Multicenter cruciale proef gepland voor 2024

BOSTON, Oktober 3, 2023 / PRNewswire / - CereVasc, LLC, een bedrijf dat medische apparatuur in de klinische fase ontwikkelt en nieuwe behandelingen voor neurologische ziekten ontwikkelt, heeft aangekondigd dat een dertigste patiënt het eShunt-implantaat heeft gekregen als onderdeel van de lopende pilotstudies die het gebruik van het systeem voor de behandeling van communicerende hydrocephalus onderzoeken.

De pilotstudies worden uitgevoerd in Argentinië onder wettelijke goedkeuring door de National Administration of Drugs, Food and Medical Devices (ANMAT) en in de Verenigde Staten onder Investigational Device Exemption (IDE) goedkeuring door de FDA, de eerste voor de studie van een minimaal invasieve behandeling voor communicerende hydrocephalus.

De dertigste procedure werd uitgevoerd door Dr. Pedro Lylyk, algemeen directeur van het Comprehensive Stroke Center in Clinica la Sagrada Familia in Buenos Aires, Argentinië die ook de eerste eShunt-procedure ter wereld uitvoerde. Dr. Lylyk verklaarde: “Patiënten de optie bieden van een minimaal invasieve behandeling voor hydrocephalus zou een nieuw paradigma in neurovasculaire chirurgie kunnen oproepen. We kijken ernaar uit om ons werk met het CereVasc-team voort te zetten om de studie van het eShunt-systeem vooruit te helpen.”

Dan LevangiePresident en CEO van CereVasc verklaarde: “Het hele CereVasc-team is onze partners, klinische locatieartsen en onderzoeksteams en medische adviseurs dankbaar die ons hebben geholpen deze cruciale mijlpaal van 30 patiënten te bereiken die zijn behandeld met het eShunt-systeem. De gegevens die door dit robuuste klinische werk worden gegenereerd, zullen de vooruitgang van het eShunt-systeem volgend jaar naar een cruciale fase ondersteunen.”

Over Pedro Lylyk, MD
Sinds 1986 is Dr. Lylyk toegewijd aan de ontwikkeling en verbetering van apparaten en therapeutische opties om het endovasculaire neurochirurgische veld te verbeteren en vertegenwoordigt hij een wereldwijde referentie voor de industrie van medische apparatuur. Erkend als de eerste die in 1996 een intracraniale stent plaatste, heeft hij in zijn endovasculair centrum in 10,000 meer dan 11,000 hersenaneurysma's en XNUMX arterioveneuze misvormingen behandeld. Buenos Aires. Hij ontwikkelde ook een trainingsprogramma voor endovasculaire neurochirurgie en interventionele radiologie bij ENERI (Equipo de Neurocirugía y Radiología Intervencionista) en Clínica La Sagrada Familia ten behoeve van jonge artsen van over de hele wereld. Zijn endovasculaire laboratorium is een van de trainingscentra voor SILAN-fellows (Sociedad Iberolatinoamericana de Neurorradiología Diagnóstica y Terapéutica), waardoor sinds 100 meer dan 1995 professionals zijn opgeleid.

Naast zijn uitgebreide academische achtergrond is hij voorzitter van de Universidad del Salvador (USAL), Universiteit voor Bedrijfskunde en Sociale Wetenschappen (UCES) en de Universiteit van Buenos Aires (UBA), oprichter en voorzitter van de FENERI Foundation (Fundación para el Studie van las Neurociencias y la Radiología Intervencionista), medeoprichter van de Cerebrovascular Research and Education Foundation (CREF), Intracranial Stent Meeting and Society (ICS) en CANI (Colegio Argentino de Neurointervencionistas). Prof. Lylyk is de huidige voorzitter van de Argentijnse Stroke Association (AAAC); hij leidt het lid van de SwissNeuroFoundation, stichtend lid en voormalig president van SILAN, (Sociedad Iberolatinoamericana de Neurorradiología Diagnóstica y Terapéutica), AANDIT (Asociación Argentinië de Neurorradiología Diagnóstica y Terapéutica), en de Nationale Stroke Prevention Campaign in lijn met de World Stroke Organization van het Comprehension Stroke Center van Buenos Aires bij de La Sagrada Familia Kliniek waarvan hij de algemeen directeur is.

Over CereVasc, Inc.
CereVasc, Inc., gevestigd in het gezondheidszorgcentrum van Massachusetts, is een bedrijf in medische hulpmiddelen in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe, minimaal invasieve behandelingen voor patiënten met neurologische aandoeningen. Het oorspronkelijke product, het eShunt-systeem, omvat de allereerste, baanbrekende percutane transveneuze-transdurale toegang tot het centrale zenuwstelsel, bedoeld om de eerste minimaal invasieve behandeling voor communicerende hydrocephalus (CH) mogelijk te maken, een potentiële verbetering van de huidige zorgstandaard. Het eShunt-apparaatconcept is afkomstig van de artsen van het Tufts Medical Center, Carl Heilman, MD, hoofd neurochirurg en voorzitter van neurochirurgie, en Adel Malek, MD, PhD, hoofd neurovasculaire chirurgie en directeur endovasculaire neurochirurgie. Het gepatenteerde eShunt-systeem omvat een endovasculair implanteerbare cerebrale spinale vloeistof (CSF)-shunt en toedieningscomponenten, die zijn ontworpen om CH te behandelen zonder invasieve chirurgie. Voor meer informatie kunt u terecht op onze website: www www.cerevasc.com.

De eShunt^® Apparaat is een onderzoeksapparaat en niet binnen of buiten te koop de Verenigde Staten.

Bedrijfscontacten:
DJ Cass
CereVasc, Inc.
djcass@cerevasc.com

Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/cerevasc-announces-30th-patient-treated-in-pilot-studies-of-the-eshunt-system-to-treat-communicating-hydrocephalus-301944662.html

BRON CereVasc, Inc.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/cerevasc-announces-30th-patient-treated-in-pilot-studies-of-the-eshunt-system-to-treat-communicating-hydrocephalus/?s=93