• Gegevens gepresenteerd op de 24^th EFFORT Congres in Wenen (Oostenrijk)

Leipzig, Duitsland, 20 juni 2023 - BellaSeno GmbH, een ISO 13485-gecertificeerd medtech-bedrijf dat resorbeerbare scaffolds ontwikkelt met behulp van additive manufacturing-technologieën, heeft vandaag vergelijkende gegevens bekendgemaakt over de biomechanische eigenschappen van verschillende polycaprolacton/hydroxylapatiet botreconstructiesteigers. De resultaten, gepresenteerd op het 24e EFORT-congres in Wenen, Oostenrijk, tonen aan dat het gevestigde productieproces van BellaSeno resulteert in botsteigers die bestand zijn tegen hogere belastingen en langere belastingscycli dan die geproduceerd door concurrerende technologieën.

De huidige orthopedische gouden standaard voor de behandeling van grote botdefecten en non-unions is typisch het diamantconcept waarbij een osteoconductieve structuur (scaffold) wordt ingebracht om botregeneratie te begeleiden. Om perfect te passen bij de anatomie van de patiënt, hebben verschillende bedrijven additive manufacturing (3D-printen) gebruikt om nieuwe, op maat gemaakte steigers te ontwikkelen om aan deze vraag van het diamantconcept te voldoen. Deze steigers zijn bedrukt van resorbeerbare materialen zoals polycaprolacton (PCL), polymelkzuur of composieten van PCL en hydroxyapatiet (HA) en zijn bedoeld om het autologe bottransplantaat op zijn plaats te houden. Selectieve lasersintering (SLS) en fused deposition modeling (FDM) zijn de meest gebruikte methoden voor het printen van deze medische scaffolds. Er is een voortdurende discussie over welke technologie het meest geschikt is om de meest duurzame steigers te produceren. Afhankelijk van de vereiste eigenschappen van een steiger, werkt BellaSeno met SLS of FDM en heeft het fabricageproces voor beide methoden aangepast en verfijnd.

Voor de studie vergeleek BellaSeno hoe de meest voorkomende additive manufacturing-processen (SLS en FDM) de biomechanische eigenschappen beïnvloeden van polycaprolacton/hydroxylapatiet (PCL/HA) steigers die worden geproduceerd voor botregeneratie. Standaard driehoekige steigers met roosterontwerp (30 x 30 mm) werden vervaardigd onder geoptimaliseerde omstandigheden van een PCL/HA-composiet van polycaprolacton met 4% hydroxyapatiet door SLS en BellaSeno's eigen FDM-technologie. De steigers werden vervolgens in een mechanische testmachine geplaatst voor zeer nauwkeurige axiale compressie-vervormingstesten. Een toenemende axiale belasting werd gedurende 1,000 cycli elk op de monsters uitgeoefend, beginnend met 500 N, vervolgens 700 N, 1,000 N en 1,100 N. De rek werd gemeten in % evenredig met de uitgeoefende kracht.

Voor de FDM-steigers werden bijna vergelijkbare hysterese-rekcurven waargenomen voor de 500 N, 700 N en 1,000 N axiale tests zonder enige steigermoeheid. Alleen de toepassing van 1,100 N resulteerde in blijvende vervorming en bezwijken van de steiger. Daarentegen tolereerden de door SLS vervaardigde steigers veel minder axiale belasting: de toepassing van 700 N resulteerde in onmiddellijk falen van de steigerstructuur met volledige en permanente vervorming.

"De gegevens tonen duidelijk aan dat onze gepatenteerde op FDM gebaseerde technologie een beslissende invloed heeft op de axiale mechanische stabiliteit van het eindproduct", aldus Dr. med. Tobias Grossner, Chief Medical Officer van BellaSeno. “PCL/HA-composietsteigers geproduceerd door selectief lasersinteren hebben een veel lagere mechanische integriteit. Bovendien is de totale verspilling van grondstoffen minder voor FDM in vergelijking met SLS.”

"Voor zover wij weten, is dit de eerste keer dat een dergelijke vergelijking is gepubliceerd", zegt Mohit Chhaya, CEO van BellaSeno. “We zijn erg blij dat onze aanpak met behulp van FDM kan worden beschouwd als de meer robuuste en meer economische technologie voor de productie van steigers voor botreconstructie. SLS is echter nog steeds een optie voor toepassingen waarbij we meer ontwerpvrijheid nodig hebben, bijvoorbeeld wanneer overhangende constructies nodig zijn. In deze gevallen is het superieur aan FDM.”

BellaSeno heeft volledig geautomatiseerde, eigen productieprocessen en -faciliteiten opgezet die zijn ontworpen om te voldoen aan de eisen van medische scaffolds, variërend van zacht weefsel tot bot. De productie van het bedrijf is ISO 13485-gecertificeerd en maakt de zeer schaalbare productie mogelijk van zowel op maat gemaakte als kant-en-klare steriele medische implantaten. De eerste bevindingen van lopende fase I-onderzoeken tonen aan dat de resorbeerbare implantaten van BellaSeno veilig zijn, goed worden verdragen en de natuurlijke weefselgroei ondersteunen.

###

Over BellaSeno
BellaSeno GmbH is opgericht in 2015 en heeft zijn hoofdkantoor op de BioCity-campus in Leipzig, Duitsland, met een dochteronderneming in Brisbane, Australië. Het bedrijf ontwikkelt nieuwe resorbeerbare implantaten voor de reconstructie van zacht weefsel en bot, gemaakt door additive manufacturing (3D-printen) onder ISO 13485-certificering. Het bedrijf heeft aanzienlijke financiële steun ontvangen van particuliere investeerders, evenals van de Saksische Ontwikkelingsbank (SAB), het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRE), het Duitse federale ministerie van Onderwijs en Onderzoek (BMBF) en de Australische regering. Het bedrijf wordt daarbij medegefinancierd uit belastingmiddelen op basis van de begroting die is goedgekeurd door de leden van het Saksische deelstaatparlement.

Neem contact op met BellaSeno
BellaSeno GmbH
Dr Mohit Chhaya
mohit.chhaya@bellaseno. com
Tel. + 49 176 2283 9583

Media-aanvragen
koekoek
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Beheren van partners
info@akampion.com
Tel. + 49 40 88 16 59 64
Tel. + 49 30 23 63 27 68

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• EVM Financiën. Uniforme interface voor gedecentraliseerde financiën. Toegang hier.
• Quantum Media Groep. IR/PR versterkt. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3 gegevensintelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/bellaseno-demonstrates-superior-biomechanical-properties-of-its-3-d-printed-resorbable-scaffolds-for-bone-reconstruction/?s=93