Het in de VS gevestigde bedrijf voor medische hulpmiddelen Saranas heeft positieve resultaten bekendgemaakt van de SAFE-MCS-studie (NCT05077657) van zijn Early Bird Bleed Monitoring System, waaruit blijkt dat het bloedingen vermindert bij percutane coronaire interventie (PCI)-patiënten met behulp van mechanische circulatieondersteuning (MCS).
Het onderzoek toonde een vermindering van 66.3% aan in bloedingen van het Academisch Onderzoeksconsortium (BARC) type III of V-toegangsplaats bij patiënten die met het systeem werden gevolgd, vergeleken met historische controles – 4.2% versus 12.5% uit het PROTECT II-onderzoek (NCT00562016), uitgevoerd in 2012. .
Het systeem, dat een Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) kreeg de novo-aanduiding bevat in 2019 een bloedingsdetectiearray met geïntegreerde elektroden in een vasculaire toegangshuls. Het is ontworpen voor het detecteren en meten van veranderingen in bloedingen als gevolg van vaatletsel tijdens endovasculaire procedures, zoals een transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR), plaatsing van een mechanisch circulatieondersteuningsapparaat of andere complexe endovasculaire ingrepen, waarbij de femorale slagader of ader wordt gebruikt om bloedingen te verkrijgen. vasculaire toegang.
Visuele en hoorbare indicatoren op de Early Bird informeren de arts over het begin en de voortgang van bloedingen. In het eerste klinische onderzoek bij mensen werd de bloedingsdetectie met de Early Bird vergeleken met een CT-scan en de mate van overeenstemming was bijna perfect met een gevoeligheid van 100%.
Volgens het bedrijf ondervond meer dan één op de vijf patiënten een bloedingscomplicatie tijdens endovasculaire procedures.
In de aankondiging bij de resultaten zei co-hoofdonderzoeker van de studie Philippe Genereux: “De SAFE-MCS-studie benadrukt het belang van snelle detectie van bloedingen en continue monitoring om ernstige complicaties te voorkomen en de klinische resultaten te verbeteren, vooral omdat het gebruik van MCS toeneemt. wereldwijd.
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
“We hebben nu een beter inzicht in de frequentie van bloedingen tijdens dergelijke procedures, met verbeterde strategieën om de patiëntveiligheid tijdens beschermde PCI te verbeteren.”
In oktober 2023 ontving het in Philadelphia gevestigde diagnostisch bedrijf FloBio de FDA-aanduiding voor een baanbrekend apparaat voor zijn risico op snelle bloedingen diagnostische test, bedoeld voor de behandeling en diagnose van slopende ziekten of levensbedreigende aandoeningen. Het helpt bij het vaststellen van de bloedstollingsstatus en of een patiënt directe orale anticoagulantia (DOAC's) gebruikt.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/saranas-debuts-data-for-early-bird-bleed-monitoring-system/
