TOKYO, 20 januari 2022 – (JCN Newswire) – Eisai en Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, VS (bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada) hebben vandaag de publicatie aangekondigd van de resultaten van de fase 3-studie 309 /KEYNOTE-775-studie in de editie van 19 januari 2022 van de New England Journal of Medicine. De hoofdstudie evalueerde de combinatie van LENVIMA, de oraal verkrijgbare tyrosinekinaseremmer met meerdere receptoren, ontdekt door Eisai, plus KEYTRUDA, de anti-PD-1-therapie van Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, VS, versus chemotherapie (behandeling van de keuze van de arts voor doxorubicine of paclitaxel) voor patiënten met gevorderd endometriumcarcinoom na ten minste één eerdere op platina gebaseerde behandeling in elke setting.
De publicatie bevat eerder gerapporteerde gegevens die voor het eerst werden gepresenteerd in een mondelinge plenaire sessie op de virtuele Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2021 Annual Meeting on Women's Cancer.(1) De resultaten toonden aan dat de combinatie van LENVIMA en KEYTRUDA statistisch significante verbeteringen aantoonde in de dubbele primaire eindpunten van totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) in vergelijking met chemotherapie. Objectieve responspercentagegegevens (ORR) en aanvullende gedetailleerde werkzaamheids- en veiligheidsgegevens, inclusief subgroepanalyses, worden ook in de publicatie vermeld.
"Terwijl het aantal endometriumcarcinoomcijfers wereldwijd blijft stijgen, hebben patiënten met gevorderde of terugkerende ziekte beperkte opties tot hun beschikking zodra de ziekte voortschrijdt na op platina gebaseerde chemotherapie," zei Dr. Gregory Lubiniecki, Vice President, Oncology Clinical Research, Merck Research Laboratories . “KEYNOTE-775/Study 309 is een belangrijke fase 3-studie die de recente goedkeuringen van KEYTRUDA plus LENVIMA voor bepaalde typen gevorderd endometriumcarcinoom in de VS en andere landen over de hele wereld ondersteunde, waar het de eerste combinatie van immunotherapie en tyrosinekinaseremmer werd die werd goedgekeurd voor deze patiënten.”
“De Fase 3-studie 309/KEYNOTE-775-studie toont de voortdurende inzet van Eisai en Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, VS, aan om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van mensen met moeilijk te behandelen kankers, waaronder geavanceerde endometriumcarcinoom”, zegt Corina Dutcus, MD, Senior Vice President, Clinical Research, Oncology Business Group bij Eisai Inc. “De publicatie van deze studie in de New England Journal of Medicine weerspiegelt het belang van ons gezamenlijke onderzoek bij het verkennen van het potentieel van de LENVIMA plus KEYTRUDA-combinatie.”
De publicatie bevat resultaten voor de all-comer populatie, inclusief de mismatch repair deficient (dMMR) patiëntenpopulatie waarvoor LENVIMA plus KEYTRUDA niet is goedgekeurd in de VS
Op basis van de resultaten van het fase 3-onderzoek 309/KEYNOTE-775-onderzoek, is LENVIMA plus KEYTRUDA in de VS goedgekeurd voor patiënten met gevorderd endometriumcarcinoom dat niet microsatelliet-instabiliteit hoog is of dMMR, die ziekteprogressie hebben na eerdere systemische therapie in elke setting en zijn geen kandidaten voor curatieve chirurgie of bestraling. LENVIMA plus KEYTRUDA is ook goedgekeurd in de Europese Unie en Japan voor bepaalde patiënten met gevorderd of recidiverend endometriumcarcinoom, ongeacht de herstelstatus van de mismatch. Eisai en Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, VS bestuderen de combinatie LENVIMA plus KEYTRUDA via het klinische programma LEAP (LEnvatinib en pembrolizumab) in meer dan 10 verschillende tumortypes in meer dan 20 klinische onderzoeken.
(1) Eisai co., Ltd. Startpagina. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) aanzienlijk verbeterde progressievrije overleving en algehele overleving versus chemotherapie bij patiënten met gevorderde endometriumkanker na eerdere op platina gebaseerde chemotherapie in fase 3-onderzoek". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html
Eisai Co., Ltd.
Publieke relaties:
+81-(0)3-3817-5120
Investor Relations:
+81-(0) 70-8688-9685
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, VS
Medienarbeit
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Investor Relations
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107
Voor meer informatie, bezoek https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.
