Met dank aan Getty Images
Baxter en Miromatrix Medisch zijn een team vormen om een unieke therapie te ontwikkelen voor patiënten met acuut leverfalen (ALF), maakten de bedrijven woensdag bekend.
De partners combineren Miromatrix' biotechnologische lever voor eenmalig gebruik met het PrisMax-systeem van Baxter, dat is ontworpen om geïndividualiseerde therapieën aan patiënten te bieden.
In november 2022 werd een Investigational New Drug-aanvraag ingediend bij de FDA voor de therapie, miroliverELAP genaamd. Het lijkt de eerste IND te zijn voor een biologisch gemanipuleerd orgaan, meldden de bedrijven in een persbericht.
Miromatrix mits een update op de IND woensdag, waarin staat dat de FDA de aanvraag klinisch heeft aangehouden en om aanvullende niet-klinische en klinische informatie heeft gevraagd.
Miromatrix is van plan haar reactie in de tweede helft van 2023 aan de toezichthouder voor te leggen, zei Jeff Ross, Ph.D., CEO, in een voorbereide verklaring.
Als de IND-aanvraag wordt goedgekeurd, start Miromatrix een Fase I klinische studie met miroliverELAP om patiënten met ALF te behandelen.
Levers weer gezond maken
MiroliverELAP is bedoeld om therapeutische ondersteuning te bieden aan ALF-patiënten met als einddoel de eigen levers van de patiënt weer gezond te maken.
De lever is een uniek orgaan omdat het de mogelijkheid heeft om te regenereren.
"Miromatrix gelooft dat miroliverELAP het potentieel heeft om de levens van ALF-patiënten te redden en te verbeteren en tegelijkertijd de beschikbaarheid van levers voor transplantatie bij andere patiënten te vergroten", zei Ross in het persbericht waarin de samenwerking werd aangekondigd.
Als een klinische proef doorgang vindt, zal de biologisch ontwikkelde lever van Miromatrix buiten het lichaam van de patiënt worden verbonden met het PrisMax-systeem van Baxter om externe ondersteuning aan patiënten te bieden. Het miroliverELAP-systeem zal worden gebruikt als brug-naar-transplantatie of brug-naar-herstel voor patiënten met ALF, met als doel een levertransplantatie te voorkomen.
Het repliceren van organen uit het menselijk lichaam is een complex proces waar Miromatrix zich op richt.
De miliver van het bedrijfELAP is ontworpen om de belangrijkste functies van een menselijke lever na te bootsen.
Miromatrix begint haar organen te bouwen door varkenscellen te verwijderen uit geoogste varkensorganen. Dit laat een extracellulaire matrix achter die de mechanische en vasculaire eigenschappen van de oorspronkelijke orgaanstructuur behoudt.
In een proces dat bekend staat als recellularisatie, wordt het schavot bevolkt met functionele menselijke cellen die zijn afgeleid van gedoneerde menselijke organen. Wanneer menselijke cellen worden geïntroduceerd in de resterende extracellulaire matrix, hebben ze unieke regeneratieve en adhesie-eigenschappen die de constructie van een functionerend, biologisch ontwikkeld orgaan vergemakkelijken, vergelijkbaar met die van menselijke lichamen.
Een preklinisch onderzoek in samenwerking met de Mayo Clinic gedemonstreerd dat bij implantatie in varkens met ALF de bio-engineered lever een detecteerbare levergezondheid behield en een vroege leverfunctie vertoonde na transplantatie.
Miromatrix ontwikkelt ook mirokidney met behulp van vergelijkbare technologie.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- Bron: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
