GENÈVE, 29 februari 2024 /PRNewswire/ — Spineart SA, fabrikant van de BAGUERA®C Cervical Disc Prothese, is verheugd de voltooiing aan te kondigen van de inschrijving in zijn Amerikaanse IDE-studie waarin de BAGUERA®C Cervical Disc Prothese wordt onderzocht bij patiënten met een enkel niveau van cervicale schijfziekte tussen C3 tot C7, vergeleken met een commercieel op de markt gebrachte cervicale schijfprothese. schijf implantaat.
“We willen alle onderzoekers, hun personeel en de patiënten die deelnemen aan de BAGUERA®C-studie bedanken voor hun toewijding en steun”, aldus Jerome Trividic, CEO van Spineart. “We zijn toegewijd aan het wereldwijd bevorderen van wervelkolomartroplastiek en het vestigen van BAGUERA®C als een toonaangevende bewegingsbehoudtechnologie voor Amerikaanse chirurgen en hun patiënten.”
Hyun W. Bae, MD, van het Spine Institute, Santa Monica, CA en een van de hoofdonderzoekers van het onderzoek, zei: “Cervicale schijfartroplastiek wordt de voorkeursoptie bij de behandeling van degeneratieve schijfziekte, omdat het decompressie mogelijk maakt. van de zenuwen, terwijl de fysiologische segmentale beweging behouden blijft. Ik ben blij dat ik mijn patiënten in het BAGUERA®C IDE-onderzoek kan blijven opvolgen en de eerste positieve resultaten kan bevestigen die we tot nu toe hebben verzameld.”
De BAGUERA®C-cervicale schijfprothese is sinds 2008 commercieel verkrijgbaar op geselecteerde Europese en wereldwijde markten, met meer dan 60,000 verkochte implantaten.
BAGUERA®C CERVISCHE SCHIJFPROTHESE
De BAGUERA®C Cervicale schijfprothese, ontwikkeld door Spineart SA (Genève, Zwitserland), is een onderzoeksapparaat ontworpen om segmentale beweging en schijfhoogte in het cervicale gebied van de wervelkolom te behouden of te herstellen na discectomie op één of twee niveaus voor symptomatische cervicale schijfziekte. De BAGUERA®C is ontworpen om het natuurlijke gedrag van een functionele wervelkolomeenheid te behouden. Dankzij dit ontwerp kan de BAGUERA®C-kern in alle zes vrijheidsgraden bewegen, met onafhankelijke hoekrotaties (flexie-extensie, laterale buiging en axiale rotatie) samen met onafhankelijke translatiebewegingen (anterior-posterior en laterale translaties).
LET OP: Onderzoeksapparaat. Beperkt door de federale wetgeving (Verenigde Staten) tot onderzoeksgebruik.
OVER DE BAGUERA®C IDE KLINISCHE PROEVEN
De BAGUERA®C IDE-onderzoeken, prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde klinische onderzoeken, zullen de veiligheid en werkzaamheid van BAGUERA®C evalueren in vergelijking met de Mobi-C®-cervicale schijf bij de behandeling van symptomatische cervicale schijfziekte op één of twee aangrenzende niveaus in de cervicale wervelkolom. Voor elk onderzoek zullen ongeveer 300 proefpersonen worden ingeschreven op maximaal 30 onderzoekslocaties in de VS. De resultaten van dit cruciale klinische onderzoek zullen de basis vormen voor een pre-marketing goedkeuring (PMA) indiening bij de Amerikaanse Food and Drug Administration.
SPINEART
De missie van Spineart is om wervelkolomchirurgie voor patiënten, chirurgen en ziekenhuizen te transformeren door procedures en medische hulpmiddelen te ontwikkelen die veilig en efficiënt zijn en door chirurgen worden gebruikt om het leven van hun patiënten te verbeteren. Trouw aan zijn waarden: kwaliteit, innovatie, eenvoud, staat Spineart bekend als een pionier op het gebied van schijfprothesen, vereenvoudiging van chirurgische handelingen, 3D-geprint poreus titanium en traceerbaarheid van chirurgische implantaten. Tegenwoordig blijft Spineart toonaangevend in zijn sector met de ontwikkeling van een compleet portfolio van procedurele oplossingen en digitale technologieën voor chirurgische hulp. Spineart ontving de “Prix de l'Economie Genevoise 2022” voor zijn bijdrage aan technologische en wetenschappelijke innovaties, commerciële activiteiten, werkgelegenheidscreatie en ESG-principes. Bezoek alstublieft www.spineart.com en volg ons op Linkedin (Spineart)
Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/spineart-completes-enrollment-in-the-baguerac-ide-trial-for-single-level-cervical-disc-replacement-302074980.html
BRON Spineart
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.biospace.com/article/releases/spineart-completes-enrollment-in-the-baguera-c-ide-trial-for-single-level-cervical-disc-replacement/?s=93
