<!–

->

Becton, Dickinson en Bedrijf (BD) heeft beveiligd 510(k) goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het BD Vaginal Panel, dat veelvoorkomende soorten infectieuze vaginitis detecteert, op het BD COR-systeem.

De uitgebreide diagnostische test maakt gebruik van BD's high-throughput moleculair diagnostisch platform om direct de drie meest voorkomende infectieuze oorzaken van vaginitis te detecteren.

Vice-president Nikos Pavlidis van BD Diagnostics zei: “Een recent onderzoek toonde aan dat vier op de tien vrouwen niet de juiste diagnose en behandeling voor hun symptomen van vaginitis kregen na een eerste doktersbezoek, wat ertoe leidde dat vier op de tien vrouwen een afspraak moesten maken een nieuwe afspraak vanwege aanhoudende klachten.

"Het vaginale panel van BD kan een einde maken aan de cyclus van herhaalde bezoeken, verkeerde diagnoses en ineffectieve behandelingen voor de miljoenen vrouwen die lijden aan vaginitis."

Het BD Vaginal Panel zou de eerste microbiome-gebaseerde polymerase kettingreactie (PCR) assay zijn die een enkel uitstrijkje kan gebruiken om gelijktijdig organismen te detecteren die geassocieerd zijn met bacteriële vaginose (BV), vulvovaginale candidiasis (VVC) en Trichomonas vaginalis (TV).

Na het testen geeft het panel een rapport met een duidelijk positief of negatief resultaat voor elke aandoening.

Het BD Vaginal Panel is de derde assay die beschikbaar is voor gebruik op het BD COR-systeem in de VS.

De eerste was de BD Onclarity HPV-assay, een door de FDA goedgekeurde humaan papillomavirus (HPV)-test voor het identificeren en rapporteren van HPV-genotypes, waaronder HPV 16, 18 en 31. De tweede was de BD CTGCTV2 moleculaire assay, die test op de drie meest voorkomende niet-virale seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) – Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (GC) en Trichomonas vaginalis (TV) – uit één monster.

Beweerd dat het het enige high-throughput, volledig geïntegreerde pre-analytische en analytische systeem op de markt is, biedt het BD COR-systeem toegang tot kritische gezondheids- en soa-testen voor vrouwen door het patiëntenbeheer en de laboratoriumactiviteiten te verbeteren.

<!– /14453196/Verdict/Verdict-In-Artikel-Mobile —

->

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/bds-diagnostic-vaginitis-510k/