Het in de VS gevestigde Nexalin Technology heeft een HALO Clarity 15 milliamp (mA) neurostimulatieapparaat van de derde generatie onthuld.
Het bedrijf is van plan om uit te voeren gedecentraliseerde klinische onderzoeken voor het HALO-apparaat in de VS en heeft de Food and Drug Administration (FDA) geraadpleegd als onderdeel van de pre-submission meetings.
Nexalin verwacht dat deze onderzoeken tegen lagere kosten en in een sneller tijdsbestek kunnen worden afgerond dankzij de thuisbehandeling van de behandeling, zo blijkt uit een persbericht van 11 januari.
HALO Clarity maakt gebruik van diepe intracraniale frequentiestimulatie om zich te richten op diepe middenhersenstructuren. Het apparaat is ontworpen voor de behandeling van meerdere psychische aandoeningen, zoals depressieve stoornissen (MDD), verslaving en middelengebruiksstoornis, de ziekte van Alzheimer, chronische pijn en stressgerelateerde neuropsychiatrische stoornissen.
Nexalin heeft apparaattests uitgevoerd voor de vorige versie van het HALO Clarity-apparaat in China. Het gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde proefversie van het apparaat evalueerde de vorige versie van het HALO Clarity-apparaat bij 100 drug-native MDD-patiënten. Van de 50 deelnemers in elk cohort bereikte 54% in de actieve behandelingsgroep en 18% in de schijngroep remissie aan het einde van de acht weken.
In een ander Nexalin-onderzoek kregen zeven migrainepatiënten gedurende vier opeenvolgende weken tweemaal daags vijf dagen per week neurostimulatie toegediend via het voorhoofd en beide mastoïden. Alle deelnemers met therapieresistente depressie bereikten een daling van meer dan 50% op de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) en de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
Volgens de analyse van GlobalData zal de markt voor neuromodulatie-apparaten naar verwachting groeien van 9 miljard dollar in 2023 naar meer dan 10.7 miljard dollar in 2030. Het marktsegment voor apparaten voor diepe hersenstimulatie zal naar verwachting groeien van 1.2 miljard dollar in 2023 naar 1.9 miljard dollar in 2030.
Een ander bedrijf dat neurostimulatieapparatuur ontwikkelt, is het Amerikaanse Nalu Medical. Vorige week het bedrijf heeft $ 65 miljoen opgehaald in een Series E-financieringsronde om de ontwikkeling en commercialisering van zijn micro-implanteerbare neurostimulatiesysteem voor de behandeling van chronische pijn te bevorderen.
Ook voor andere medische aandoeningen worden neurostimulatieapparaten ontwikkeld. Vorige week, het Amerikaanse Cardionomic voltooide de patiënteninschrijving in de twee pilotstudies, STIM-ADHF en STOP-ADHF, waarbij het cardiale longzenuwstimulatiesysteem (CPNS) wordt geëvalueerd bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF). De resultaten van deze proeven zullen naar verwachting begin dit jaar worden gepubliceerd.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/nexalin-plans-us-trials-for-halo-deep-brain-neurostimulation-device/
