Zephyrnet-logo

Passage van het amendement op de Advanced Regenerative Biotech Act is een positieve katalysator voor Koreaanse en Japanse celtherapiebedrijven

Datum:

Wetgeving legt hernieuwde nadruk op NK-celtherapieën van de volgende generatie

New York, 7 februari 2024 – (Plato-gegevens) – Op donderdag 2 februari 2024 verwelkomde de bio-industrie de goedkeuring door het parlement van een wetsvoorstel dat organisaties op het gebied van de regeneratieve geneeskunde toevoegt aan de lijst van organisaties die in aanmerking komen voor bedrijfslicenties voor het beheer van menselijke cellen. De Nationale Assemblee heeft tijdens een plenaire zitting de “Amendment to the Act on Safety and Support for Advanced Regenerative Medicine and Advanced Biopharmaceuticals” aangenomen, waardoor de weg werd vrijgemaakt voor de erkenning van bepaalde volgende generatie NK-celtherapiebedrijven als een erkend managementbedrijf.

Volgens een woordvoerder van NKMAXzal de goedkeuring van dit amendement het bedrijf in staat stellen zijn NK-celtherapie SNK te gebruiken als een behandeling op maat voor ernstige, zeldzame en ongeneeslijke ziekten, zoals kanker en de ziekte van Alzheimer, in Korea en Japan. NKMAX, dat zijn NK-celtherapie SNK heeft ontwikkeld via zijn Amerikaanse dochteronderneming, NKGen Biotech (NASDAQ:NKGN). NKMAX beschikt over bestaande GMP-faciliteiten waardoor het onmiddellijk tastbare verkopen van SNK kan genereren.

Een ander bedrijf dat er baat bij heeft, is CHA Biotech Co., Ltd. CHA Biotech houdt zich bezig met onderzoek naar celtherapie en opslag van navelstrengbloed. CHA Biotech is eerder een samenwerking aangegaan met het Amerikaanse immunotherapie-biotechbedrijf CanCure om een ​​natural killer (NK)-celtherapie te ontwikkelen. Het anti-MIC-antilichaam richt zich op het MIC-antigeen (MHC klasse I polypeptide-gerelateerde sequentie) dat tot expressie wordt gebracht door kankercellen. MIC verwijst naar een eiwit dat een belangrijke rol speelt bij het reguleren en controleren van het doden van kankercellen door NK-cellen.

GI-cel, gevestigd in Zuid-Korea en een dochteronderneming van GI Innovation, werkt momenteel ook aan een volgende generatie NK-celtherapie die de tumorgerichte functie en de efficiëntie van het doden van kankercellen maximaliseert. Onlangs heeft GI Cell een aanvraag ingediend bij het Ministerie van Voedsel- en Geneesmiddelenveiligheid voor fase 1/2a klinische onderzoeken om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van een combinatietherapie tussen de allogene NK-celtherapie van GI Cell, TOP NK en GI-101A, bij patiënten met recidiverende en refractaire solide tumoren.

Natural Killer (NK)-celtherapieën hebben een aanzienlijk potentieel op het gebied van immunotherapie voor de behandeling van verschillende ziekten, met name kanker. NK-cellen zijn een type immuuncel die een cruciale rol speelt in het aangeboren immuunsysteem, waarbij geïnfecteerde of abnormale cellen worden herkend en geëlimineerd zonder voorafgaande sensibilisering. Enkele belangrijkere aspecten van het potentieel van NK-celtherapieën zijn onder meer minimale bijwerkingen, veelzijdigheid in doelwitten en allogene therapieën.

Bron: Plato/Amplifi

Bryan Feinberg

spot_img

VC Café

VC Café

Laatste intelligentie

spot_img