Het in de VS gevestigde gezondheidstechnologiebedrijf Element Science heeft de CE-markering van de Europese Unie en de UK Conformity Assessed (UKCA) marketing van Groot-Brittannië ontvangen voor zijn digitale draagbare defibrillator.
De Jewel Patch Wearable Cardioverter Defibrillator (P-WCD) bewaakt voortdurend het hartritme en geeft een therapeutische schok aan het hart zodra een levensbedreigende aritmie wordt gedetecteerd, met name ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie.
Het apparaat kan ook gegevens met betrekking tot hartritme en gebeurtenissen opslaan voor latere analyse door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, met een smartphone-app die de gegevens in bijna realtime naar beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan verzenden.
De effectiviteit van de wearable werd gevalideerd door middel van twee onderzoeken. In het Jewel EP Lab-onderzoek, uitgevoerd in Praag, Tsjechië, herstelde het systeem met succes het normale hartritme bij 16 patiënten met ventriculaire aritmieën met een enkele therapeutische shock.
In het Jewel IDE-onderzoek (NCT05201495), waarbij 305 patiënten betrokken waren, werd een aanzienlijke mate van therapietrouw en beschermde tijd waargenomen, wat leidde tot talloze succesvolle patiëntenredding zonder enige apparaatgerelateerde sterfgevallen of ernstige bijwerkingen. Elementenwetenschap gesloten patiënteninschrijving voor de proef in mei 2023.
Het bedrijf met hoofdkantoor in San Francisco $ 145.6 miljoen opgehaald in een Series C-financieringsronde onder leiding van Deerfield Healthcare en Qiming Venture Partners USA in 2020, waarbij de financiering ging naar de voltooiing van klinische onderzoeken en de commerciële lancering van de Jewel P-WCD.
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
In de aankondiging bij de goedkeuringen zei CEO van Element Science Uday Kumar: “The Jewel is ontwikkeld om de nalevingsproblemen van op kleding gebaseerde WCD’s aan te pakken door zich te concentreren op het ontwerp van de gebruikerservaring en door geavanceerde machine learning-algoritmen te integreren, die beide benaderingen zijn die gebruikelijk zijn in wearables voor consumenten, maar relatief ongebruikelijk in de ontwikkeling van medische apparatuur.”
Volgens een verslag Volgens het Medical Intelligence Center van GlobalData zal de markt voor draagbare technologie naar verwachting groeien van 99.5 miljard dollar in 2022 naar 290.6 miljard dollar in 2030, met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 14.3%.
In oktober 2023, de FDA goedgekeurd Medtronic's Aurora EV-ICD MRI SureScan extravasculaire implanteerbare cardioverter-defibrillator en Epsila EV MRI SureScan defibrillatiekabel, die defibrillatie, back-up (pauzepreventie) stimulatie en anti-tachycardie stimulatie (ATP) therapieën bieden.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/element-receives-ce-and-ukca-for-wearable-defibrillator/
