Zephyrnet-logo

Abbott krijgt goedkeuring van de FDA voor kleine, duurzame oplaadbare DBS

Datum:

Abbott heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn Libera RC apparaat voor diepe hersenstimulatie (DBS)..

Het Liberta RC DBS-systeem kan worden gebruikt voor de behandeling van verschillende bewegingsstoornissen, waaronder de ziekte van Parkinson en essentiële tremoren. Het apparaat is een klein, oplaadbaar apparaat dat verbinding maakt met de eigen NeuroSphere Virtual Clinic van Abbott, zodat monitoring en programmering op afstand voor het Libera-apparaat mogelijk is.

Het Liberta RC DBS-systeem heeft ongeveer het formaat van een smartwatch. Volgens Abbott heeft hij ongeveer 10 oplaadsessies per jaar nodig, of oplaadsessies van 30 minuten per week bij gebruik onder standaardinstellingen. Het systeem kan worden gedragen terwijl het draadloos wordt opgeladen en blijft de hele tijd actief. Het apparaat kan worden bestuurd via een door Abbott geleverde patiëntcontroller of een compatibel en veilig iOS-apparaat.

“Wanneer onze patiënten een oplaadbaar DBS-systeem kiezen, is dit vaak gebaseerd op het kleinere formaat van het apparaat, maar de afweging is altijd geweest hoe de oplaadfrequentie hun levensstijl beïnvloedt”, zegt dr. Paul Larson, hoogleraar neurochirurgie aan de Universiteit van Arizona. .

“Het Liberta RC DBS-systeem blinkt uit op beide gebieden, als een compact oplaadbaar apparaat met de laagste oplaadvereisten van elk door de FDA goedgekeurd DBS-systeem. Deze prestatie, in combinatie met de integratie van mogelijkheden voor programmeren op afstand, is een aanzienlijke vooruitgang voor patiënten.”

Abbotthas een ander DBS-systeem, Infinity DBS, als onderdeel van zijn portefeuille. Het apparaat heeft echter de laatste tijd nadelen ondervonden en dat was ook zo onderdeel van een Klasse I-herinnering na klachten dat gebruikers de MRI-modus (Magnetic Resonance Imaging) niet konden verlaten.

Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.

Bedrijfsprofiel – gratis
monster

Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren

Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen

Door GlobalData

Een ander hersenstimulatieapparaat dat momenteel in ontwikkeling is, is het HALO Clarity 15 milliamp (mA) neurostimulatieapparaat van Nexalin Technology. Het apparaat richt zich op diepe middenhersenstructuren en kan worden gebruikt voor de behandeling van meerdere psychische aandoeningen, zoals depressieve stoornissen (MDD), de ziekte van Alzheimer, chronische pijn en stressgerelateerde neuropsychiatrische stoornissen. Nexalin wel het plannen van klinische onderzoeken voor het HALO-apparaat om FDA-goedkeuring te verkrijgen.


spot_img

Laatste intelligentie

spot_img