Mark McClellan, voormalig commissaris van de Food and Drug Administration, vertelde NPR dat Amerikanen vertrouwen moeten hebben in de aanpak van de FDA ten aanzien van een vaccin. Mannie Garcia/Reuters verberg ondertiteling
bijschrift schakelen
Mannie Garcia/Reuters
De sprint van de Food and Drug Administration om een COVID-19-vaccin goed te keuren betekent niet dat de regering “bezuinigingen” doet of de veiligheid in gevaar brengt, zei dr. Mark McClellan, voormalig FDA-commissaris onder George W. Bush.
McClellan observeerde donderdag het FDA-adviespanel over COVID-19-vaccinonderzoek, waar onafhankelijke experts advies gaven over de weg vooruit. Later die dag voedde president Trump de vrees dat er haast wordt gemaakt met een vaccin, toen hij tijdens een presidentieel debat beloofde “een vaccin te hebben dat eraan komt, het is klaar en het zal binnen enkele weken worden aangekondigd.”
McClellan vertelde het aan NPR Ochtendeditie dat Amerikanen na de adviesvergadering van donderdag vertrouwen zouden moeten hebben in de aanpak van de FDA ten aanzien van een vaccin.
“Ik denk dat de meeste mensen – de experts, de anderen die luisterden – het heel geruststellend vonden om te weten dat de FDA weliswaar snel gaat, maar niet bezuinigt. En het probeert heel attent en weloverwogen te zijn bij het verkrijgen van het bewijsmateriaal dat nodig is voordat het vaccin beschikbaar komt – zelfs de mensen in de hoogste risicogroepen, zoals gezondheidswerkers en mensen die in verpleeghuizen wonen”, zei McClellan.
As Dat meldt NPR vrijdagwas het adviespanel grotendeels voorstander van de aanpak van het agentschap voor het beoordelen van vaccins, hoewel sommige leden zich zorgen maakten over het versnelde regelgevingstraject.
McClellan voorspelde dat de vroege beschikbaarheid van een vaccin later dit jaar zou kunnen komen, met grootschalige toegang in de lente of zomer. Hij zit in het bestuur van Johnson & Johnson, dat werkt aan een COVID-19-vaccin.
Hier vindt u fragmenten uit de Ochtendeditie gesprek:
Hoe begin je die vertrouwenskloof te overbruggen [voor mensen die het versnelde proces niet vertrouwen]?
De spanning tussen het proberen beslissingen te nemen waardoor producten snel beschikbaar komen, vooral als er zo'n grote onvervulde medische behoefte is, versus de tijd nemen om al het bewijsmateriaal te verzamelen, dat is een spanning waarmee de FDA elke dag leeft op het gebied van de ontwikkeling van nieuwe medische producten .
Ik denk dat het verschil hier is dat er zoveel op het spel staat. Dit is een vaccin dat potentieel door tientallen, honderden miljoenen Amerikanen zou kunnen worden gebruikt om ons uit de pandemie te helpen, en het gebeurt ook in een tijd waarin er veel politiek bij betrokken is. En ik denk dat het netto-effect van de politiek, in combinatie met het feit dat we echt sneller stappen zetten – niet noodzakelijkerwijs bezuinigen – maar sneller stappen zetten om een vaccin beschikbaar te maken, dit niveau van spanning bij het publiek heeft vergroot.
Bestaat er een kans dat Amerikanen meer dan één vaccin tot hun beschikking hebben?
Er is een kans dat ze meer dan één vaccin zullen hebben. Er zijn zes vaccins die de federale overheid echt steunt. En de reden dat alles zo veel sneller gaat, is dat deze zeer grote klinische onderzoeken om te testen of de vaccins werken of niet plaatsvinden op hetzelfde moment dat de overheid, in samenwerking met de fabrikanten, doorgaat met de productie op zeer grote schaal.
Het gaat dus niet zozeer om het bezuinigen, maar om van wat normaal gesproken een heel lang lineair proces is, een parallel proces te maken.
Er zullen dus veel vaccins beschikbaar zijn – niet voor iedereen, maar voor veel doses als deze onderzoeken klaar zijn. …
Dat gezegd hebbende, zijn mensen bezorgd dat er voldoende veiligheidsgegevens beschikbaar zijn. … Het is belangrijk om te weten dat dit niet de laatste stap in het proces is. Er zal nog een dergelijke bijeenkomst plaatsvinden voordat een bepaald vaccin ter goedkeuring wordt overwogen, dus meer kansen om er zeker van te zijn dat we dit goed doen.
Ryan Benk en Steve Mullis produceerden en monteerden het audio-interview. Heidi Glenn heeft het aangepast voor internet.
