Dr. Billy J. Kim, MD, The Surgical Clinic, Nashville, Tennessee, behandelde de eerste patiënt met ViperCross.
Zei Dr. Kim: "ViperCross biedt de juiste balans tussen ondersteuning en flexibiliteit om met succes door de kronkelige anatomie te navigeren en uitdagende laesies te doorbreken. Bovendien biedt ViperCross een uitstekende ondersteuning van de voerdraad en maakt het gemakkelijk om de voerdraad te verwisselen.”
Perifere ondersteuningskatheters worden gebruikt tijdens perifere vasculaire interventieprocedures (PVI) voor ondersteuning van de voerdraad om het oversteken van laesies mogelijk te maken, evenals voor het verwisselen van voerdraad. Artsen gebruiken steunkatheters in ongeveer 50% van de PVI's, voornamelijk bij onder de knie en complexe ingrepen. Wanneer calcium aanwezig is, kunnen laesies een uitdaging zijn om over te steken met een interventionele voerdraad en vereisen vaak geavanceerde hulpmiddelen voorafgaand aan de voorbereiding en behandeling van het vat.
Scott R. Ward, voorzitter, president en Chief Executive Officer van CSI, zei: "Met de commerciële lancering van ViperCross biedt CSI nu een complete portfolio van producten voor de behandeling van perifere vaatziekte, waaronder atherectomie, ballonkatheters, voerdraden, ondersteuning katheters en embolische bescherming. Gecombineerd vergroten deze producten ons vermogen om artsen te helpen de resultaten te verbeteren voor patiënten die complexe perifere interventies ondergaan."
Over Cardiovascular Systems, Inc.
Cardiovascular Systems, Inc., gevestigd in St. Paul, Minnesota, is een bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich richt op het ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve oplossingen voor de behandeling van vaat- en coronaire aandoeningen. Het orbitale atherectomiesysteem van het bedrijf behandelt verkalkte en fibrotische plaque in arteriële vaten door het been en het hart en lost veel van de beperkingen op die gepaard gaan met bestaande chirurgische, katheter- en farmacologische behandelingsalternatieven. Voor meer informatie kunt u terecht op www.csi360.com en maak verbinding op Twitter @ csi360.
Over perifere slagaderziekte (PAD)
Maar liefst 18 miljoen Amerikanen, de meesten ouder dan 65, lijden aan PAD, die wordt veroorzaakt door de ophoping van plaque in perifere slagaders die de bloedstroom verminderen. Symptomen zijn onder meer pijn in de benen bij het lopen of in rust. Als PAD onbehandeld blijft, kan dit leiden tot ernstige pijn, immobiliteit, niet-genezende wonden en uiteindelijk amputatie van ledematen. Nu risicofactoren zoals diabetes en obesitas toenemen, groeit de prevalentie van PAD met dubbele cijfers.
Miljoenen patiënten met PAD kunnen baat hebben bij een behandeling met orbitale atherectomie met behulp van de Stealth 360® en Diamondback 360® Perifere orbitale atherectomiesystemen, minimaal invasieve kathetersystemen ontwikkeld en vervaardigd door CSI. Deze systemen gebruiken een met diamanten beklede kroon, bevestigd aan een ronddraaiende schacht, die tandplak wegschuurt terwijl gezond vaatweefsel behouden blijft - een cruciale factor bij het voorkomen van herhalingen. Ballonangioplastiek en stents hebben aanzienlijke tekortkomingen bij de behandeling van harde, verkalkte laesies. Stents zijn vatbaar voor breuken en hoge recidiefpercentages, en behandeling van harde, verkalkte laesies leidt vaak tot vaatbeschadiging en suboptimale resultaten.
Veilige haven
Bepaalde verklaringen in dit persbericht zijn toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 en worden verstrekt onder de bescherming van de veilige haven voor toekomstgerichte verklaringen die door die wet worden verstrekt. Zo zijn uitspraken in dit persbericht over de commerciële introductie van ViperCross en de impact van dit nieuwe product toekomstgerichte uitspraken. Deze verklaringen houden risico's en onzekerheden in die ertoe kunnen leiden dat de resultaten wezenlijk verschillen van de geprojecteerde resultaten, inclusief, maar niet beperkt tot, de ervaring van artsen met betrekking tot de effectiviteit en betrouwbaarheid van producten die door CSI worden verkocht; de onwil van artsen, ziekenhuizen en andere organisaties om nieuwe producten te accepteren; de impact van concurrerende producten en prijsstelling; algemene economische voorwaarden; en andere factoren die van tijd tot tijd worden beschreven in de SEC-rapporten van CSI, waaronder het meest recente jaarverslag op Form 10-K en daaropvolgende kwartaalrapporten op Form 10-Q. CSI moedigt u aan om al deze risico's, onzekerheden en andere factoren zorgvuldig te overwegen bij het evalueren van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Als gevolg van deze zaken, veranderingen in feiten, aannames die niet worden gerealiseerd of andere omstandigheden, kunnen de werkelijke resultaten van CSI wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten die worden besproken in de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. De toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn alleen gedaan vanaf de datum van dit persbericht, en CSI neemt geen verplichting op zich om ze bij te werken om latere gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven.
CSI®, Diamondback 360®, Onzichtbaarheid 360® en ViperCross™ zijn handelsmerken van Cardiovascular Systems, Inc.
Product openbaarmaking:
indicaties: De 018/035 ViperCross-ondersteuningskatheters zijn bedoeld om te worden gebruikt in combinatie met bestuurbare voerdraden om toegang te krijgen tot afzonderlijke gebieden van het perifere vaatstelsel. De 014 ViperCross-ondersteuningskatheters zijn bedoeld om te worden gebruikt om toegang te krijgen tot afzonderlijke gebieden van de perifere en/of coronaire vasculatuur. ViperCross-katheters kunnen worden gebruikt om de plaatsing en uitwisseling van voerdraden en andere interventiehulpmiddelen te vergemakkelijken en om subselectief diagnostische en therapeutische middelen toe te dienen/af te leveren.
Zie de gebruiksaanwijzing voor gedetailleerde informatie over de procedure, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en mogelijke bijwerkingen. Bel voor meer informatie CSI op 1-877-274-0901 en / of raadpleeg de website van CSI op www.csi360.com.
Voorzichtigheid: De federale wetgeving (VS) beperkt de verkoop van deze apparaten tot door of in opdracht van een arts.
De ViperCross ontving FDA 510(k)-goedkeuring.
Bekijk de bronversie op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210929005954/en/
PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
Klik hier om toegang te krijgen.
