsregel voor drugs, die we eerder uitvoerig hebben geanalyseerd (zie hier, Bijvoorbeeld). Omdat CBD een goedgekeurd medicijningrediënt is (in Epidiolex®), kan het in wezen niet worden toegevoegd aan voedingsmiddelen of voedingssupplementen.

Delta-8 is echter geen goedgekeurd medicijningrediënt. En als het is afgeleid van hennep, is het niet onafhankelijk gepland - tenminste als je de Controlled Substances Act en 2018 Farm Bill leest letterlijk. Maar er is een enorme controverse over de vraag of het kan worden gecontroleerd, met instanties zoals de DEA die zeggen dat het zo is. Over dat probleem kun je meer lezen hier or hier.

Maar het feit dat delta-8-producten zich in een grijs gebied bevinden, betekent niet dat de federale overheid de boel gewoon laat gaan. Inderdaad, de FDA handhaaft een webpagina waarschuwing over de veronderstelde gevaren van delta-8-producten. Dit wetende, konden we zien dat het slechts een kwestie van tijd was voordat de FDA achter de industrie aan ging.

Deze nieuwste ronde van stakingsbrieven neemt echter een interessante wending. Veel CBD-waarschuwingsbrieven gingen over vervalsing of niet-goedgekeurde zorgen over drugs. Deze brieven bevatten over het algemeen soortgelijke beschuldigingen over vervalsing. Maar ze beweren ook dat de producten in kwestie illegaal zijn omdat ze oneerlijke of misleidende marketing vormen. Het probleem: ze lijken allemaal op consumentenvoedsel en -snoepjes die overal verkrijgbaar zijn voor kinderen. Hier is bijvoorbeeld een blurb van een van de brieven:

Zoals hierboven vermeld, hebben uw verschillende Delta-8 THC-producten een uiterlijk en vorm die lijken op conventionele snoepjes, voedingsmiddelen en dranken die vaak door kinderen worden geconsumeerd. Uw Delta-8 Sour Gushers-product wordt bijvoorbeeld op de markt gebracht in een verpakking die sterk lijkt op de verpakking van Super Sour Gushers-fruitsnacks, waaronder: een gele achtergrond; felgekleurde ontwerpelementen die vloeibare vlekken oproepen, inclusief groene elementen aan de boven- en onderkant; en de afbeelding van verschillende individuele fruitsnacks, waaronder een snack met rood fruit die rode vloeistof gutst onder het woord "Gushers". Uw Delta-8 THC Hot Cheetos worden op de markt gebracht in een verpakking die lijkt op de verpakking voor Cheetos Crunchy Xxtra Flamin' Hot Cheese Flavoured Snacks, met hetzelfde zwarte en oranje kleurenschema, het gebruik van de naam en het logo van Cheetos en een afbeelding van vlammen bij de boven- en onderkant van het pakket. Uw gemedicineerde Jolly Rancher Gummies Sour worden op de markt gebracht in een verpakking die lijkt op de verpakking van Jolly Rancher Gummies-snoepjes en Jolly Rancher Gummies Sour-snoepjes, inclusief het gebruik van een blauwe achtergrond, het gebruik van de naam en het logo van Jolly Rancher Gummies en de cartoonafbeelding van antropomorfe vruchten.

Het is misleidend om niet-THC-bevattende voedingsproducten na te bootsen die vaak door kinderen worden geconsumeerd door middel van reclame of etikettering. FTC-beleidsverklaring inzake misleiding, 103 FTC 174, 176 n.9 (1984) (toegevoegd aan Cliffdale Assocs., Inc., 103 FTC 110 (1984)) (de aard, het uiterlijk of het beoogde gebruik van een product kan een indruk wekken bij de consument, en het is misleidend als deze indruk onjuist is en niet door de verkoper wordt gecorrigeerd); 15 USC §§ 52, 55(a)(1) (volgens artikel 12 van de FTC-wet, die valse advertenties voor voedingsmiddelen en medicijnen verbiedt, moet de Commissie rekening houden met eventuele gevolgen die kunnen voortvloeien uit het gebruik van het product onder gebruikelijke of gebruikelijke voorwaarden).

Kinderen lopen een bijzonder risico om per ongeluk eetbare THC-producten in te nemen die traditioneel voedsel imiteren, omdat ze eerder geneigd zijn zich te concentreren op overeenkomsten in het uiterlijk en de verpakking van het product, en minder snel de tekst op het etiket opmerken of begrijpen. Het innemen van eetbare cannabisproducten kan leiden tot ernstige gevolgen voor de gezondheid van kinderen.3 Gezien het grote aantal bijwerkingen dat is gemeld in verband met de inname van eetbare producten die THC bevatten, is het raadzaam reclame te maken voor en uw Delta-8 THC-producten te verpakken op een manier die waarschijnlijk bijzonder aantrekkelijk is voor jonge kinderen, kan een ongerechtvaardigd risico voor de gezondheid en veiligheid vormen.

Het is vermeldenswaard dat de verklaringen in de FTC en FDA's stopzettingsbrief slechts aantijgingen zijn. Bij elke handhavingsprocedure zou het bureau moeten vaststellen dat de ontvanger van de brief de gewraakte producten heeft gemaakt en dat deze illegaal zijn.

Je vraagt ​​je misschien af ​​wat de les hier is. Jarenlang richtten de agentschappen zich op producten op basis van gezondheidsgerelateerde claims. Nu breiden ze hun focus uit en richten ze zich op producten die mogelijk op andere manieren op de markt worden gebracht die de bureaus aanstootgevend vinden. Jarenlang is dit grotendeels overgelaten aan particuliere eisers in de vorm van IE-claims (zie hier en hier, Bijvoorbeeld). Maar het lijkt erop dat de FBI nu beter zal kijken naar delta-8-producten waarvan ze denken dat kinderen ze verwarren met commercieel snoep of voedsel.

Blijf voorlopig op de hoogte van de Blog van Canna Law voor meer updates over het cannabinoïdebeleid van de FDA en FTC en delta-8-producten.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://harrisbricken.com/cannalawblog/fda-and-ftc-target-delta-8-products/