<!–

->

Een maand nadat Rusland op 24 februari 2022 een grootschalige militaire invasie van Oekraïne lanceerde, kreeg het Amerikaanse bedrijf voor regeneratieve geneeskunde Humacyte telefoontjes van Oekraïense chirurgen.

In het heetst van de strijd worstelden de chirurgen om patiënten te behandelen die vaatletsel hadden opgelopen en keken ze naar Humacyte's menselijke acellulaire vaten of HAV's als een mogelijke oplossing.

Het bedrijf, opgericht in 2004, gebruikt een platformtechnologie om vervangende menselijke bloedvaten te bio-engineeren die kunnen worden gebruikt om vasculair trauma te behandelen. Hoewel het product nog steeds in klinische onderzoeken verkeert, zijn bij meer dan 430 patiënten HAV's geïmplanteerd en vroege klinische gegevens is bemoedigend.

De vervangende vaten worden gekweekt door menselijk donorweefsel te zaaien op een biocompatibel, biologisch afbreekbaar polymeergaas in een bioreactorzak. Gedurende acht weken groeien de cellen en creëren ze nieuw weefsel, waardoor een buisvormige vatstructuur wordt gevormd terwijl het polymeergaas degradeert. De HAV in de bioreactorzak kan vervolgens tot 18 maanden onder normale koeling worden vervoerd en bewaard.

Eenmaal in het lichaam geïmplanteerd, infiltreren de eigen cellen van de patiënt de HAV's en na verloop van tijd produceren de cellen meerdere lagen levend weefsel om de acellulaire HAV om te vormen tot een functioneel, levend bloedvat.

Tussen maart en juni 2022 coördineerde Humacyte met de Amerikaanse FDA en het Oekraïense ministerie van Volksgezondheid voor toestemming om de vaten op humanitaire basis aan Oekraïense patiënten te verstrekken. Tot nu toe hebben chirurgen de HAV's geïmplanteerd bij 10 patiënten op verschillende locaties.

"De meeste patiënten die de HAV's hebben ontvangen, zijn het slachtoffer van kogel- of explosieverwondingen waarbij granaatscherven arteriële schade hebben veroorzaakt. Er zijn ook ongelukken waarbij mensen van grote hoogte vielen en hun onderste ledematen beschadigden”, vertelde Shamik Parikh, chief medical officer van Humacyte. Netwerk voor medische apparatuur. "De vervolggegevens waarover we beschikken, geven aan dat alle operaties succesvol zijn geweest bij het tot stand brengen van de bloedtoevoer en dat de HAV's met succes zijn geïmplanteerd."

In één patiëntcasus presenteerde een 26-jarige man een granaatscherf aan de bovenschouder als gevolg van een mijnontploffing die ernstige schade aan zijn armslagader veroorzaakte. "De armslagader werd gereconstrueerd met de HAV en de patiënt werd zonder incidenten ontslagen", zei de Oekraïense chirurg Oleksandr Sokolov. "Bij een follow-up van 3 maanden maakt de patiënt het goed en had hij geen infecties."

Als gegevens op lange termijn succesvol zijn, zouden de HAV's van Humacyte revolutionair kunnen zijn op het gebied van traumaherstel. Opties voor vasculaire reconstructie zijn momenteel beperkt tot autologe ader of synthetische leidingen. Hoewel autologe ader de voorkeur heeft, heeft het tijd nodig om te oogsten en is het niet altijd beschikbaar. Synthetische transplantaten worden ook in verband gebracht met trombotische complicaties en zijn slecht bestand tegen infecties.

"Wat uniek is aan onze bloedvaten, behalve dat ze uit cellen zijn gegroeid, is dat nadat we de vaten hebben laten groeien, we ze decellulariseren", legt Laura Niklason, MD, CEO van Humacyte uit. “We verwijderen de cellen die zich in het gemanipuleerde weefsel bevinden en wat achterblijft is eigenlijk de extracellulaire matrix. Wanneer de cellulaire componenten worden verwijderd, wordt het een niet-immunogeen implantaat, zodat we dit in elke patiënt kunnen plaatsen zonder immuunafstoting. Wat we uit de resultaten in Oekraïne zien, is dat de HAV van vitaal belang is geweest voor het verschaffen van bloedstroom en het herstel van de functie van gewonde ledematen bij meerdere patiënten en dit herstel van de bloedtoevoer heeft ervoor gezorgd dat ze allemaal amputatie konden voorkomen.”

Met het hoofdkantoor in Durham, North Carolina, zou de productieruimte van Humacyte in staat zijn tot een jaarlijkse productiecapaciteit van 40,000 HAV's via het LUNA200-bioreactorsysteem. In een investeerdersnota van oktober 2022 benadrukte financieel schrijver Bret Jensen hoe de technologie 'intrigerend potentieel' heeft.

“Het bedrijf ondervindt geen klinische concurrentie in een laat stadium voor zijn HAV-technologie, in plaats daarvan probeert het simpelweg gevestigde autologe aderoogsten en synthetische transplantaten te overwinnen. Deze marktdynamiek zal in het voordeel van Humacyte werken, aangezien de proeven traag op gang komen”, schreef Jensen.

De producten zijn de eersten die een Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-aanduiding hebben gekregen van de Amerikaanse FDA en een FDA Fast Track-aanduiding voor het creëren van vasculaire toegang voor het uitvoeren van hemodialyse. Humacyte zei dat het ernaar streeft om medio 2023 een Biologics License Application (BLA) in te dienen voor vasculair trauma, gevolgd door een BLA-indiening in arterioveneuze toegang voor hemodialyse.

Volgens een analyse van de oorlog in Afghanistan is het aantal vaatverwondingen in moderne gevechten 5 keer hoger dan gerapporteerd in eerdere oorlogen en reconstructiemethoden worden nu toegepast op bijna de helft van de vaatverwondingen.

"Militaire wonden bieden veel unieke uitdagingen, omdat ze vaak beladen zijn met bodemorganismen waardoor ze vatbaar zijn voor infecties. Daarnaast zijn er uitdagingen bij het verplaatsen van de patiënt en beperkingen om te reanimeren en vasculaire reconstructie uit te voeren", legt Charles Fox, MD, Ph.D uit. , een gepensioneerde luitenant-kolonel van het Amerikaanse leger en voormalig programmadirecteur voor de opleiding vaatchirurgie in het Walter Reed Army Medical Center.

Nu de oorlog in Oekraïne een tweede jaar nadert, zullen chirurgen en zorgverleners dringend behandelingen nodig hebben die kunnen worden toegepast in steeds soberder wordende gezondheidszorgomgevingen met beperkte middelen. Sinds het begin van de oorlog zijn er vermoedelijk honderdduizenden slachtoffers gevallen, volgens het Bureau van de Hoge Commissaris van de VN voor de Mensenrechten (OHCHR) rapportage 18,096 burgerslachtoffers waarvan 6,952 doden en 11,144 gewonden.

Veel Oekraïense chirurgen vragen of ze kunnen deelnemen aan de lopende klinische onderzoeken van Humacyte, aldus Parikh. "We hebben ook van sommige chirurgen gehoord dat ze mogelijk geïnteresseerd zijn in andere humanitaire toepassingen, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstige perifere vasculaire aandoeningen die het risico lopen ledematen te verliezen, of patiënten die worden gedialyseerd en vasculaire toegang nodig hebben. ' zei Parikh.

“Hoewel we de HAV bij deze indicaties in de VS en Europa hebben bestudeerd, valt nog te bezien of we het gebruik van de HAV zullen uitbreiden naar andere indicaties in Oekraïne. Het is een zeer onstabiele situatie, dus we moeten goed nadenken over hoe we verder gaan, maar chirurgen zijn zeker erg enthousiast over het gebruik van HAV in andere omgevingen.”

<!– GPT AdSlot 3 voor advertentieblok 'Verdict/Verdict_In_article' ### Grootte: [[670,220]] —

!– Einde AdSlot 3 –>

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://www.medicaldevice-network.com/features/one-year-in-ukraine-off-the-shelf-blood-vessels-offer-hope-for-vascular-trauma/