<!–
->
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft goedkeuring verleend voor het cryoablatiesysteem van Boston Scientific, genaamd POLARx.
Het systeem is bedoeld voor de behandeling van patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren (AF).
Het beschikt over de POLARx FIT cryoablatieballonkatheter die is gebouwd met de mogelijkheid om twee ballonmaten, 28 mm en 31 mm, in een enkele katheter te plaatsen.
Een minimaal invasieve procedure, cryoablatie vergemakkelijkt AF-behandeling door cryotherapie toe te dienen aan de longader via een ballonkatheter.
Deze benadering bevriest het aangetaste weefsel om littekens te creëren, waardoor onregelmatige elektrische signalen worden belemmerd.
De nieuwe POLARx FIT-katheter kan tijdens de procedure worden aangepast aan de anatomie van de patiënt en helpt verschillende beperkingen aan te pakken.
Volgens bevindingen van de FROZEN-AF IDE klinische studie bleek POLARx veilig en effectief te zijn bij de behandeling van paroxismale AF-patiënten.
Na 12 maanden werd gerapporteerd dat het primaire voorvalvrije percentage 96% was, zonder enige gevallen van aanhoudende verlamming van de nervus phrenicus of slokdarmfistels en matige of ernstige stenose van de longader.
Nick Spadea-Anello, president van de elektrofysiologie van Boston Scientific, zei: “De Amerikaanse goedkeuring van het POLARx-cryoablatiesysteem, dat tot nu toe bij meer dan 25,000 patiënten wereldwijd is gebruikt, markeert een opwindende vooruitgang voor de behandeling van AF en een nieuw tijdperk van cryoablatiemogelijkheden.
"Door prioriteit te geven aan procedurele flexibiliteit en geïndividualiseerde zorg, transformeert dit aanbod een belangrijke therapie in de elektrofysiologische ruimte, komt het tegemoet aan de onvervulde behoeften van artsen en bevestigt het onze toewijding om zinvolle innovaties te maken voor gevestigde technologieën."
Het bedrijf heeft onlangs een bericht geplaatst GAAP netto-inkomen toerekenbaar aan de gewone aandeelhouders van $ 261 miljoen in Q2 2023.
<!– GPT AdSlot 3 voor advertentieblok 'Verdict/Verdict_In_article' ### Grootte: [[670,220]] —
!– Einde AdSlot 3 –>
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-boston-scientific-cryoablation-system/
