Zephyrnet-logo

Health Canada keurt de diagnostische test van QuidelOrtho goed

Datum:

QuidelOrtho, leverancier van diagnostische oplossingen voor de gezondheidszorg, heeft aangekondigd dat zijn Triage placentale groeifactor (PₗGF)-test goedkeuring heeft gekregen van Health Canada voor gebruik in het laboratorium.

De Triage PₗGF-test is een fluorescentie-immunoassay en is bedoeld voor gebruik met het kleine Triage MeterPro-instrument.

Het wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van PₗGF in plasmamonsters van de moeder.

De test kan de aanwezigheid van angiogene onbalans detecteren, als gevolg van abnormale placentatie en een slechte bloedstroom in de placenta, wat kan leiden tot maternale en foetale complicaties van de zwangerschap, waaronder pre-eclampsie.

Samen met andere klinische informatie helpt de Triage PₗGF-test bij het diagnosticeren van premature pre-eclampsie. Het kan ook helpen bij het beoordelen van het risico op een aanstaande bevalling bij symptomatische vrouwen tussen de 20 en 35 weken zwangerschap.

Bernard Michaud, landdirecteur van QuidelOrtho Canada, zei: “Wanneer tekenen of symptomen van pre-eclampsie aanwezig zijn, is het van cruciaal belang voor de gezondheid en veiligheid van de moeder en haar ongeboren baby dat artsen over de informatie beschikken die nodig is om de optimale handelwijze te bepalen. het best mogelijke resultaat voor de zwangerschap.

Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.

Bedrijfsprofiel – gratis
monster

Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren

Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen

Door GlobalData

“De Triage PₗGF-test is bedoeld om artsen te helpen pre-eclampsie sneller te diagnosticeren en kan hen informatie geven over de vraag of de zwangerschap waarschijnlijk binnen de komende 14 dagen zal verslechteren, waardoor een beter behandelplan voor de patiëntenzorg mogelijk wordt.”

De test stelt artsen in staat angiogene onbalans beter te detecteren en het risico op maternale en foetale complicaties beter te evalueren.

De test kan binnen ongeveer 15 minuten resultaten opleveren en zou een hoge nauwkeurigheid bieden ter ondersteuning van de klinische diagnose van pre-eclampsie die een bevalling binnen 14 dagen vereist.

Er wordt ook verwacht dat het zal bijdragen aan een vermindering van 20% van de nadelige gevolgen voor de moeder als het wordt opgenomen in klinische richtlijnen.

Vorig jaar QuidelOrtho De Novo-autorisatie verkregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn Sofia 2 SARS Antigen+ FIA-test.


spot_img

VC Café

VC Café

Laatste intelligentie

spot_img