Zephyrnet-logo

Francis Medical kondigt aan dat eerste patiënt is behandeld in VAPOR 2 hoofdonderzoek naar waterdampablatie van prostaatkanker | BioSpace

Datum:

MINNEAPOLIS, 19 juli 2023 / PRNewswire / - Francis Medical, Inc., een particulier bedrijf in medische hulpmiddelen dat een innovatieve en gepatenteerde waterdampablatietherapie ontwikkelt voor de behandeling van prostaat-, nier- en blaaskanker, heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt is behandeld in het centrale klinische VAPOR 2-onderzoek van het bedrijf dat de veiligheid en werkzaamheid evalueert van zijn Vanquish minimaal invasieve waterdampablatietherapie voor het beheersen van prostaatkanker.

VAPOR 2 is een prospectieve, multicenter, eenarmige studie die 235 patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker met middelmatig risico zal behandelen op maximaal 30 klinische locaties in de VS. dr. Arvin George oppompen van Johns Hopkins en Dr. Samir Taneja van NYU Langone zijn co-hoofdonderzoekers van de studie en de eerste patiëntprocedure werd met succes afgerond door Dr. Naveen Kella van The Urology Place in San Antonio, Texas.

"Ik ben verheugd om deel te nemen aan de VAPOR 2-studie en het is een groot voorrecht om de eerste patiënt te behandelen", aldus Dr. Kella. “Momenteel bevinden prostaatkankerpatiënten zich in de moeilijke positie om de oncologische risico's van de ziekte in evenwicht te brengen met de levensveranderende bijwerkingen die vaak gepaard gaan met traditionele behandelingen. Waterdamptherapie is veelbelovend om patiënten een andere optie te bieden om hun risico op kanker proactief te beheersen en tegelijkertijd de kwaliteit van leven te behouden."   

Als de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij Amerikaanse mannen, schat de American Cancer Society dat één op de acht Amerikaanse mannen tijdens hun leven de diagnose prostaatkanker zal krijgen. Prostaatkanker is een ernstige ziekte die vaak wordt behandeld met therapieën die complicaties veroorzaken, zoals urine-incontinentie en erectiestoornissen. De Vanquish-waterdamptechnologie van Francis Medical past de thermische energie toe die is opgeslagen in een paar druppels steriel water om via een eenvoudige transurethrale procedure gerichte behandelingen aan het kankerweefsel toe te dienen. De therapie is ontworpen om kankercellen weg te nemen en tegelijkertijd de omliggende structuren te beschermen, waardoor de kans op levensveranderende bijwerkingen die vaak voorkomen bij andere prostaatkankerbehandelingen wordt verkleind.

"De eerste patiënt die in de VAPOR 2-studie is behandeld, is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf", aldus de woordvoerder Michaël Kujak, President en CEO van Francis Medical. “We willen onze medewerkers, investeerders, patiënten en artsenpartners bedanken dat ze ons naar dit stadium hebben gebracht. We hebben er meer dan ooit vertrouwen in dat deze baanbrekende technologie uiteindelijk de voorkeursbehandeling voor mannen en hun artsen zal worden.” 

Het bedrijf verwacht de eenjarige follow-upgegevens van de VAPOR 2-studie te gebruiken ter ondersteuning van een aanvraag van de FDA voor goedkeuring van de Amerikaanse markt. VAPOR 2-patiënten zullen gedurende een periode van vijf jaar worden gevolgd om kankeruitkomsten op langere termijn te verzamelen. Meer informatie over het VAPOR 2-onderzoek is te vinden op clinicaltrials.gov (NCT05683691).

"De visie waarmee dit bedrijf is gestart en die ons nog steeds drijft, is het creëren van een betere ervaring voor de patiënt", aldus de woordvoerder Michaël Hoey, oprichter en chief technology officer van Francis Medical. “Waterdamp is een ideaal hulpmiddel om dit doel te bereiken. Het is eenvoudig, natuurlijk en zachtaardig, maar krachtig. De eerste VAPOR 2-onderzoeksbehandeling is een belangrijke mijlpaal die ons een stap dichter brengt bij het in handen krijgen van deze baanbrekende technologie voor urologen en hun patiënten.”

Over Francis Medical:
Francis Medical zet zich in voor het ontwikkelen van urologische kankerbehandelingen die moeilijk zijn voor kanker en zachtaardig voor patiënten, met een medelevende overtuiging dat minimaal invasieve therapieën kankerweefsel effectief kunnen behandelen. De stichting van het bedrijf is een eerbetoon aan en nalatenschap van de vader van de uitvinder, Franciscus Hoey, die behandelingen voor prostaatkanker onderging die zware gevolgen hadden voor zijn dagelijks leven voordat de ziekte hem in 1991 het leven kostte. Helaas verschillen de huidige behandelingen van prostaatkanker niet veel van wat Franciscus Hoey ondervonden, met de typische bijwerkingen zoals urine-incontinentie en erectiestoornissen. Waterdamptechnologie daarentegen past de thermische energie die is opgeslagen in steriele waterdamp toe op kankerweefsel via een eenvoudige transurethrale procedure, waardoor levensveranderende bijwerkingen mogelijk worden geminimaliseerd. Voor meer informatie over Francis Medical, bezoek www.francismedical.com of bel (763) 951-0370.

Contact:   Michaël Kujak, DIRECTEUR
612-910-9790
Shelly Lissick, Bellmont-partners
651-276-6922

Cision Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html

BRON Francis Medical

spot_img

Laatste intelligentie

spot_img