Bioretec Ltd Bedrijfsaankondiging 16 februari 2024 om 8:00 uur

TAMPERE, Finland, 16 februari 2024 /PRNewswire/ — Deze aankondiging is een samenvatting van Bioretec Ltd's financiële overzichtsbulletin voor januari-december 2023. Het volledige financiële overzichtsbulletin met tabellen is als pdf-bestand aan dit persbericht toegevoegd en beschikbaar op de webpagina's van het bedrijf op https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

Juli-december 2023 in het kort

• De netto-omzet steeg met 33% en bedroeg 2,016 duizend euro (7-12/2022: 1,520 duizend euro).
• De verkoopmarge bedroeg 1,483 (1,121) duizend EUR of 73.6% (73.8%) van de netto-omzet, met een jaar-op-jaar groei van 32%.
• Het nettoverlies over de periode bedroeg -1,714 (-1,049) duizend euro.
• De winst per aandeel (onverwaterd) bedroeg EUR -0.09 (-0.07).

Januari-december 2023 in het kort

• De netto-omzet groeide met 33% en bedroeg € 3,906 duizend (1-12/2022: € 2,942 duizend).
• De verkoopmarge bedroeg 2,810 (2,139) duizend EUR of 71.9% (72.7%) van de netto-omzet, met een jaar-op-jaar groei van 31%.
• Het nettoverlies over de periode bedroeg -3,789 (-2,416) duizend euro.
• De winst per aandeel (onverwaterd) bedroeg EUR -0.19 (-0.17).
• De Raad van Bestuur stelt voor om geen dividend uit te keren over de boekjaar 1 januari tot en met 31 december 2023.

Belangrijke gebeurtenissen in 2023

• In maart 2023 kreeg Bioretec een De Novo-marktvergunning voor zijn biologisch afbreekbare RemeOs™-magnesiumschroef in de VS.
• In april 2023 kondigde Bioretec aan dat het zijn productportfolio zal updaten en heroriënteren, zijn Amerikaanse go-to-market-strategie zal verfijnen en bijgevolg zijn financiële doelstellingen zal actualiseren.
• In april 2023 rondde Bioretec met succes een private plaatsing af en haalde 10 miljoen euro op.
• In mei 2023 benoemde Bioretec Dr. Jeremy Dublon tot Regulatory Advisor om de Amerikaanse go-to-market-strategie van het bedrijf te ondersteunen.
• In juni 2023 investeerde Bioretec in een CNC-bewerkingscentrum om de productiecapaciteit van RemeOs™ te vergroten.
• In augustus 2023 kondigde Bioretec zijn herziene Wetenschappelijke Adviesraad aan, waarvan de leden 's werelds toonaangevende orthopedische experts in hun eigen specialiteit zijn.
• In september 2023 sloot Bioretec een distributieovereenkomst met Spartan Medical voor de lancering van RemeOs™-schroeven in de VS.
• In oktober 2023 wijzigde Bioretec zijn schatting voor het verlenen van de Europese marktvergunning voor zijn biologisch afbreekbare RemeOs™-traumaschroef en schatte dat de goedkeuring zal worden verplaatst naar het eerste kwartaal van 2024.
• In november 2023 startte de Raad van Bestuur van Bioretec een wervingsproces voor een nieuwe CEO.

Op dit bulletin met jaarrekeningen is geen accountantscontrole toegepast. De cijfers voor het volledige jaar 2022 worden gecontroleerd.

Sleutel figuren

Timo Lehtonen, CEO van Bioretec Ltd:

“In 2023 bereikte Bioretec een historische mijlpaal door de eerste speler te worden die een FDA-markttoelating in de VS ontving voor een biologisch afbreekbaar metaalproduct met onze RemeOs™-schroef van magnesiumlegering. Deze mijlpaal betekent niet alleen onze intrede in de grootste orthopedische markt ter wereld, maar legt ook een sterke basis voor de toekomstige commercialisering van onze innovatieve RemeOs™-productlijn. Onze voortdurende inspanningen bij het ontwikkelen van geavanceerde, bioabsorbeerbare orthopedische oplossingen resulteerden er ook in dat het jaar eindigde met de hoogste netto-omzet in de geschiedenis van Bioretec.

Na de markttoelating van de FDA hebben we een nauwgezet evaluatieproces uitgevoerd voor verschillende distributiekanalen, wat resulteerde in een partnerschap met Spartan Medical. Deze samenwerking is bijzonder strategisch, gezien het netwerk en de ervaring van Spartan op zowel de civiele markt als de gezondheidszorgmarkt van het Ministerie van Defensie en Veteranen (DOD & VA). Na ondertekening van de distributieovereenkomst zijn we begonnen met de goedkeuringsprocessen voor ziekenhuizen en de uitrol van onze RemeOs™-producten in gekozen vooraanstaande Amerikaanse academische centra en ziekenhuizen. Omdat deze processen tijdrovend zijn, wachten we momenteel op goedkeuring van deze geselecteerde academische centra en ziekenhuizen. De verzending van de RemeOs™-magnesiumschroeven naar Spartan begon in het vierde kwartaal van 2023 en de eerste operatie met de RemeOs™-schroeven is uitgevoerd.

Afgelopen voorjaar hebben we via een succesvolle financieringsronde een grote stap gezet in het versterken van onze financiële positie. Ondanks de uitdagingen die de omstandigheden op de financiële markten met zich meebrachten, zijn we erin geslaagd EUR 10 miljoen aan bruto-opbrengsten veilig te stellen via een gerichte aandelenuitgifte gericht op institutionele en andere ervaren beleggers. Deze kapitaalinjectie is van vitaal belang voor ons bedrijf, omdat het de versnelling van de commercialisering en distributie-inspanningen voor onze RemeOs™-productlijn zal katalyseren. Bovendien zullen de fondsen een belangrijke rol spelen bij het bevorderen van onze productontwikkelingsinitiatieven en het uitbreiden van onze productiecapaciteit, waardoor we goed gepositioneerd zijn voor toekomstige groei. Daarom hebben we na de financieringsronde een verwachte beslissing genomen in het groeitraject van Bioretec door te investeren in een nieuw CNC-bewerkingscentrum dat momenteel uitsluitend bestemd is voor onze RemeOs™-schroeven, en de inbedrijfstelling werd voltooid in januari 2024. Om onze groeiende activiteiten verder te ondersteunen, hebben we zijn begonnen met het uitbreiden van de ruimte van onze productiefaciliteit. Daarnaast investeren we in een nieuw ERP-systeem dat naar verwachting in 2024 zal worden geïmplementeerd. Dit systeem is ontworpen om onze activiteiten te stroomlijnen en de efficiëntie te verbeteren, waardoor we onze prestatie van 2023 kunnen overtreffen: het leveren van producten voor meer dan 35 chirurgische ingrepen. Parallel aan deze maatregelen versnellen we ook onze productontwikkeling door onze organisatie uit te breiden en te blijven innoveren om aan de veranderende eisen van de markt te voldoen.

In 2023 kenden we een robuuste groei, waarbij de netto-omzet met 33 procent steeg ten opzichte van het voorgaande jaar en uitkwam op 3.9 miljoen euro. Een belangrijke bijdrage aan deze groei was de introductie van onze nieuwe RemeOs™-schroef op de Amerikaanse markt, ter waarde van EUR 374 duizend in het eerste halfjaar. Ondertussen bleef China een belangrijke markt voor de Activa-productgroep, die meer dan 50% van onze Activa-productomzet vertegenwoordigde, voor een totaalbedrag van EUR 3.5 miljoen. De verkoop van RemeOs™- en Activa-producten in de VS vertoonde een overtuigende groei, resulterend in bijna 22% van de totale netto-omzet. In Europa werden we geconfronteerd met verschillende marktuitdagingen. De stopzetting van de leveringen aan Rusland had een aanzienlijke impact op onze activiteiten in Europa. Bovendien kampt deze regio nog steeds met de naweeën van de pandemie en het acute tekort aan ziekenhuispersoneel, waardoor onze verkopen op deze markt verder onder druk komen te staan.

Naarmate we het eerste kwartaal van 2024 ingaan, verwachten we dat we eindelijk de markttoelating zullen verkrijgen voor onze RemeOs™-traumaschroef in Europa. De vertraging is te wijten aan langdurige goedkeuringsprocessen van aangemelde instanties. Het verkrijgen van de CE-markering zal de weg vrijmaken voor de commercialisering van het product op de Europese markt. Tegelijkertijd zijn we van plan de introductie van de RemeOs™-schroeven op de Amerikaanse markt voort te zetten en besteden we aanzienlijke middelen aan de ontwikkeling van nieuwe producten in de RemeOs™-serie. Als onderdeel van de uitbreidingsplannen bereiden we de volgende Amerikaanse markttoelatingsaanvraag voor de RemeOs™-schroeven voor, en zijn we een overeenkomst aangegaan om een ​​klinische proef uit te voeren met de RemeOs™ DrillPin in het Medisch Universitair Ziekenhuis in Graz, Oostenrijk. Deze proef is een essentiële stap op weg naar onze doelstelling om de DrillPin in 2025 op de markt te brengen.

Aangezien de eerste helft van het jaar 2024 deels zal worden belast door productieonderbrekingen (bijvoorbeeld de validatie en het opstarten van ons nieuwe CNC-bewerkingscentrum), verwachten we dat onze netto-omzet in grotere mate zal worden gegenereerd tijdens de tweede helft van het jaar. jaar. Omdat onze RemeOs™-productpijplijn zich voornamelijk in de ontwikkelings- en commercialiseringsfase bevindt, zullen we het komende jaar zwaar blijven investeren in zowel S&M als R&D. Het wervingsproces voor de nieuwe CEO van Bioretec is momenteel aan de gang en ik ga over naar een andere leiderschapspositie binnen de organisatie. Ik ben blij dat ik mijn inspanningen op de toekomst kan richten ter ondersteuning van de komende inspanningen van de RemeOs™-productpijplijn. Ik heb er vertrouwen in dat we samen met de nieuwe CEO onze groei zullen versterken om de zorg voor botbreuken te transformeren en de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk te verbeteren.”

Financiële rapportage en jaarlijkse Algemene Vergadering in 2024

In 2024 zal Bioretec de volgende financiële rapporten publiceren:

• jaarverslag 2023 uiterlijk in week 11/2024 (week vanaf 11 maart 2024)
• bedrijfsoverzicht januari-maart 2024 op donderdag 16 mei 2024
• halfjaarbericht januari-juni 2024 op donderdag 15 augustus 2024
• bedrijfsoverzicht januari-september 2024 op donderdag 14 november 2024

De releases zullen online beschikbaar zijn op de website van Bioretec Ltd

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

De jaarlijkse algemene vergadering van Bioretec Ltd zal naar verwachting plaatsvinden op vrijdag 26 april 2024. De raad van bestuur van het bedrijf zal de jaarlijkse algemene vergadering later afzonderlijk bijeenroepen.

Tampere, 16 februari 2024

Raad van Bestuur

Bioretec Ltd

Nader onderzoek:

Timo Lehtonen
CEO
+358 50 433 8493
timo.lehtonen@bioretec.com

Johanna Salko
CFO
+358 40 754 8172
johanna.salko@bioretec.com

Gecertificeerd adviseur:

Nordic gecertificeerd adviseur AB, p. +46 70 551 67 29

Informatie over Bioretec

Bioretec is een wereldwijd opererend Fins bedrijf in medische hulpmiddelen dat pioniert in de toepassing van biologisch afbreekbare orthopedische implantaten. Het bedrijf heeft unieke competenties opgebouwd in de biologische interface van actieve implantaten om botgroei te bevorderen en breukgenezing na orthopedische chirurgie te versnellen. De door Bioretec ontwikkelde en geproduceerde producten worden wereldwijd in ongeveer 40 landen gebruikt.

Bioretec ontwikkelt de nieuwe RemeOs™-productlijn op basis van een magnesiumlegering en hybride composiet, waarmee een nieuwe generatie sterke biologisch afbreekbare materialen wordt geïntroduceerd voor verbeterde chirurgische resultaten. De RemeOs™-implantaten worden geabsorbeerd en vervangen door bot, waardoor verwijderingschirurgie niet meer nodig is en de genezing van fracturen wordt vergemakkelijkt. De combinatie heeft het potentieel om titaniumimplantaten overbodig te maken en klinieken te helpen hun Value-Based Healthcare-doelen te bereiken, terwijl ze zich richten op waarde voor patiënten door middel van efficiënte gezondheidszorg. De eerste marktautorisatie voor het RemeOs™-product is in maart 2023 in de VS ontvangen, en in Europa zal de CE-markering naar verwachting in het eerste kwartaal van 2024 worden ontvangen. Bioretec positioneert zichzelf om het adresseerbare mondiale orthopedische trauma ter waarde van meer dan 7 miljard dollar te betreden. markt te brengen en een game changer te worden in de chirurgische behandeling van botbreuken.

Betere genezing - Beter leven. www.bioretec.com

Bijlage

Bioretec Ltd's jaarrekening januari-december 2023 (pdf)

De volgende bestanden zijn beschikbaar om te downloaden:

Bekijk originele inhoud:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioretec-ltds-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory-302063884.html

BRON Bioretec

Bedrijfscodes: Helsinki:BRETEC, ISIN:FI4000480454

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/bioretec-ltd-s-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory/?s=93