MARLBOROUGH, Mass., 2 June 2021 / PRNewswire / - CardioFocus, Inc., een bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich toelegt op het bevorderen van ablatiebehandelingen voor atriale fibrillatie (AFib), heeft vandaag aangekondigd dat het een licentie- en distributieovereenkomst is aangegaan met China Grand Geneesmiddelen (Grote Farma). De overeenkomst geeft Grand Pharma een licentie om goedkeuringen van de regelgevende instanties te verkrijgen en het HeartLight X3-systeem te commercialiseren in China, Hong Kong en Macau. Het HeartLight X3-systeem is de katheterablatietechnologie van CardioFocus voor gecontroleerde en consistente isolatie van de longaderen (PVI), de gouden standaardbehandeling voor atriale fibrillatie.
Grand Pharma betaalt CardioFocus tot $ 20 miljoen voor de rechten om goedkeuring van de regelgevende instanties te verkrijgen en uiteindelijk de HeartLight X3 te distribueren en te produceren in China. CardioFocus ontvangt $ 12.5 miljoen van de licentievergoeding als een vooruitbetaling en de rest wordt betaald bij het bereiken van bepaalde mijlpalen.
“Grand Pharma heeft een bestaande portfolio van medische apparaten en verbindt zich ertoe om ons innovatieve HeartLight X3-systeem naar de mensen van China”, zegt Burke T. Barrett, chief executive officer en president van CardioFocus. “We kijken ernaar uit om onmiddellijk met het team van Grand Pharma te gaan werken aan onze eerste grote doelstelling: goedkeuring door de regelgevende instanties van X3 in China. '
“CardioFocus' HeartLight X3 komt tegemoet aan een behoefte onder artsen in China voor een beter ablatie-instrument voor PVI, een instrument dat een kwalitatief hoogstaand resultaat oplevert voor patiënten, evenals snelle en consistente proceduretijden”, zegt Chen Xiaojie, vice-president van Grand Pharma, die de sector cardio- en neuromedische apparatuur leidt. "We willen graag de goedkeuring van de regelgevende instanties voor HeartLight X3 verkrijgen en deze ontwrichtende en revolutionaire nieuwe behandeling naar patiënten brengen."
Het aantal katheterablatieprocedures in China is de afgelopen jaren voortdurend toegenomen, van 117,000 procedures in 2015 tot 180,000 procedures in 2019, gedreven door de steeds ouder wordende bevolking[1].
Over het HeartLight X3-systeem
Het HeartLight X3-systeem is een revolutionaire katheterablatietechnologie voor gecontroleerde en consistente isolatie van de longaderen (PVI), de gouden standaardbehandeling voor atriale fibrillatie (Afib). Door gebruik te maken van directe weefselvisualisatie, titreerbare laserenergie en conforme ballontechnologie, is het HeartLight X3-systeem een echt gedifferentieerde PVI-oplossing. HeartLight is een behandelingsoptie voor sommige patiënten bij wie AFib onvoldoende onder controle wordt gebracht met medicatie[2]. Meer dan 33 miljoen patiënten wereldwijd lijden aan AFib[3], die in verband is gebracht met significante symptomen, functionele beperkingen, beroerte, cognitieve achteruitgang, hartfalen en verminderde levensduur. HeartLight X3 biedt een unieke RAPID-modus, die gebruikmaakt van een nauwkeurig motorcontrolesysteem dat ononderbroken, snelle, perifere laesies mogelijk maakt onder directe controle van de arts. Klinische onderzoeken van het HeartLight X3-systeem hebben aangetoond dat AFib-patiënten snel kunnen worden behandeld, wat resulteert in consequent kortere proceduretijden met uitstekende voorspelbaarheid van de proceduretijd.[4],[5]
Over China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holding Limited
China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Limited (512.HK) is een internationaal farmaceutisch bedrijf op het gebied van technologische innovatie. De kernproducten van de Groep omvatten verschillende grote activiteiten, waaronder farmaceutische producten en geavanceerde cerebro-cardiovasculaire medische hulpmiddelen. Bezoek de Grand Pharma-website op: http://chinagrandpharm.com/.
Over CardioFocus, Inc.
Hoofdkwartier in Marlborough, MA, CardioFocus is een innovator en fabrikant van medische hulpmiddelen die zich toelegt op het bevorderen van de ablatiebehandeling voor hartaandoeningen zoals atriale fibrillatie (AFib), de meest voorkomende hartritmestoornis. De HeartLight X3-katheter, endoscoop, huls, console en ballonvulmedia zijn allemaal vervaardigd in de USA. Voor meer informatie bezoek http://www.CardioFocus.com.
Medienarbeit
Sean Leus
Westwicke / ICR
646-866-4012
Sean.Leous@westwicke.com
[1] China Cardiovasculair Interventieforum, April 21, 2020
[2] In de Verenigde Staten is het HeartLight-systeem geïndiceerd voor de behandeling van ongevoelige, symptomatische paroxysmale atriale fibrillatie (AFib) van geneesmiddelen.
[3] Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, et al.; Wereldwijde epidemiologie van atriale fibrillatie: een onderzoek naar wereldwijde ziektelast 2010. Circulatie. 2014 25 februari;129(8):837-47.
[4] De totale proceduretijd van X3 was statistisch significant korter dan de oorspronkelijke HeartLight en geïrrigeerde radiofrequente ablatie (RF) ablatie, gebaseerd op een vergelijking met het oorspronkelijke HeartLight-hoofdonderzoek (historische controle).
[5] De voorspelbaarheid wordt bepaald door de standaarddeviatie van de proceduretijd.
Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:http://www.prnewswire.com/news-releases/cardiofocus-announces-agreement-with-china-grand-pharmaceutical-to-bring-heartlight-x3-system-to-china-301303485.html
BRON CardioFocus, Inc.
Coinsmart. Beste Bitcoin-beurs in Europa
Bron: https://www.biospace.com/article/releases/cardiofocus-announces-agreement-with-china-grand-pharmaceutical-to-bring-heartlight-x3-system-to-china/?s=93
