Home > Blog > Ervoor zorgen dat normen voor orthobiologische procedures niet wegglijden

Als consument is het niet moeilijk om naar alledaagse voorwerpen te kijken en hun kwaliteit in verhouding tot hun prijs te bepalen. Het is ook gemakkelijk te zien of u hetzelfde product krijgt bij een Starbucks op de luchthaven van Seattle of die op de luchthaven van Miami. Met orthobiologie zijn deze kwaliteitsstatistieken echter moeilijk te kwantificeren voor een patiënt. Laat me u door een van de vele QA-processen bij Regenexx leiden, zodat u begrijpt hoe we zorgen voor uniforme procedures van hoge kwaliteit.

Cel dosis

We weten uit verschillende onderzoeken dat de celdosis van een beenmergconcentraatprocedure met de eigen stamcellen van de patiënt belangrijk is bij het bepalen van de uitkomst van die procedure (1-4). Onze onderzoeksgroep heeft twee van die vier studies gepubliceerd waaruit blijkt dat meer cellen een grotere kans op een succesvolle ingreep betekent. Er is echter een probleem verborgen voor patiënten dat de kans op het maximaliseren van dat resultaat kan verpesten. Dat onzichtbare probleem is gebaseerd op bezuinigingen om tijd te besparen.

Elke BMC-procedure begint met een beenmergaspiratie (BMA). Een BMA van hoge kwaliteit neemt kleine aliquots aspiraat uit vele gebieden, waardoor het aantal geoogste stamcellen wordt gemaximaliseerd. Dit kost de arts echter meer tijd. Vandaar dat artsen, om tijd te besparen, deze stap vaak verkorten en zoveel mogelijk aspiraat uit een enkele plek halen. Helaas weten we dat hierdoor het aantal stamcellen afneemt (5-7).

Dus uw arts is aan het bezuinigen? Hoe zou je dat weten?

Regenexx QA op BMA kwaliteit

Hoewel elke Regenexx-site is opgeleid om de meer tijdrovende en hogere stamcelopbrengst BMA te doen, hoe kunnen we ervoor zorgen dat elke klinische site in ons netwerk dat doet en de normen niet laat verslappen? Dat kan worden gedaan door hun gemiddelde TNCC-tellingen te vergelijken. Laten we daar een beetje graven.

Meten van gemiddelde celtellingen op klinische locaties

Hierboven ziet u een normale verdeling klokkromme met één standaarddeviatie van het gemiddelde in grijs. De cijfers en gekleurde verticale lijnen zijn de gemiddelde Total Nucleated Cell Counts (TNCC) van verschillende Regenexx-netwerkklinieken. Dit is het totale celgehalte in hun eindproduct BMC (Bone Marrow Concentrate). De distributie is gemaakt met behulp van onze Regenexx HQ-site in de TNCC-waarden van Colorado.

Zoals hierboven getoond, is dit TNCC-aantal hoger wanneer de dokter niet bezuinigt op de BMA-trekking. Als een kliniek buiten deze curve valt, weten we dat er iets aan de hand is. Dat zou kunnen betekenen dat ze snelkoppelingen maken op de BMA zoals beschreven of niet goed tellen. Of het kan duiden op een probleem bij het verwerken van de BMA om BMC te maken. Hoe dan ook, als we deze waarden kennen en ze vergelijken met een bekend kwaliteitsgemiddelde, kunnen we kwaliteitsproblemen oplossen.

Cellen tellen

Waar u ook besluit een orthobiologische procedure te ondergaan, u kunt dergelijke kwaliteitscontroles niet uitvoeren tenzij u de cellen in het beenmerg telt. Hoeveel procent van de klinieken doet dit? Minder dan 1%. Dat betekent dat 99% van de klinieken die deze procedures uitvoeren geen idee hebben van de klinische dosis die wordt geïnjecteerd. Op geen enkel ander gebied van de geneeskunde is het niet toegestaan ​​de dosis te kennen van een stof die in het lichaam wordt geïnjecteerd. Dat geeft je een idee van hoe 'wild' het wilde westen van stamcellen momenteel is.

Doe mee met een gratis Regenexx-webinar.

Waarom dit allemaal doen?

Dit kost allemaal tijd en middelen. Ons lab QA-team heeft bijvoorbeeld deze grafiek samengesteld. Bovendien zouden patiënten geen idee hebben of dit een probleem zou zijn, aangezien dit soort details voor hen grotendeels onzichtbaar zijn. Als uitvinder van deze ruimte en pionier weet ik echter wanneer dit soort dingen gebeuren, en ik ben dol op Starbucks. Wat heeft koffie ermee te maken?

Die Starbucks matcha latte of macchiato die je in de ene staat krijgt, is precies hetzelfde als degene die je in een andere krijgt. Die consistentie zorgt er zelfs voor dat ik overal waar ik ga een Starbucks opzoek. Dat is het model voor het Regenexx-netwerk. In een wereld waar de kwaliteit van orthobiologische procedures enorm varieert tussen kliniek A en kliniek B, moet voor Regenexx de kwaliteit hetzelfde zijn of zo dicht mogelijk bij die van de geneeskunde.

Dus hoewel u als patiënt misschien nooit zult weten dat een kliniek in ons netwerk bezuinigt op de manier waarop een BMA wordt uitgevoerd, zal ik als Chief Medical Officer het weten. We doen dit met veel dingen, waaronder klinische resultaten in 's werelds grootste en oudste orthobiologische register.

Het resultaat? Zoals ik altijd zeg, het is het wilde westen daarbuiten. Bij Regenexx bedenken we echter voortdurend manieren om ervoor te zorgen dat u krijgt waarvoor u betaalt en dat een procedure in kliniek A dezelfde kwaliteit heeft als kliniek B. Aangezien niemand anders op aarde dit doet, hoop ik je ziet de waarde en bedankt het labteam dat de tijd heeft genomen om deze gegevens samen te stellen!

___________________________________________________

Referenties:

(1) Centeno CJ, Berger DR, Money BT, Dodson E, Urbanek CW, Steinmetz NJ. Percutaan autoloog beenmergconcentraat voor knieartrose: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en progenitorcelinhoud. Int Orthop. 2022 augustus 6. doi: 10.1007/s00264-022-05524-9. E-publicatie voorafgaand aan druk. PMID: 35932306.

(2) Pettine KA, Murphy MB, Suzuki RK, Sand TT. Percutane injectie van autologe beenmergconcentraatcellen vermindert significant de lumbale discogene pijn gedurende 12 maanden. Stamcellen. 2015 jan;33(1):146-56. doi: 10.1002/stam.1845. PMID: 25187512.

(3) Hernigou P, Beaujean F. Behandeling van osteonecrose met autologe beenmergtransplantatie. Clin Orthop Relat Res. december 2002;(405):14-23. doi: 10.1097/00003086-200212000-00003. PMID: 12461352.

(4) Centeno CJ, Al-Sayegh H, Bashir J, Goodyear S, Freeman MD. Een dosis-responsanalyse van een specifiek behandelingsprotocol voor beenmergconcentraat voor knieartrose. BMC-aandoening aan het bewegingsapparaat. 2015 Sep 18;16:258. doi: 10.1186/s12891-015-0714-z. PMID: 26385099; PMCID: PMC4575428.

(5) Batinić D, Marusić M, Pavletić Z, Bogdanić V, Uzarević B, Nemet D, Labar B. Relatie tussen verschillende volumes beenmergaspiraten en hun cellulaire samenstelling. Beenmerg transplantatie. 1990 augustus;6(2):103-7. PMID: 2207448.

(6) Muschler GF, Boehm C, Easley K. Aspiratie om osteoblast-voorlopercellen uit menselijk beenmerg te verkrijgen: de invloed van het aspiratievolume. J Botgewricht Surg Am. 1997 nov;79(11):1699-709. doi: 10.2106/00004623-199711000-00012. Erratum in: J Bone Joint Surg Am 1998 Feb;80(2):302. PMID: 9384430.

(7) Fennema EM, Renard AJ, Leusink A, van Blitterswijk CA, de Boer J. Het effect van beenmergaspiratiestrategie op de opbrengst en kwaliteit van menselijke mesenchymale stamcellen. Acta Orthop. 2009 okt;80(5):618-21. doi: 10.3109/17453670903278241. PMID: 19916699; PMCID: PMC2823327.

Chris Centeno, MD is een specialist in regeneratieve geneeskunde en het nieuwe gebied van interventionele orthopedie. Centeno pionierde in 2005 met orthopedische stamcelprocedures en is verantwoordelijk voor een groot deel van het gepubliceerde onderzoek naar het gebruik van stamcellen voor orthopedische toepassingen.
Bekijk profiel

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• ChartPrime. Verhoog uw handelsspel met ChartPrime. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://regenexx.com/blog/making-sure-orthobiologic-procedure-standards-dont-slip/